EGFR Mutation Targeting Molecular Probe for PET Imaging (EGFR-PET)
2024. október 11. frissítette: Peking University Cancer Hospital & Institute
Az EGFR mutációt célzó PET-szonda fejlesztése és klinikai fordítása
Ebben a projektben a kutatók egy F-18-mal jelölt molekuláris szonda kifejlesztését tervezik, hogy kimutathassák az EGFR-mutációt okozó daganatos elváltozásokat a betegekben, azonosítsák a TKI-kezelésben részesülő betegeket, és értékeljék annak hatékonyságát az EGFR Del 19 mutáns tüdőrák kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhi Yang
- Telefonszám: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hua Zhu
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hua Zhu
- Telefonszám: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőrákos betegek vagy TKI-vel kezelt tüdőrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő, 18-75 éves (beleértve a 18 és 75 éveseket is), ECOG pontszám 0 vagy 1.
- A betegek megérthetik és aláírhatják a beleegyező nyilatkozatot önkéntesen, megfelelő betartással.
- Szövettani, citológiai vagy klinikailag igazolt tüdőrákban szenvedő betegek, mérhető betegséggel.
- A nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kellett alkalmazniuk (a hatékony fogamzásgátló sterilizálást, méhen belüli hormonális eszközöket, óvszert, fogamzásgátlót/tablettát, szexuális absztinenciát vagy a partner által a vas deferens eltávolítását jelenti) a vizsgálat során és a vizsgálat után 6 hónapig. A férfiaknak bele kell járulniuk az alanyokhoz, akiknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak vége után 6 hónapig.
- A várható túlélés több mint 3 hónap;
Kizárási kritériumok:
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
- Terhes vagy szoptató;
- ismert allergia a vizsgált gyógyszerrel vagy segédanyagaival szemben;
- Nem tud megfelelni a PET/CT képalkotó eljárásoknak;
- Klausztrofóbia vagy más pszichiátriai rendellenességek;
- a tárgyaláson való részvételhez alkalmatlannak ítélt egyéb feltételek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos felvételi érték
Időkeret: 1 év
|
A 18F-LF13 standardizált felvételi értéke (SUV) EGFR mutációs lézióban PET/CT-vel mérve
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024YJZ02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .