Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonda molekularna celująca w mutację EGFR do obrazowania PET (EGFR-PET)

11 października 2024 zaktualizowane przez: Peking University Cancer Hospital & Institute

Opracowanie i tłumaczenie kliniczne sondy PET ukierunkowanej na mutację EGFR

W ramach tego projektu badacze planują opracować sondę molekularną znakowaną F-18 w celu wykrywania zmian nowotworowych z mutacją EGFR u pacjentów, aby zidentyfikować pacjentów odnoszących korzyści z leczenia TKI i ocenić jej skuteczność w wykrywaniu raka płuc z mutacją EGFR Del 19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhi Yang
  • Numer telefonu: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc lub pacjenci z rakiem płuc leczeni TKI

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety, w wieku 18-75 lat (w tym 18 i 75 lat), wynik ECOG 0 lub 1.
  2. Pacjenci mogli dobrowolnie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody, przestrzegając zasad jego przestrzegania.
  3. Pacjenci z histologicznie, cytologicznie lub klinicznie potwierdzonym rakiem płuc z mierzalną chorobą.
  4. Kobiety musiały stosować skuteczną metodę antykoncepcji (skuteczny środek antykoncepcyjny oznacza sterylizację, wewnątrzmaciczne wkładki hormonalne, prezerwatywy, środki/tabletki antykoncepcyjne, abstynencję seksualną lub usunięcie nasieniowodu przez partnera) podczas badania i przez 6 miesięcy po badaniu. Mężczyźni powinni wyrazić zgodę na to, aby badane osoby musiały stosować antykoncepcję w okresie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  5. Przewidywane przeżycie dłuższe niż 3 miesiące;

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  2. Ciąża lub karmienie piersią;
  3. Znana alergia na badany lek lub jego substancje pomocnicze;
  4. Niezdolność do przestrzegania procedur obrazowania PET/CT;
  5. Klaustrofobia lub inne zaburzenia psychiczne;
  6. Inne warunki uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa wartość wartości wychwytu
Ramy czasowe: 1 rok
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) 18F-LF13 w zmianie mutacji EGFR mierzona za pomocą PET/CT
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024YJZ02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na 18F-LF13

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj