Sonda molekularna celująca w mutację EGFR do obrazowania PET (EGFR-PET)
11 października 2024 zaktualizowane przez: Peking University Cancer Hospital & Institute
Opracowanie i tłumaczenie kliniczne sondy PET ukierunkowanej na mutację EGFR
W ramach tego projektu badacze planują opracować sondę molekularną znakowaną F-18 w celu wykrywania zmian nowotworowych z mutacją EGFR u pacjentów, aby zidentyfikować pacjentów odnoszących korzyści z leczenia TKI i ocenić jej skuteczność w wykrywaniu raka płuc z mutacją EGFR Del 19.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhi Yang
- Numer telefonu: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hua Zhu
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hua Zhu
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płuc lub pacjenci z rakiem płuc leczeni TKI
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku 18-75 lat (w tym 18 i 75 lat), wynik ECOG 0 lub 1.
- Pacjenci mogli dobrowolnie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody, przestrzegając zasad jego przestrzegania.
- Pacjenci z histologicznie, cytologicznie lub klinicznie potwierdzonym rakiem płuc z mierzalną chorobą.
- Kobiety musiały stosować skuteczną metodę antykoncepcji (skuteczny środek antykoncepcyjny oznacza sterylizację, wewnątrzmaciczne wkładki hormonalne, prezerwatywy, środki/tabletki antykoncepcyjne, abstynencję seksualną lub usunięcie nasieniowodu przez partnera) podczas badania i przez 6 miesięcy po badaniu. Mężczyźni powinni wyrazić zgodę na to, aby badane osoby musiały stosować antykoncepcję w okresie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
- Przewidywane przeżycie dłuższe niż 3 miesiące;
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Znana alergia na badany lek lub jego substancje pomocnicze;
- Niezdolność do przestrzegania procedur obrazowania PET/CT;
- Klaustrofobia lub inne zaburzenia psychiczne;
- Inne warunki uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowa wartość wartości wychwytu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) 18F-LF13 w zmianie mutacji EGFR mierzona za pomocą PET/CT
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024YJZ02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .