Sonda molecular dirigida a la mutación EGFR para imágenes PET (EGFR-PET)
11 de octubre de 2024 actualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
Desarrollo y traducción clínica de la sonda PET dirigida a la mutación EGFR
En este proyecto, los investigadores planean desarrollar una sonda molecular marcada con F-18 para detectar lesiones tumorales con mutación EGFR en pacientes para identificar pacientes que se benefician del tratamiento con TKI y evaluar su eficacia en la detección de cáncer de pulmón con mutación EGFR Del 19.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhi Yang
- Número de teléfono: 010-88196196
- Correo electrónico: pekyz@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Zhu
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Hua Zhu
- Número de teléfono: 010-88196495
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón o pacientes con cáncer de pulmón tratados con TKI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 75 años (incluidos 18 y 75 años), puntuación ECOG 0 o 1.
- Los pacientes pudieron comprender y firmar el formulario de consentimiento informado voluntariamente con buen cumplimiento.
- Pacientes con cáncer de pulmón confirmado histológicamente, citológica o clínicamente con enfermedad mensurable.
- Las mujeres debían utilizar un método anticonceptivo eficaz (esterilización mediante medios anticonceptivos eficaces, dispositivos hormonales intrauterinos, condones, anticonceptivos/píldoras, abstinencia sexual o extracción de los conductos deferentes por parte de la pareja) durante el estudio y durante los 6 meses posteriores al estudio. Los hombres deben dar su consentimiento a los sujetos que deben utilizar anticonceptivos durante el período del estudio y durante los 6 meses posteriores al final del período del estudio.
- Supervivencia prevista superior a 3 meses;
Criterios de exclusión:
- Disfunción hepática o renal grave;
- Embarazada o amamantando;
- Alergia conocida al fármaco en investigación o sus excipientes en estudio;
- Incapaz de cumplir con los procedimientos de imágenes PET/CT;
- Claustrofobia u otros trastornos psiquiátricos;
- Otras condiciones consideradas inadecuadas para participar en el ensayo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de absorción estándar Valor
Periodo de tiempo: 1 año
|
El valor de captación estandarizado (SUV) de 18F-LF13 en la lesión por mutación de EGFR medido por PET/CT
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024YJZ02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .