Sonde moléculaire ciblant la mutation EGFR pour l'imagerie TEP (EGFR-PET)
11 octobre 2024 mis à jour par: Peking University Cancer Hospital & Institute
Développement et traduction clinique d'une sonde TEP ciblant la mutation EGFR
Dans ce projet, les enquêteurs prévoient de développer une sonde moléculaire marquée au F-18 afin de détecter les lésions tumorales à mutation EGFR chez les patients pour identifier les patients bénéficiant d'un traitement par ITK et évaluer son efficacité dans la détection du cancer du poumon mutant EGFR Del 19.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhi Yang
- Numéro de téléphone: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hua Zhu
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Hua Zhu
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon ou patients atteints d'un cancer du poumon traités par ITK
La description
Critères d'intégration :
- Homme et femme, âgés de 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans), score ECOG 0 ou 1.
- Les patients pouvaient comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé avec une bonne conformité.
- Patients atteints d'un cancer du poumon confirmé histologiquement, cytologiquement ou cliniquement avec une maladie mesurable.
- Les femmes devaient utiliser une méthode contraceptive efficace (un contraceptif efficace signifie la stérilisation, les dispositifs hormonaux intra-utérins, les préservatifs, les contraceptifs/pilules, l'abstinence sexuelle ou l'ablation du canal déférent par le partenaire) pendant l'étude et pendant 6 mois après l'étude. Les hommes doivent consentir aux sujets qui doivent utiliser une contraception pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de la période d'étude.
- Survie prévue supérieure à 3 mois ;
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ;
- Enceinte ou allaitante ;
- Allergie connue au médicament expérimental ou à ses excipients à l'étude ;
- Incapable de se conformer aux procédures d'imagerie TEP/CT ;
- Claustrophobie ou autres troubles psychiatriques ;
- Autres conditions jugées inappropriées pour la participation à l'essai ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur de la valeur d'absorption standard
Délai: 1 an
|
La valeur d'absorption standardisée (SUV) du 18F-LF13 dans les lésions mutées de l'EGFR mesurée par TEP/CT
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024YJZ02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .