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EGFR-Mutations-Targeting-Molekularsonde für die PET-Bildgebung (EGFR-PET)

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Peking University Cancer Hospital & Institute

Entwicklung und klinische Übersetzung einer EGFR-Mutations-Targeting-PET-Sonde

In diesem Projekt planen die Forscher die Entwicklung einer F-18-markierten molekularen Sonde, um die Tumorläsionen der EGFR-Mutation bei Patienten zu erkennen, um Patienten zu identifizieren, die von einer TKI-Behandlung profitieren, und um ihre Wirksamkeit bei der Erkennung von mutiertem EGFR-Del-19-Lungenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhi Yang
  • Telefonnummer: 010-88196196
  • E-Mail: pekyz@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lungenkrebspatienten oder Lungenkrebspatienten, die mit TKIs behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18–75 Jahren (einschließlich 18 und 75 Jahren), ECOG-Score 0 oder 1.
  2. Bei guter Compliance konnten die Patienten die Einverständniserklärung freiwillig verstehen und unterschreiben.
  3. Patienten mit histologisch oder zytologisch oder klinisch bestätigtem Lungenkrebs mit messbarer Erkrankung.
  4. Frauen mussten während der Studie und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (wirksame Verhütungsmittel bedeutet Sterilisation, intrauterine Hormonpräparate, Kondome, Verhütungsmittel/Pillen, sexuelle Abstinenz oder Entfernung des Samenleiters durch den Partner). Männer sollten Probanden zustimmen, die während des Studienzeitraums und für 6 Monate nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anwenden müssen.
  5. Voraussichtliche Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten;

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  2. Schwanger oder stillend;
  3. Bekannte Allergie gegen das Prüfpräparat oder seine Hilfsstoffe in der Studie;
  4. Die PET/CT-Bildgebungsverfahren können nicht eingehalten werden;
  5. Klaustrophobie oder andere psychiatrische Störungen;
  6. Andere Bedingungen, die für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet werden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardaufnahmewert
Zeitfenster: 1 Jahr
Der standardisierte Aufnahmewert (SUV) von 18F-LF13 in EGFR-Mutationsläsionen, gemessen mittels PET/CT
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024YJZ02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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