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PET 이미징을 위한 EGFR 돌연변이 표적화 분자 프로브 (EGFR-PET)

2024년 10월 11일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute

EGFR 돌연변이 표적화 PET 프로브의 개발 및 임상적 중개

이 프로젝트에서 연구자들은 환자의 EGFR 돌연변이 종양 감소를 감지하여 TKI 치료로 혜택을 받는 환자를 식별하고 EGFR Del 19 돌연변이 폐암 감지에 대한 효능을 평가하기 위해 F-18 표지 분자 프로브를 개발할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhi Yang
  • 전화번호: 010-88196196
  • 이메일: pekyz@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐암 환자 또는 TKI로 치료받은 폐암 환자

설명

포함 기준:

  1. 18~75세(18~75세 포함) 남성 및 여성, ECOG 점수 ​​0 또는 1.
  2. 환자는 자발적으로 동의서를 잘 이해하고 서명할 수 있습니다.
  3. 조직학적, 세포학적 또는 임상적으로 측정 가능한 질병이 있는 폐암으로 확인된 환자.
  4. 여성은 연구 기간 동안과 연구 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법(효과적인 피임이란 불임, 자궁내 호르몬 장치, 콘돔, 피임약/알약, 금욕 또는 파트너의 정관 제거를 의미함)을 사용해야 했습니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 동안 피임법을 사용해야 하는 피험자에게 동의해야 합니다.
  5. 3개월 이상의 예상 생존율;

제외 기준:

  1. 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
  2. 임신 또는 수유 중;
  3. 연구 중인 임상시험용 약물 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기;
  4. PET/CT 영상 절차를 준수할 수 없습니다.
  5. 밀실 공포증 또는 기타 정신 장애;
  6. 그 밖에 임상시험 참여에 적합하지 않다고 인정되는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 흡수 가치 가치
기간: 1년
PET/CT로 측정한 EGFR 돌연변이 병변에서 18F-LF13의 표준화된 섭취량(SUV)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024YJZ02

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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