Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EGFR Mutation Targeting Molecular Probe til PET-billeddannelse (EGFR-PET)

11. oktober 2024 opdateret af: Peking University Cancer Hospital & Institute

Udvikling og klinisk oversættelse af EGFR-mutationsmålrettet PET-sonde

I dette projekt planlægger efterforskere at udvikle en F-18-mærket molekylær probe for at påvise EGFR-mutationstumorlæsioner hos patienter for at identificere patienter, der nyder godt af TKIs-behandling, og evaluere dens effektivitet ved påvisning af EGFR Del 19 mutant lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi Yang
  • Telefonnummer: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter eller lungekræftpatienter behandlet med TKI'er

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde i alderen 18-75 år (inklusive 18 og 75 år), ECOG-score 0 eller 1.
  2. Patienter kunne forstå og underskrive den informerede samtykkeformular frivilligt med god overensstemmelse.
  3. Patienter med histologisk eller cytologisk eller klinisk bekræftet lungekræft med målbar sygdom.
  4. Kvinder skulle bruge en effektiv præventionsmetode (effektiv prævention betyder sterilisering, intrauterint hormonudstyr, kondomer, svangerskabsforebyggende midler/piller, seksuel afholdenhed eller partnerens fjernelse af vas deferens) under undersøgelsen og i 6 måneder efter undersøgelsen. Mænd bør give samtykke til forsøgspersoner, der skal bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.
  5. Forudsagt overlevelse mere end 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  2. Gravid eller ammende;
  3. Kendt allergi over for forsøgslægemidlet eller dets hjælpestoffer i undersøgelsen;
  4. Ude af stand til at overholde PET/CT-billeddannelsesprocedurerne;
  5. Klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
  6. Andre forhold, der anses for uegnede til deltagelse i forsøget;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi
Tidsramme: 1 år
Den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af 18F-LF13 i EGFR-mutationslæsioner målt ved PET/CT
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024YJZ02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-LF13

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner