EGFR-mutatie gericht op moleculaire sonde voor PET-beeldvorming (EGFR-PET)
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Peking University Cancer Hospital & Institute
Ontwikkeling en klinische vertaling van EGFR-mutatie gericht op PET-sonde
In dit project zijn onderzoekers van plan een met F-18 gelabelde moleculaire sonde te ontwikkelen om de EGFR-mutatie-tumorlesies bij patiënten te detecteren, om patiënten te identificeren die baat hebben bij de TKI-behandeling, en om de werkzaamheid ervan bij het detecteren van EGFR Del 19-gemuteerde longkanker te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhi Yang
- Telefoonnummer: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hua Zhu
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Hua Zhu
- Telefoonnummer: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Longkankerpatiënten of longkankerpatiënten behandeld met TKI’s
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw, 18-75 jaar oud (inclusief 18 en 75 jaar oud), ECOG-score 0 of 1.
- Patiënten konden het geïnformeerde toestemmingsformulier vrijwillig begrijpen en ondertekenen met goede naleving.
- Patiënten met histologisch, cytologisch of klinisch bevestigde longkanker met meetbare ziekte.
- Vrouwen moesten tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na het onderzoek een effectieve anticonceptiemethode gebruiken (effectief anticonceptiemiddel betekent sterilisatie, intra-uteriene hormonale apparaten, condooms, anticonceptiva/pillen, seksuele onthouding of verwijdering van de zaadleider door de partner). Mannen moeten toestemming geven aan proefpersonen die anticonceptie moeten gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode.
- Voorspelde overleving langer dan 3 maanden;
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lever- of nierdisfunctie;
- Zwanger of borstvoeding gevend;
- Bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen ervan in het onderzoek;
- Niet in staat om te voldoen aan de PET/CT-beeldvormingsprocedures;
- Claustrofobie of andere psychiatrische stoornissen;
- Overige omstandigheden die niet geschikt worden geacht voor deelname aan de proef;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard opnamewaarde Waarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van 18F-LF13 in EGFR-mutatielaesie gemeten met PET/CT
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024YJZ02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .