Sonda molecular de direcionamento de mutação EGFR para imagens PET (EGFR-PET)
11 de outubro de 2024 atualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
Desenvolvimento e tradução clínica da sonda PET direcionada à mutação EGFR
Neste projeto, os investigadores planejam desenvolver uma sonda molecular marcada com F-18, a fim de detectar as lesões tumorais da mutação EGFR em pacientes para identificar pacientes que se beneficiam do tratamento com TKIs e avaliar sua eficácia na detecção de câncer de pulmão mutante EGFR Del 19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhi Yang
- Número de telefone: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hua Zhu
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Contato:
- Hua Zhu
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão ou pacientes com câncer de pulmão tratados com TKIs
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres, com idade entre 18 e 75 anos (incluindo 18 e 75 anos), pontuação ECOG 0 ou 1.
- Os pacientes puderam compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido voluntariamente com boa adesão.
- Pacientes com câncer de pulmão confirmado histologicamente, citologicamente ou clinicamente com doença mensurável.
- As mulheres tinham que usar um método contraceptivo eficaz (contraceptivo eficaz significa esterilização, dispositivos hormonais intrauterinos, preservativos, contraceptivos/pílulas, abstinência sexual ou remoção do ducto deferente pelo parceiro) durante o estudo e por 6 meses após o estudo. Os homens devem consentir com os indivíduos que devem usar contraceptivos durante o período do estudo e por 6 meses após o final do período do estudo.
- Sobrevida prevista superior a 3 meses;
Critérios de exclusão:
- Disfunção hepática ou renal grave;
- Grávida ou amamentando;
- Alergia conhecida ao medicamento experimental ou aos seus excipientes em estudo;
- Incapaz de cumprir os procedimentos de imagem PET/CT;
- Claustrofobia ou outros transtornos psiquiátricos;
- Outras condições consideradas inadequadas para participação no ensaio;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor do valor de absorção padrão
Prazo: 1 ano
|
O valor de captação padronizado (SUV) de 18F-LF13 na lesão de mutação EGFR medida por PET/CT
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024YJZ02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .