心臓以外の大手術を受けた高齢患者における術後不安症状の予測モデル
2024年10月13日 更新者：Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital
大規模な非心臓手術を受けた高齢患者における術後不安症状の予測モデルの特定と検証：前向き多施設コホート研究
心臓以外の大手術を受ける高齢の中国人患者における術後不安症状の予測モデルを開発および検証するための多施設共同前向き観察研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
WHOは2015年、高齢者のメンタルヘルスを中心に据えた世界的な高齢化に向けた「ヘルシーエイジング」の概念を導入した。
中国では毎年2,000万人以上の高齢患者が手術を受けており、これは手術を受ける人口の4分の1を占めている。
これまでの研究では、高齢の周術期患者、特に心臓大手術以外の患者では不安のリスクが高いことが判明している。
したがって、心臓以外の大手術を受ける高齢患者の不安の予測モデルを構築する必要がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5551
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、心臓以外の脳神経外科以外の待機的大手術後に不安とうつ病の評価を完了した高齢患者（65歳以上）が含まれていた。
説明
包含基準:
- 高齢患者（65歳以上）。
- 予定手術を受けており、手術後は一晩入院する予定です。
- 主要な非心臓外科手術、非脳神経外科手術。
除外基準:
- 過去の重度の精神疾患または向精神薬の長期使用の病歴。
- 手術後すぐにICUへ入院。
- 手術後7日以内に死亡。
- 手術のグレード ≤ 2。
- 術後不安の評価を完了していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高齢の患者さん
心臓以外の大手術を受けた高齢患者（65歳以上）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：手術後7日以内
|
GAD-7 は、全般性不安障害の有無をスクリーニングし、その重症度を評価するための 7 項目の質問票です。
項目は 4 点スケールで採点され、合計スコアは 0 から 21 の範囲でした。
スコアは、軽度の不安が 5 つ以上、中程度の不安が 10 つ以上、重度の不安が 15 つ以上と定義されました。
推奨されるスクリーニングのカットオフは 10 以上で、これは少なくとも中程度の不安レベルに相当します。
スコアが高いほど、不安が大きいことを意味します。
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手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月13日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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