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接受大型非心脏手术的老年患者术后焦虑症状的预测模型

2024年10月13日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

接受大型非心脏手术的老年患者术后焦虑症状预测模型的识别和验证:前瞻性多中心队列研究

一项多中心、前瞻性观察研究,旨在开发和验证接受非心脏大手术的中国老年患者术后焦虑症状的预测模型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2015年,世界卫生组织针对全球老龄化提出了“健康老龄化”的概念,其核心关注老年人的心理健康。 中国每年有超过2000万老年患者接受手术,占接受手术人口的四分之一。 先前的研究发现老年围手术期患者焦虑的风险较高,尤其是非心脏大手术患者。 因此,有必要构建老年非心脏大手术患者焦虑的预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5551

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、China
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了在选择性重大非心脏、非神经外科手术后完成焦虑和抑郁评估的老年患者(年龄≥65岁)。

描述

纳入标准:

  1. 老年患者(年龄≥65岁)。
  2. 接受择期手术,并计划在手术后住院过夜。
  3. 主要非心脏外科、非神经外科手术。

排除标准:

  1. 既往有严重精神疾病史或长期使用精神药物。
  2. 手术后立即住进ICU。
  3. 手术后7天内死亡。
  4. 手术等级≤2级。
  5. 未能完成术后焦虑评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
老年患者
接受重大非心脏手术的老年患者(年龄≥65岁)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:手术后7天内
GAD-7 是一份包含七项的问卷,用于筛查是否存在广泛性焦虑症并评估其严重程度。 项目按四分制评分,总分范围从零到二十一。 评分定义为:≥5 轻度、≥10 中度、≥15 重度焦虑。 建议的筛查截止值≥10,对应于至少中等水平的焦虑。 分数越高意味着越焦虑。
手术后7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月13日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PLAGH-AN-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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