Un modello di previsione dei sintomi di ansia postoperatoria nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca
13 ottobre 2024 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identificazione e validazione di un modello di previsione dei sintomi di ansia postoperatoria nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca: uno studio prospettico di coorte multicentrico
Uno studio osservazionale prospettico multicentrico per sviluppare e validare un modello predittivo per i sintomi di ansia postoperatoria in pazienti cinesi anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2015, l’OMS ha introdotto il concetto di “invecchiamento in buona salute” per l’invecchiamento globale, con particolare attenzione alla salute mentale degli anziani.
Ogni anno in Cina più di 20 milioni di pazienti anziani vengono sottoposti a interventi chirurgici, pari a un quarto della popolazione sottoposta a intervento chirurgico.
Precedenti studi hanno riscontrato un alto rischio di ansia nei pazienti perioperatori più anziani, in particolare nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore non cardiaci.
Pertanto, è necessario costruire un modello predittivo dell’ansia nei pazienti anziani sottoposti a interventi di chirurgia maggiore non cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5551
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi in questo studio pazienti anziani (di età ≥ 65 anni) che hanno completato la valutazione di ansia e depressione dopo l'intervento chirurgico maggiore elettivo non cardiaco e non neurochirurgico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti anziani (età ≥ 65 anni).
- Sottoposto a intervento chirurgico elettivo con ricovero ospedaliero programmato per la notte dopo l'intervento.
- Chirurgia maggiore non cardiaca, chirurgia non neurochirurgica.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti gravi malattie mentali o uso a lungo termine di farmaci psicotropi.
- Ricoverato immediatamente in terapia intensiva dopo l'intervento.
- Morte entro 7 giorni dall'intervento.
- Grado di intervento chirurgico ≤ 2.
- Mancato completamento della valutazione dell’ansia postoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti anziani
pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca (di età ≥ 65 anni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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Il GAD-7 è un questionario composto da sette voci per lo screening della presenza di disturbo d'ansia generalizzato e la valutazione della sua gravità.
Gli item sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventuno.
I punteggi sono stati definiti come: ≥ 5 lieve, ≥ 10 moderata e ≥ 15 ansia grave.
Il cutoff di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di ansia.
Punteggi più alti significano più ansia.
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entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-AN-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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