Модель прогнозирования послеоперационного симптома тревоги у пожилых пациентов, перенесших обширные некардиологические операции
13 октября 2024 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Идентификация и валидация модели прогнозирования послеоперационного симптома тревоги у пожилых пациентов, перенесших обширные несердечные операции: проспективное многоцентровое когортное исследование
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование с целью разработки и проверки прогностической модели послеоперационных симптомов тревоги у пожилых китайских пациентов, перенесших обширные несердечные операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В 2015 году ВОЗ представила концепцию «здорового старения» для глобального старения, в основе которой лежит психическое здоровье пожилых людей.
Ежегодно в Китае оперируются более 20 миллионов пожилых пациентов, что составляет четверть населения, перенесшего операцию.
Предыдущие исследования выявили высокий риск тревоги у пожилых пациентов в периоперационном периоде, особенно у пациентов, не перенесших обширные операции на сердце.
Поэтому необходимо построить прогностическую модель тревоги у пожилых пациентов, перенесших некардиологические операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5551
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пожилые пациенты (в возрасте ≥ 65 лет), завершившие оценку тревоги и депрессии после плановой обширной некардиальной ненейрохирургической операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты пожилого возраста (возраст ≥ 65 лет).
- Проходит плановое хирургическое вмешательство с запланированным пребыванием в больнице на ночь после операции.
- Большая несердечная хирургия, ненейрохирургическая хирургия.
Критерии исключения:
- История предыдущих тяжелых психических заболеваний или длительного приема психотропных препаратов.
- Сразу после операции госпитализирован в отделение интенсивной терапии.
- Смерть в течение 7 дней после операции.
- Степень хирургического вмешательства ≤ 2.
- Невыполнение послеоперационной оценки тревожности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые пациенты
пожилые пациенты, перенесшие обширные несердечные операции (в возрасте ≥ 65 лет)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
GAD-7 представляет собой опросник из семи пунктов для выявления наличия генерализованного тревожного расстройства и оценки его тяжести.
Вопросы оценивались по четырехбалльной шкале с общим количеством баллов от нуля до двадцати одного.
Баллы определялись как: легкая тревога ≥5, умеренная тревога ≥10 и тяжелая тревога ≥15.
Рекомендуемый порог скрининга составлял ≥10, что соответствует как минимум умеренному уровню тревоги.
Более высокие баллы означают большее беспокойство.
|
в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-AN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .