Un modelo de predicción de síntomas de ansiedad posoperatoria en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía mayor no cardíaca
13 de octubre de 2024 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identificación y validación de un modelo de predicción de síntomas de ansiedad posoperatoria en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía mayor no cardíaca: un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo
Un estudio observacional prospectivo multicéntrico para desarrollar y validar un modelo predictivo de los síntomas de ansiedad posoperatoria en pacientes chinos de edad avanzada sometidos a cirugía mayor no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En 2015, la OMS introdujo el concepto de "envejecimiento saludable" para el envejecimiento global, centrándose en la salud mental de las personas mayores como elemento central.
Más de 20 millones de pacientes de edad avanzada se someten a cirugía cada año en China, lo que representa una cuarta parte de la población que se somete a cirugía.
Estudios anteriores han encontrado un alto riesgo de ansiedad en pacientes perioperatorios de mayor edad, especialmente en pacientes de cirugía mayor no cardíaca.
Por tanto, es necesario construir un modelo predictivo de ansiedad en pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5551
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyeron pacientes de edad avanzada (edad ≥ 65 años) que completaron la evaluación de ansiedad y depresión después de la cirugía mayor no cardíaca y no neuroquirúrgica electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (edad ≥ 65 años).
- Someterse a una cirugía electiva con una estancia hospitalaria planificada durante la noche después de la cirugía.
- Cirugía mayor no cardíaca, cirugía no neuroquirúrgica.
Criterios de exclusión:
- Historial de enfermedad mental grave previa o uso prolongado de medicamentos psicotrópicos.
- Ingresado inmediatamente en UCI después de la cirugía.
- Muerte dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
- Grado de cirugía ≤ 2.
- No completar la evaluación de ansiedad postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes ancianos
pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía mayor no cardíaca (edad ≥ 65 años)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
El GAD-7 es un cuestionario de siete ítems para detectar la presencia de trastorno de ansiedad generalizada y evaluar su gravedad.
Los ítems se puntuaron en una escala de cuatro puntos con puntuaciones totales que oscilaban entre cero y veintiuno.
Las puntuaciones se definieron como: ≥5 ansiedad leve, ≥10 moderada y ≥15 ansiedad grave.
El límite de detección recomendado fue ≥10, lo que corresponde con al menos un nivel moderado de ansiedad.
Las puntuaciones más altas significan más ansiedad.
|
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-AN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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