Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania objawów lęku pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym

13 października 2024 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Identyfikacja i walidacja modelu przewidywania pooperacyjnych objawów lękowych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie i walidację modelu predykcyjnego objawów lękowych pooperacyjnych u starszych chińskich pacjentów poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W 2015 r. WHO wprowadziła koncepcję „zdrowego starzenia się” w odniesieniu do globalnego starzenia się, skupiając się przede wszystkim na zdrowiu psychicznym osób starszych. Każdego roku w Chinach operację poddaje się ponad 20 milionów starszych pacjentów, co stanowi jedną czwartą populacji poddawanej operacjom. Poprzednie badania wykazały wysokie ryzyko wystąpienia lęku u starszych pacjentów w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi operacjami niekardiologicznymi. Dlatego konieczne jest zbudowanie predykcyjnego modelu lęku u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom niekardiologicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5551

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, China
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat), którzy ukończyli ocenę lęku i depresji po planowym dużym zabiegu niekardiochirurgicznym nieneurochirurgicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku (wiek ≥ 65 lat).
  2. Przechodzi planową operację z planowanym noclegiem w szpitalu po operacji.
  3. Poważna operacja niekardiochirurgiczna, operacja nieneurochirurgiczna.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia wcześniejszej ciężkiej choroby psychicznej lub długotrwałego stosowania leków psychotropowych.
  2. Po operacji natychmiast przyjęty na OIOM.
  3. Śmierć w ciągu 7 dni po operacji.
  4. Stopień operacji ≤ 2.
  5. Nieukończenie oceny lęku pooperacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsi pacjenci
pacjenci w podeszłym wieku poddawani poważnym operacjom niekardiochirurgicznym (w wieku ≥ 65 lat)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
GAD-7 to siedmioelementowy kwestionariusz służący do badania przesiewowego pod kątem obecności uogólnionego zaburzenia lękowego i oceny jego nasilenia. Pozycje oceniano w czteropunktowej skali, a łączna liczba punktów wahała się od zera do dwudziestu jeden. Wyniki definiowano jako: ≥5 łagodnego, ≥10 umiarkowanego i ≥15 silnego lęku. Zalecany punkt odcięcia w badaniu przesiewowym wynosił ≥10, co odpowiada co najmniej umiarkowanemu poziomowi lęku. Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
w ciągu 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Beijing Tiantan Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-AN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model predykcyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj