En prediktionsmodell av postoperativ ångestsymtom hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi
13 oktober 2024 uppdaterad av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identifiering och validering av en prediktionsmodell av postoperativ ångestsymtom hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi: en prospektiv multicenterkohortstudie
En multicenter, prospektiv observationsstudie för att utveckla och validera en prediktiv modell för postoperativa ångestsymptom hos äldre kinesiska patienter som genomgår större icke-hjärtoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
2015 introducerade WHO begreppet "hälsosamt åldrande" för globalt åldrande, med fokus på äldres mentala hälsa i centrum.
Mer än 20 miljoner äldre patienter opereras varje år i Kina, vilket motsvarar en fjärdedel av befolkningen som opereras.
Tidigare studier har funnit hög risk för ångest hos äldre perioperativa patienter, särskilt för icke-hjärtkirurgiska patienter.
Därför är det nödvändigt att konstruera en prediktiv modell för ångest hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtoperationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5551
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, China
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter (i åldern ≥ 65 år) som avslutade bedömningen av ångest och depression efter den elektiva stora icke-hjärtkirurgiska, icke-neurokirurgiska kirurgin inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter (ålder ≥ 65 år).
- Genomgår elektiv operation med planerad övernattning på sjukhus efter operation.
- Större icke-hjärtkirurgi, icke-neurokirurgisk kirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Historik om tidigare allvarlig psykisk sjukdom eller långvarig användning av psykotropa läkemedel.
- Inlagd direkt på intensiven efter operation.
- Död inom 7 dagar efter operationen.
- Grad av operation ≤ 2.
- Underlåtenhet att slutföra den postoperativa ångestbedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter
äldre patienter som genomgår större icke-hjärtoperationer (i åldern ≥ 65 år)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
GAD-7 är ett frågeformulär med sju punkter för screening av förekomsten av generaliserat ångestsyndrom och bedömning av dess svårighetsgrad.
Objekten poängsattes på en fyragradig skala med totalpoäng från noll till tjugoen.
Poängen definierades som: ≥5 mild, ≥10 måttlig och ≥15 svår ångest.
Det rekommenderade screeningsgränsvärdet var ≥10, vilket motsvarar minst en måttlig nivå av ångest.
Högre poäng betyder mer ångest.
|
inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH-AN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .