Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forudsigelsesmodel for postoperativ angstsymptom hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-kardial kirurgi

13. oktober 2024 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Identifikation og validering af en forudsigelsesmodel for postoperativ angstsymptom hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-kardial kirurgi: et prospektivt multicenter kohortestudie

Et multicenter, prospektivt observationsstudie for at udvikle og validere en prædiktiv model for postoperative angstsymptomer hos ældre kinesiske patienter, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2015 introducerede WHO konceptet "sund aldring" for global aldring, med fokus på ældre menneskers mentale sundhed som kerne. Mere end 20 millioner ældre patienter bliver opereret hvert år i Kina, hvilket svarer til en fjerdedel af befolkningen, der bliver opereret. Tidligere undersøgelser har fundet høj risiko for angst hos ældre perioperative patienter, især for ikke-kardiale større operationspatienter. Derfor er det nødvendigt at konstruere en prædiktiv model for angst hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial større operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5551

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, China
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter (i alderen ≥ 65 år), som fuldførte vurderingen af ​​angst og depression efter den elektive større ikke-kardiale, ikke-neurokirurgiske operation blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre patienter (alder ≥ 65 år).
  2. Gennemgå elektiv operation med en planlagt overnatning på hospitalet efter operationen.
  3. Større ikke-hjertekirurgi, ikke-neurokirurgisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere alvorlig psykisk sygdom eller langvarig brug af psykotrope lægemidler.
  2. Indlægges straks på intensivafdeling efter operationen.
  3. Død inden for 7 dage efter operationen.
  4. Operationsgrad ≤ 2.
  5. Manglende gennemførelse af den postoperative angstvurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre patienter
ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer (i alderen ≥ 65 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter til screening af tilstedeværelsen af ​​generaliseret angstlidelse og vurdering af dens sværhedsgrad. Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til enogtyve. Score blev defineret som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 svær angst. Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af angst. Højere score betyder mere angst.
inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Beijing Tiantan Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH-AN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiktiv model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner