Leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden oireiden ennustemalli iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus
sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuusoireen ennustemallin tunnistaminen ja validointi iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus: tuleva monikeskuskohorttitutkimus
Monikeskustutkimus, jossa kehitetään ja vahvistetaan ennakoiva malli leikkauksen jälkeisille ahdistuneisuusoireille iäkkäillä kiinalaispotilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO otti vuonna 2015 käyttöön "terveen ikääntymisen" käsitteen globaalille ikääntymiselle, jonka ytimessä keskitytään ikääntyneiden mielenterveyteen.
Yli 20 miljoonaa iäkästä potilasta joutuu leikkaukseen vuosittain Kiinassa, mikä vastaa neljäsosaa leikkauksen saaneesta väestöstä.
Aiemmat tutkimukset ovat havainneet suuren ahdistuneisuuden riskin vanhemmilla perioperatiivisilla potilailla, erityisesti ei-sydänleikkauspotilailla.
Siksi on välttämätöntä rakentaa ennakoiva malli ahdistuksesta iäkkäille potilaille, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5551
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), jotka suorittivat ahdistuneisuus- ja masennuksen arvioinnin elektiivisen suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta).
- Meneillään valinnaiseen leikkaukseen ja suunniteltu yöpyminen sairaalassa leikkauksen jälkeen.
- Suuri ei-sydänkirurgia, ei-neurokirurginen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava mielisairaus tai pitkäaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
- Päästiin heti teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
- Kuolema 7 päivän sisällä leikkauksesta.
- Leikkausaste ≤ 2.
- Leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden arvioinnin suorittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iäkkäät potilaat
iäkkäät potilaat, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus (ikä ≥ 65 vuotta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
GAD-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jolla seulotaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintyminen ja arvioidaan sen vakavuus.
Kohteet pisteytettiin neljän pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelivat nollasta kahteenkymmeneenyhteen.
Pisteet määriteltiin seuraavasti: ≥5 lievä, ≥10 keskivaikea ja ≥15 vakava ahdistuneisuus.
Suositeltu seulontaraja oli ≥10, mikä vastaa vähintään kohtalaista ahdistustasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-AN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .