Un modèle de prédiction des symptômes d'anxiété postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure
13 octobre 2024 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identification et validation d'un modèle de prédiction des symptômes d'anxiété postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure : une étude de cohorte prospective multicentrique
Une étude observationnelle prospective multicentrique pour développer et valider un modèle prédictif des symptômes d'anxiété postopératoire chez les patients chinois âgés subissant une chirurgie majeure non cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En 2015, l'OMS a introduit le concept de « vieillissement en bonne santé » pour le vieillissement mondial, en mettant l'accent sur la santé mentale des personnes âgées.
Plus de 20 millions de patients âgés subissent une intervention chirurgicale chaque année en Chine, ce qui représente un quart de la population opérée.
Des études antérieures ont révélé un risque élevé d'anxiété chez les patients périopératoires plus âgés, en particulier pour les patients ayant subi une chirurgie majeure non cardiaque.
Il est donc nécessaire de construire un modèle prédictif de l’anxiété chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale majeure non cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5551
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés (âgés de ≥ 65 ans) qui ont complété l'évaluation de l'anxiété et de la dépression après une intervention chirurgicale majeure non cardiaque et non neurochirurgicale élective ont été inclus dans cette étude.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés (âge ≥ 65 ans).
- Subir une intervention chirurgicale élective avec une nuit d’hospitalisation prévue après la chirurgie.
- Chirurgie majeure non cardiaque, chirurgie non neurochirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie mentale grave ou d'utilisation à long terme de médicaments psychotropes.
- Immédiatement admis aux soins intensifs après l'opération.
- Décès dans les 7 jours suivant l'opération.
- Grade de chirurgie ≤ 2.
- Défaut de compléter l'évaluation de l'anxiété postopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients âgés
patients âgés subissant une chirurgie majeure non cardiaque (âgés de ≥ 65 ans)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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Le GAD-7 est un questionnaire en sept éléments permettant de détecter la présence d'un trouble d'anxiété généralisée et d'évaluer sa gravité.
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt et un.
Les scores ont été définis comme suit : ≥5 légère, ≥10 modérée et ≥15 anxiété sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥10, correspondant à au moins un niveau d'anxiété modéré.
Des scores plus élevés signifient plus d’anxiété.
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dans les 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-AN-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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