Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspellingsmodel van postoperatieve angstsymptomen bij oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan

13 oktober 2024 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Identificatie en validatie van een voorspellend model voor postoperatieve angstsymptomen bij oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan: een prospectieve multicenter cohortstudie

Een multicenter, prospectieve observationele studie om een ​​voorspellend model voor postoperatieve angstsymptomen te ontwikkelen en valideren bij oudere Chinese patiënten die een niet-cardiale grote operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In 2015 introduceerde de WHO het concept van ‘gezond ouder worden’ voor de mondiale veroudering, waarbij de nadruk ligt op de geestelijke gezondheid van ouderen. Jaarlijks ondergaan in China ruim 20 miljoen oudere patiënten een operatie, wat neerkomt op een kwart van de bevolking die een operatie ondergaat. Eerdere studies hebben een hoog risico op angst gevonden bij oudere perioperatieve patiënten, vooral bij niet-cardiale patiënten die een grote operatie ondergaan. Daarom is het noodzakelijk om een ​​voorspellend model van angst te construeren bij oudere patiënten die een niet-cardiale grote operatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5551

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, China
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud) die de angst- en depressiebeoordeling voltooiden na de electieve grote niet-cardiale, niet-neurochirurgische operatie, werden in dit onderzoek geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar).
  2. Een electieve operatie ondergaan met een geplande overnachting in het ziekenhuis na de operatie.
  3. Grote niet-cardiale chirurgie, niet-neurochirurgische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere ernstige psychische aandoeningen of langdurig gebruik van psychotrope medicijnen.
  2. Na de operatie meteen opgenomen op de IC.
  3. Overlijden binnen 7 dagen na de operatie.
  4. Graad van chirurgie ≤ 2.
  5. Het niet voltooien van de postoperatieve angstbeoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere patiënten
oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan (leeftijd ≥ 65 jaar)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
De GAD-7 is een vragenlijst met zeven items voor screening op de aanwezigheid van gegeneraliseerde angststoornis en het beoordelen van de ernst ervan. De items werden gescoord op een vierpuntsschaal met een totaalscore variërend van nul tot eenentwintig. Scores werden gedefinieerd als: ≥5 milde, ≥10 matige en ≥15 ernstige angst. De aanbevolen screeningsgrens was ≥10, wat overeenkomt met ten minste een matig niveau van angst. Hogere scores betekenen meer angst.
binnen 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Medewerkers

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Beijing Tiantan Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAGH-AN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorspellend model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren