Um modelo de previsão de sintomas de ansiedade pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte
13 de outubro de 2024 atualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identificação e validação de um modelo de predição de sintomas de ansiedade pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte: um estudo de coorte multicêntrico prospectivo
Um estudo observacional prospectivo multicêntrico para desenvolver e validar um modelo preditivo para sintomas de ansiedade pós-operatória em pacientes chineses idosos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em 2015, a OMS introduziu o conceito de “envelhecimento saudável” para o envelhecimento global, com foco na saúde mental dos idosos.
Mais de 20 milhões de pacientes idosos são submetidos a cirurgia todos os anos na China, representando um quarto da população que se submete a cirurgia.
Estudos anteriores encontraram alto risco de ansiedade em pacientes perioperatórios mais velhos, especialmente para pacientes de cirurgia não cardíaca de grande porte.
Portanto, faz-se necessária a construção de um modelo preditivo de ansiedade em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5551
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos (com idade ≥ 65 anos) que completaram a avaliação de ansiedade e depressão após cirurgia eletiva não cardíaca e não neurocirúrgica foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes idosos (idade ≥ 65 anos).
- Submetido a cirurgia eletiva com internação hospitalar planejada durante a noite após a cirurgia.
- Cirurgia não cardíaca de grande porte, cirurgia não neurocirúrgica.
Critérios de exclusão:
- História de doença mental grave anterior ou uso prolongado de medicamentos psicotrópicos.
- Internado imediatamente na UTI após a cirurgia.
- Morte dentro de 7 dias após a cirurgia.
- Grau da cirurgia ≤ 2.
- Falha em completar a avaliação de ansiedade pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes idosos
pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte (idade ≥ 65 anos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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O GAD-7 é um questionário de sete itens para triagem da presença de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuação total variando de zero a vinte e um.
As pontuações foram definidas como: ≥5 ansiedade leve, ≥10 moderada e ≥15 ansiedade grave.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de ansiedade.
Pontuações mais altas significam mais ansiedade.
|
dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-AN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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