A posztoperatív szorongásos tünet előrejelzési modellje idős betegeknél, akik nem szívműtéten estek át
2024. október 13. frissítette: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
A posztoperatív szorongásos tünet előrejelzési modelljének azonosítása és validálása súlyos nem szívműtéten átesett idős betegeknél: Prospektív multicentrikus kohorsz vizsgálat
Többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat a posztoperatív szorongásos tünetek prediktív modelljének kidolgozására és validálására idős kínai betegeknél, akik nem szívműtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A WHO 2015-ben vezette be az „egészséges öregedés” fogalmát a globális öregedés kapcsán, amelynek középpontjában az idősek mentális egészsége áll.
Kínában évente több mint 20 millió idős beteget hajtanak végre műtéten, ami a műtéten átesett lakosság egynegyede.
Korábbi tanulmányok a szorongás magas kockázatát találták idősebb perioperatív betegeknél, különösen a nem szívműtéten átesett betegeknél.
Ezért szükséges a szorongás prediktív modelljének felépítése idős, nem szívműtéten áteső betegek szorongására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5551
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, China
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba olyan idős betegeket vontak be (≥ 65 év), akik a szorongás és depresszió felmérését az elektív, nem szív- és idegsebészeti beavatkozást követően végezték el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős betegek (65 év felettiek).
- Tervezett műtéten esik át, a műtétet követő éjszakai kórházi tartózkodással.
- Nem szívműtét, nem idegsebészeti műtét.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi súlyos mentális betegség vagy pszichotróp gyógyszerek hosszú távú alkalmazása.
- A műtét után azonnal az intenzív osztályra került.
- Halál a műtét után 7 napon belül.
- A műtéti fokozat ≤ 2.
- A posztoperatív szorongásértékelés befejezésének elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idős betegek
nagy, nem szívműtéten áteső idős betegek (65 év felett)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
A GAD-7 egy hét elemből álló kérdőív a generalizált szorongásos zavar jelenlétének szűrésére és súlyosságának felmérésére.
A tételeket egy négyfokú skálán értékelték, az összpontszám nullától huszonegyig terjedt.
A pontszámokat a következőképpen határozták meg: ≥5 enyhe, ≥10 közepes és ≥15 súlyos szorongás.
Az ajánlott szűrési határérték ≥10 volt, ami legalább mérsékelt szintű szorongásnak felel meg.
A magasabb pontszámok több szorongást jelentenek.
|
műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGH-AN-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .