Predikční model symptomu pooperační úzkosti u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci
13. října 2024 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identifikace a validace predikčního modelu symptomu pooperační úzkosti u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci: prospektivní multicentrická kohortová studie
Multicentrická prospektivní observační studie k vývoji a ověření prediktivního modelu pooperačních symptomů úzkosti u starších čínských pacientů podstupujících nekardiální velkou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V roce 2015 zavedla WHO koncept „zdravého stárnutí“ pro globální stárnutí se zaměřením na duševní zdraví starších lidí v jeho jádru.
Více než 20 milionů starších pacientů ročně podstoupí operaci v Číně, což představuje čtvrtinu populace, která operaci podstoupí.
Předchozí studie zjistily vysoké riziko úzkosti u starších perioperačních pacientů, zejména u pacientů po velkých chirurgických výkonech bez srdečního selhání.
Proto je nutné sestavit prediktivní model úzkosti u starších pacientů podstupujících nekardiální velkou operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5551
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zahrnuti starší pacienti (ve věku ≥ 65 let), kteří dokončili hodnocení úzkosti a deprese po elektivním velkém nekardiálním neneurochirurgickém chirurgickém výkonu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší pacienti (věk ≥ 65 let).
- Podstoupení elektivní operace s plánovanou hospitalizací přes noc po operaci.
- Velká nekardiologická chirurgie, neneurochirurgická chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí závažné duševní onemocnění nebo dlouhodobé užívání psychofarmak v anamnéze.
- Po operaci ihned přijat na JIP.
- Smrt do 7 dnů po operaci.
- Stupeň operace ≤ 2.
- Nedokončení hodnocení pooperační úzkosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Starší pacienti
starší pacienti podstupující velkou nekardiální operaci (ve věku ≥ 65 let)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
GAD-7 je sedmipoložkový dotazník pro screening na přítomnost generalizované úzkostné poruchy a posouzení její závažnosti.
Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do jednadvaceti.
Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úzkost.
Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni úzkosti.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-AN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .