Ein Vorhersagemodell für postoperative Angstsymptome bei älteren Patienten, die sich einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen
13. Oktober 2024 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identifizierung und Validierung eines Vorhersagemodells für postoperative Angstsymptome bei älteren Patienten, die sich einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen: eine prospektive multizentrische Kohortenstudie
Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für postoperative Angstsymptome bei älteren chinesischen Patienten, die sich einer größeren Operation außerhalb des Herzens unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2015 führte die WHO das Konzept des „gesunden Alterns“ für das globale Altern ein, wobei der Schwerpunkt auf der psychischen Gesundheit älterer Menschen liegt.
Jedes Jahr werden in China mehr als 20 Millionen ältere Patienten operiert, was einem Viertel der Bevölkerung entspricht, die sich einer Operation unterzieht.
Frühere Studien haben ein hohes Angstrisiko bei älteren perioperativen Patienten festgestellt, insbesondere bei Patienten mit größeren chirurgischen Eingriffen außerhalb des Herzens.
Daher ist es notwendig, ein prädiktives Angstmodell bei älteren Patienten zu erstellen, die sich einer größeren Operation außerhalb des Herzens unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5551
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre) einbezogen, die die Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen nach dem elektiven größeren nichtkardialen, nichtneurochirurgischen Eingriff abgeschlossen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre).
- Unterzieht sich einer elektiven Operation mit geplantem Krankenhausaufenthalt über Nacht nach der Operation.
- Große nicht-kardiale Chirurgie, nicht-neurochirurgische Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen oder langfristiger Einnahme von Psychopharmaka.
- Nach der Operation sofort auf die Intensivstation eingeliefert.
- Tod innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
- Operationsgrad ≤ 2.
- Versäumnis, die postoperative Angstbeurteilung abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ältere Patienten
ältere Patienten, die sich einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen (Alter ≥ 65 Jahre)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
|
Der GAD-7 ist ein Fragebogen mit sieben Elementen zum Screening auf das Vorliegen einer generalisierten Angststörung und zur Beurteilung ihres Schweregrads.
Die Punkte wurden auf einer vierstufigen Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen null und einundzwanzig lag.
Die Werte wurden wie folgt definiert: ≥5 leichte, ≥10 mäßige und ≥15 schwere Angstzustände.
Der empfohlene Screening-Grenzwert lag bei ≥10, was einem mindestens mäßigen Maß an Angst entspricht.
Höhere Werte bedeuten mehr Angst.
|
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-AN-001
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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