Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prediksjonsmodell for postoperativ angstsymptom hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi

13. oktober 2024 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Identifisering og validering av en prediksjonsmodell for postoperativ angstsymptom hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi: en prospektiv multisenter kohortstudie

En multisenter, prospektiv observasjonsstudie for å utvikle og validere en prediktiv modell for postoperative angstsymptomer hos eldre kinesiske pasienter som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I 2015 introduserte WHO konseptet «sunn aldring» for global aldring, med fokus på den psykiske helsen til eldre mennesker i kjernen. Mer enn 20 millioner eldre pasienter blir operert hvert år i Kina, noe som utgjør en fjerdedel av befolkningen som blir operert. Tidligere studier har funnet høy risiko for angst hos eldre perioperative pasienter, spesielt for ikke-kardiale større operasjonspasienter. Derfor er det nødvendig å konstruere en prediktiv modell for angst hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5551

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, China
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter (i alderen ≥ 65 år) som fullførte vurderingen av angst og depresjon etter den elektive store ikke-kardielle, ikke-nevrokirurgiske kirurgien ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Eldre pasienter (alder ≥ 65 år).
  2. Gjennomgår elektiv kirurgi med planlagt overnatting på sykehus etter operasjonen.
  3. Større ikke-hjertekirurgi, ikke-nevrokirurgisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere alvorlig psykisk sykdom eller langvarig bruk av psykotrope medisiner.
  2. Innlegges umiddelbart på intensivavdelingen etter operasjonen.
  3. Død innen 7 dager etter operasjonen.
  4. Grad av operasjon ≤ 2.
  5. Unnlatelse av å fullføre den postoperative angstvurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre pasienter
eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner (i alderen ≥ 65 år)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
GAD-7 er et spørreskjema med syv punkter for screening av tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse og vurdering av alvorlighetsgraden. Elementer ble skåret på en firepunkts skala med totalskåre fra null til tjueen. Skårene ble definert som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 alvorlig angst. Anbefalt screening cut-off var ≥10, tilsvarende minst et moderat nivå av angst. Høyere score betyr mer angst.
innen 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PLAGH-AN-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prediktiv modell

Abonnere