- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06641986
En prediksjonsmodell for postoperativ angstsymptom hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi
13. oktober 2024 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Identifisering og validering av en prediksjonsmodell for postoperativ angstsymptom hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi: en prospektiv multisenter kohortstudie
En multisenter, prospektiv observasjonsstudie for å utvikle og validere en prediktiv modell for postoperative angstsymptomer hos eldre kinesiske pasienter som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 2015 introduserte WHO konseptet «sunn aldring» for global aldring, med fokus på den psykiske helsen til eldre mennesker i kjernen.
Mer enn 20 millioner eldre pasienter blir operert hvert år i Kina, noe som utgjør en fjerdedel av befolkningen som blir operert.
Tidligere studier har funnet høy risiko for angst hos eldre perioperative pasienter, spesielt for ikke-kardiale større operasjonspasienter.
Derfor er det nødvendig å konstruere en prediktiv modell for angst hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5551
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, China
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter (i alderen ≥ 65 år) som fullførte vurderingen av angst og depresjon etter den elektive store ikke-kardielle, ikke-nevrokirurgiske kirurgien ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre pasienter (alder ≥ 65 år).
- Gjennomgår elektiv kirurgi med planlagt overnatting på sykehus etter operasjonen.
- Større ikke-hjertekirurgi, ikke-nevrokirurgisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere alvorlig psykisk sykdom eller langvarig bruk av psykotrope medisiner.
- Innlegges umiddelbart på intensivavdelingen etter operasjonen.
- Død innen 7 dager etter operasjonen.
- Grad av operasjon ≤ 2.
- Unnlatelse av å fullføre den postoperative angstvurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre pasienter
eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner (i alderen ≥ 65 år)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv punkter for screening av tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse og vurdering av alvorlighetsgraden.
Elementer ble skåret på en firepunkts skala med totalskåre fra null til tjueen.
Skårene ble definert som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 alvorlig angst.
Anbefalt screening cut-off var ≥10, tilsvarende minst et moderat nivå av angst.
Høyere score betyr mer angst.
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-AN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prediktiv modell
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
TC Erciyes UniversityFullførtFlipped Classroom Model in TeachingTyrkia
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Karabuk UniversityFullførtTilfeldig kontrollert test | Ungdom | Teknologibruk | Health Promotion Model (HPM)Tyrkia (Türkiye)
-
Erzincan UniversityFullførtLivskvalitet | Sykepleie karies | Amming | Postpartum | Sykepleiemodell | Levine Conservation Model
-
KTO Karatay UniversityFullførtHelse utdanning | Tilfeldig kontrollert test | Helsekunnskap | Seksuell helse | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; North Private...RekrutteringJernmangelanemi | Ungdomsadferd | Kvinnelige ungdommer | Digital helsekompetanse | Health Promotion Model (HPM) | Marginalized CommunitiesSaudi-Arabia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvledelse | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkia (Türkiye)