鉄欠乏性貧血の治療に関する栄養教育プログラム (NEPOT-IDA)
鉄欠乏性貧血の子供のヘモグロビンレベルに対する、養育者の知識とパフォーマンスに対する栄養教育プログラムの有効性と経口鉄療法単独の有効性
この臨床試験の目的は、介護者向けの栄養教育プログラムが、経口鉄療法単独と比較して、小児の鉄欠乏性貧血（IDA）の管理における知識と実績を向上させることができるかどうかを評価することです。 この研究は、特に[年齢範囲1～5歳]のIDAの子供に焦点を当てており、栄養教育と経口鉄療法を組み合わせることが、鉄療法単独よりもヘモグロビンレベルの改善に大きな影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介護者の教育は、経口鉄剤療法単独より効果的に子供のヘモグロビン値を改善しますか?
- 栄養教育は、鉄分を多く含む食事に関する介護者の知識と実践を改善しますか? 研究者は、ヘモグロビンレベルの違いを評価するために、介護者の教育と経口鉄療法の両方を受けている子供と経口鉄療法のみを受けている子供を比較する予定です。
参加者は次のことを行います:
鉄分のサプリメントを経口摂取します。 介護者は、IDA を管理するための食事戦略に関する教育セッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、鉄欠乏性貧血（IDA）の小児のヘモグロビンレベルの改善における、経口鉄療法と組み合わせた介護者向けの栄養教育プログラムの有効性を調査することを目的としています。 鉄欠乏は小児の貧血の主な原因であり、経口鉄補給が標準治療です。 ただし、食習慣や介護者の知識もこの状態の管理に重要な役割を果たします。 この研究では、介護者に栄養教育を提供することが経口鉄療法の成果を高めるかどうかを評価します。
この研究には、鉄欠乏性貧血が確認された小児の2つのグループが参加します。
介入グループ: 介護者向けに体系化された栄養教育プログラムと組み合わせた経口鉄療法を受けている子供たち。 教育プログラムの内容は次のとおりです。
鉄欠乏性貧血とそれが子供の健康に及ぼす影響を理解する。 鉄分が豊富な食品と鉄の吸収を高めるための食事戦略の特定（ビタミン C が豊富な食品など）。
鉄の吸収を低下させる食事阻害剤（食事中のカルシウムが豊富な食品やお茶など）の回避。
鉄分摂取量を最適化するための食事の準備と頻度についての指導。 対照群: 栄養教育の要素を含まず、経口鉄療法のみを受けている子供たち。
主な結果は、指定された期間にわたるヘモグロビンレベルの変化です。 副次的結果には、治療計画や食事の推奨事項の順守だけでなく、介入前後のアンケートを通じて測定される介護者の知識とパフォーマンスが含まれます。
参加者はフォローアップ訪問に参加し、そこでヘモグロビンレベルが監視され、介護者は提供される栄養指導の理解と適用が評価されます。 子どもたちの食事摂取量に関するデータも収集され、分析される予定だ。
この試験は、介護者に焦点を当てた栄養教育が、鉄療法単独よりも効果的にIDAの管理を改善し、潜在的に小児の長期的な健康転帰の改善につながるかどうかを判断することを目的としている。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil、Kurdistan Region, Iraq、イラク、44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1歳から5歳までのお子様。
- 鉄欠乏性貧血（ヘモグロビン<11 g/dL）の確定診断。
- 責任ある介護者は、参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 研究結果に影響を与える急性または慢性疾患はありません。
- 参加する医療施設を利用できる調査地域に居住していること。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に鉄剤の補給または輸血を受けた小児。
- 鉄欠乏性貧血以外の貧血の診断。
- 鉄サプリメントに対する重度のアレルギー反応が知られています。
- 介護者が研究プロトコルに従うことができない、または従う気がない。
- 鉄代謝に影響を与える薬剤の現在の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：栄養教育
この部門の参加者は、鉄欠乏性貧血と診断された子供の養育者向けに特別に設計された栄養教育プログラムを受けることになります。 このプログラムには、次の主要なコンポーネントに焦点を当てた一連の対話型セッションが含まれています。 鉄欠乏性貧血を理解する: 介護者は、子供の鉄欠乏性貧血の原因、症状、健康への影響について学びます。 栄養教育: このプログラムは、肉、葉物野菜、豆類、強化シリアルなどの鉄分が豊富な食品を特定し、子供の食事に組み込むことに関する包括的な情報を提供します。 鉄の吸収を高める：介護者は、鉄源と一緒にビタミンCが豊富な食品を摂取したり、食事中にカルシウムや特定の飲料などの阻害剤を避けるなど、鉄の吸収を改善するための食事戦略について教育されます。 食事の計画と準備: 鉄分やその他の栄養素が豊富な食事を効果的に計画し、準備する方法について実践的な指導が行われます。 |
栄養教育プログラムは、養育者の栄養に対する理解を高め、鉄欠乏性貧血に苦しむ子どもたちの食事習慣を改善することを目的とした体系化された介入です。
このプログラムは、毎週 1.5 時間続く 6 つのワークショップで構成されており、子供の発達における鉄の重要性、鉄が豊富な食品の特定と調理、実践的な食事計画戦略などの重要なトピックに焦点を当てています。
参加者は実践的な調理デモンストレーションに参加し、学習をサポートするレシピカードや食事計画ツールなどの教材を受け取ります。
知識評価はプログラムの開始時と終了時に実施され、介護者の栄養知識の向上を測定します。
他の名前：
|
|
実験的：経口鉄療法
この群の参加者は、鉄欠乏性貧血の標準治療として経口鉄療法を受けます。 介入には次の要素が含まれます。 経口鉄サプリメントの処方: 参加者には、小児の年齢と貧血の重症度に合わせた確立された臨床ガイドラインに従って、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、グルコン酸第一鉄などの特定の経口鉄製剤が処方されます。 用量と投与量: 介護者は、子供の体重と医学的ニーズに基づいて決定される適切な用量に関する明確な指示を受けます。 投与ガイドラインには、医療従事者の別の指示がない限り、最適な吸収を得るために空腹時に鉄サプリメントを摂取することが含まれます。 服薬遵守と反応のモニタリング: 介護者は、ヘモグロビンレベルを監視し、子供の全体的な健康状態と健康状態を評価するための定期的なフォローアップ訪問とともに、処方された処方を遵守することの重要性について指導されます。 |
栄養教育プログラムは、養育者の栄養に対する理解を高め、鉄欠乏性貧血に苦しむ子どもたちの食事習慣を改善することを目的とした体系化された介入です。
このプログラムは、毎週 1.5 時間続く 6 つのワークショップで構成されており、子供の発達における鉄の重要性、鉄が豊富な食品の特定と調理、実践的な食事計画戦略などの重要なトピックに焦点を当てています。
参加者は実践的な調理デモンストレーションに参加し、学習をサポートするレシピカードや食事計画ツールなどの教材を受け取ります。
知識評価はプログラムの開始時と終了時に実施され、介護者の栄養知識の向上を測定します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：3 か月 (ベースライン時および研究終了時に測定)。
|
彼の結果測定は、研究の開始時に鉄欠乏性貧血と診断された小児のヘモグロビンレベルと介入終了時のレベルの違いを評価することを目的としています。
この研究では、経口鉄療法単独の有効性と、介護者に提供される栄養教育プログラムと組み合わせた経口鉄療法の有効性を比較します。
ヘモグロビンレベルは血液検査によって評価され、貧血に対する介入の影響を定量的に評価できます。
|
3 か月 (ベースライン時および研究終了時に測定)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鉄分が豊富な食品に関する介護者の知識の向上
時間枠：教育的介入前と介入後 3 か月。
|
この測定では、栄養教育プログラムの前後で、鉄欠乏性貧血の食事管理に関する介護者の知識の変化を評価します。
この評価は、鉄分が豊富な食品、食事源、鉄の吸収を高める実践についての理解を測る検証済みのアンケートを使用して実施されます。
|
教育的介入前と介入後 3 か月。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養障害の臨床試験
-
Duke University完了