Programa Educativo Nutricional sobre Terapia en la Anemia por Deficiencia de Hierro (NEPOT-IDA)
Efectividad del programa educativo nutricional sobre el conocimiento y el desempeño del cuidador versus la terapia con hierro oral sola sobre el nivel de hemoglobina en niños con anemia por deficiencia de hierro
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un Programa Educativo Nutricional para cuidadores puede mejorar su conocimiento y desempeño en el manejo de la anemia por deficiencia de hierro (IDA) en niños, en comparación con la terapia con hierro oral sola. El estudio se centra en niños con AF, particularmente en [rango de edad de 1 a 5 años], y tiene como objetivo determinar si combinar la educación nutricional con la terapia con hierro oral tiene un mayor impacto en la mejora de los niveles de hemoglobina que la terapia con hierro sola.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La educación de los cuidadores mejora los niveles de hemoglobina de los niños de manera más efectiva que la terapia con hierro oral sola?
- ¿La educación nutricional mejora el conocimiento y las prácticas de los cuidadores con respecto a las dietas ricas en hierro? Los investigadores compararán a los niños que reciben educación para sus cuidadores y terapia con hierro oral con aquellos que reciben solo terapia con hierro oral para evaluar las diferencias en los niveles de hemoglobina.
Los participantes:
Reciba suplementos orales de hierro. Los cuidadores participarán en sesiones educativas sobre estrategias dietéticas para controlar la IDA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia de un Programa Educativo Nutricional para cuidadores, en combinación con terapia con hierro oral, para mejorar los niveles de hemoglobina en niños con anemia por deficiencia de hierro (IDA). La deficiencia de hierro es una de las principales causas de anemia en los niños y la administración de suplementos de hierro por vía oral es el tratamiento estándar. Sin embargo, los hábitos alimentarios y el conocimiento del cuidador también desempeñan un papel importante en el manejo de esta afección. Este estudio evaluará si equipar a los cuidadores con educación nutricional mejora los resultados de la terapia con hierro oral.
El estudio involucrará a dos grupos de niños con anemia por deficiencia de hierro confirmada:
Grupo de intervención: Niños que reciben terapia con hierro oral combinada con un programa educativo nutricional estructurado para sus cuidadores. El programa educativo cubrirá:
Comprender la anemia por deficiencia de hierro y sus efectos en la salud infantil. Identificación de alimentos ricos en hierro y estrategias dietéticas para mejorar la absorción de hierro (p. ej., alimentos ricos en vitamina C).
Evitar inhibidores dietéticos que reducen la absorción de hierro (p. ej., alimentos ricos en calcio y té durante las comidas).
Orientación sobre preparación y frecuencia de las comidas para optimizar la ingesta de hierro. Grupo de control: niños que reciben únicamente terapia con hierro oral sin el componente de educación nutricional.
El resultado primario será el cambio en los niveles de hemoglobina durante un período específico. Los resultados secundarios incluirán el conocimiento y el desempeño de los cuidadores, medidos mediante cuestionarios previos y posteriores a la intervención, así como el cumplimiento del régimen de tratamiento y las recomendaciones dietéticas.
Los participantes asistirán a visitas de seguimiento donde se controlarán los niveles de hemoglobina y se evaluará a los cuidadores para determinar su comprensión y aplicación de la orientación nutricional proporcionada. También se recopilarán y analizarán datos sobre la ingesta dietética de los niños.
Este ensayo tiene como objetivo determinar si la educación nutricional centrada en el cuidador mejora el tratamiento de la IDA de forma más eficaz que la terapia con hierro sola, lo que podría conducir a mejores resultados de salud a largo plazo en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 año a 5 años.
- Diagnóstico confirmado de anemia por deficiencia de hierro (hemoglobina <11 g/dL).
- Un cuidador responsable debe proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar.
- Ninguna enfermedad aguda o crónica que afecte los resultados del estudio.
- Residir en el área de estudio con acceso a los centros de atención médica participantes.
Criterios de exclusión:
- Cualquier niño que haya recibido suplementos de hierro o transfusiones de sangre en los últimos 3 meses.
- Diagnóstico de cualquier anemia distinta de la anemia ferropénica.
- Reacciones alérgicas graves conocidas a los suplementos de hierro.
- Los cuidadores no pueden o no quieren cumplir con los protocolos del estudio.
- Uso actual de medicamentos que afectan el metabolismo del hierro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación nutricional
Los participantes de este brazo recibirán un Programa Educativo Nutricional diseñado específicamente para cuidadores de niños diagnosticados con anemia por deficiencia de hierro. Este programa incluye una serie de sesiones interactivas que se centran en los siguientes componentes clave: Comprender la anemia por deficiencia de hierro: los cuidadores aprenderán sobre las causas, los síntomas y las implicaciones para la salud de la anemia por deficiencia de hierro en los niños. Educación nutricional: el programa proporcionará información integral sobre cómo identificar e incorporar alimentos ricos en hierro en la dieta del niño, incluidas carnes, verduras de hojas verdes, legumbres y cereales fortificados. Mejora de la absorción de hierro: se educará a los cuidadores sobre estrategias dietéticas para mejorar la absorción de hierro, como consumir alimentos ricos en vitamina C junto con fuentes de hierro y evitar inhibidores como el calcio y ciertas bebidas durante las comidas. Planificación y preparación de comidas: se brindará orientación práctica sobre cómo planificar y preparar eficazmente comidas ricas en hierro y otros |
El Programa de Educación Nutricional es una intervención estructurada diseñada para mejorar la comprensión de los cuidadores sobre la nutrición y mejorar las prácticas dietéticas de los niños que padecen anemia por deficiencia de hierro.
El programa consta de seis talleres semanales de 1,5 horas cada uno, que se centran en temas esenciales como la importancia del hierro en el desarrollo infantil, la identificación y preparación de alimentos ricos en hierro y estrategias prácticas de planificación de comidas.
Los participantes participarán en demostraciones prácticas de cocina y recibirán materiales educativos, incluidas tarjetas de recetas y herramientas de planificación de comidas, para apoyar su aprendizaje.
Se realizarán evaluaciones de conocimientos al principio y al final del programa para medir las mejoras en el conocimiento nutricional de los cuidadores.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia con hierro oral
Los participantes de este grupo recibirán terapia con hierro oral como tratamiento estándar para la anemia por deficiencia de hierro. La intervención incluirá los siguientes componentes: Prescripción de suplemento de hierro oral: a los participantes se les prescribirá una formulación de hierro oral específica, como sulfato ferroso, fumarato ferroso o gluconato ferroso, de acuerdo con pautas clínicas establecidas adaptadas a la edad del niño y la gravedad de la anemia. Dosis y administración: Los cuidadores recibirán instrucciones claras sobre la dosis adecuada, que se determinará según el peso y las necesidades médicas del niño. Las pautas de administración incluirán tomar el suplemento de hierro con el estómago vacío para una absorción óptima, a menos que un proveedor de atención médica indique lo contrario. Monitoreo de la adherencia y la respuesta: se instruirá a los cuidadores sobre la importancia del cumplimiento del régimen prescrito, con visitas de seguimiento programadas para monitorear los niveles de hemoglobina y evaluar la salud general del niño y su respuesta. |
El Programa de Educación Nutricional es una intervención estructurada diseñada para mejorar la comprensión de los cuidadores sobre la nutrición y mejorar las prácticas dietéticas de los niños que padecen anemia por deficiencia de hierro.
El programa consta de seis talleres semanales de 1,5 horas cada uno, que se centran en temas esenciales como la importancia del hierro en el desarrollo infantil, la identificación y preparación de alimentos ricos en hierro y estrategias prácticas de planificación de comidas.
Los participantes participarán en demostraciones prácticas de cocina y recibirán materiales educativos, incluidas tarjetas de recetas y herramientas de planificación de comidas, para apoyar su aprendizaje.
Se realizarán evaluaciones de conocimientos al principio y al final del programa para medir las mejoras en el conocimiento nutricional de los cuidadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses (medido al inicio y al finalizar el estudio).
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Su medida de resultado tiene como objetivo evaluar la diferencia en los niveles de hemoglobina en niños diagnosticados con anemia por deficiencia de hierro al comienzo del estudio en comparación con sus niveles al final de la intervención.
El estudio comparará la eficacia de la terapia con hierro oral sola versus la terapia con hierro oral combinada con un Programa Educativo Nutricional proporcionado a los cuidadores.
Los niveles de hemoglobina se evaluarán mediante análisis de sangre, lo que proporcionará una evaluación cuantitativa del impacto de las intervenciones sobre la anemia.
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3 meses (medido al inicio y al finalizar el estudio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del conocimiento de los cuidadores sobre los alimentos ricos en hierro
Periodo de tiempo: Antes de la intervención educativa y 3 meses postintervención.
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Esta medida evaluará el cambio en el conocimiento de los cuidadores sobre el manejo dietético de la anemia ferropénica antes y después del Programa Educativo Nutricional.
La evaluación se llevará a cabo mediante un cuestionario validado que mide la comprensión de los alimentos ricos en hierro, las fuentes dietéticas y las prácticas que mejoran la absorción de hierro.
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Antes de la intervención educativa y 3 meses postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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