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Ernährungspädagogisches Programm zur Therapie der Eisenmangelanämie (NEPOT-IDA)

5. April 2026 aktualisiert von: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Wirksamkeit des Ernährungserziehungsprogramms auf das Wissen und die Leistung der Pflegekraft im Vergleich zur alleinigen oralen Eisentherapie auf den Hämoglobinspiegel bei Kindern mit Eisenmangelanämie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu evaluieren, ob ein Ernährungsschulungsprogramm für Betreuer ihr Wissen und ihre Leistung bei der Behandlung von Eisenmangelanämie (IDA) bei Kindern im Vergleich zu einer alleinigen oralen Eisentherapie verbessern kann. Die Studie konzentriert sich auf Kinder mit IDA, insbesondere im Alter von 1 bis 5 Jahren, und zielt darauf ab, festzustellen, ob die Kombination von Ernährungserziehung und oraler Eisentherapie einen größeren Einfluss auf die Verbesserung des Hämoglobinspiegels hat als eine Eisentherapie allein.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbessert die Schulung der Pflegekräfte den Hämoglobinspiegel von Kindern wirksamer als eine alleinige orale Eisentherapie?
  2. Verbessert die Ernährungserziehung das Wissen und die Praktiken des Pflegepersonals in Bezug auf eisenreiche Ernährung? Die Forscher werden Kinder, die sowohl eine Betreuungsschulung als auch eine orale Eisentherapie erhalten, mit denen vergleichen, die nur eine orale Eisentherapie erhalten, um Unterschiede im Hämoglobinspiegel zu beurteilen.

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie orale Eisenpräparate. Betreuer nehmen an Schulungssitzungen zu Ernährungsstrategien zur Behandlung von IDA teil.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Ernährungsschulungsprogramms für Betreuer in Kombination mit einer oralen Eisentherapie zur Verbesserung des Hämoglobinspiegels bei Kindern mit Eisenmangelanämie (IDA) zu untersuchen. Eisenmangel ist eine der Hauptursachen für Anämie bei Kindern und eine orale Eisenergänzung ist die Standardbehandlung. Allerdings spielen auch Ernährungsgewohnheiten und das Wissen des Pflegepersonals eine wichtige Rolle bei der Bewältigung dieser Erkrankung. In dieser Studie wird untersucht, ob die Ausstattung von Pflegekräften mit Ernährungserziehung die Ergebnisse einer oralen Eisentherapie verbessert.

An der Studie werden zwei Gruppen von Kindern mit bestätigter Eisenmangelanämie beteiligt sein:

Interventionsgruppe: Kinder, die eine orale Eisentherapie in Kombination mit einem strukturierten Ernährungserziehungsprogramm für ihre Betreuer erhalten. Das Bildungsprogramm umfasst:

Verständnis der Eisenmangelanämie und ihrer Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern. Identifizierung eisenreicher Lebensmittel und Ernährungsstrategien zur Verbesserung der Eisenaufnahme (z. B. Vitamin C-reiche Lebensmittel).

Vermeidung diätetischer Hemmstoffe, die die Eisenaufnahme vermindern (z. B. kalziumreiche Lebensmittel und Tee zu den Mahlzeiten).

Anleitung zur Zubereitung und Häufigkeit von Mahlzeiten zur Optimierung der Eisenaufnahme. Kontrollgruppe: Kinder, die nur eine orale Eisentherapie ohne die Komponente Ernährungserziehung erhalten.

Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des Hämoglobinspiegels über einen bestimmten Zeitraum sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Wissen und die Leistung der Pflegekräfte, gemessen anhand von Fragebögen vor und nach der Intervention, sowie die Einhaltung des Behandlungsplans und der Ernährungsempfehlungen.

Die Teilnehmer nehmen an Nachuntersuchungen teil, bei denen der Hämoglobinspiegel überwacht wird und die Betreuer auf ihr Verständnis und die Anwendung der bereitgestellten Ernährungsempfehlungen hin beurteilt werden. Es werden auch Daten zur Nahrungsaufnahme der Kinder gesammelt und analysiert.

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob eine auf das Pflegepersonal ausgerichtete Ernährungserziehung die Behandlung von IDA wirksamer verbessert als eine Eisentherapie allein und möglicherweise zu besseren langfristigen Gesundheitsergebnissen bei Kindern führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 1 Jahr bis 5 Jahren.
  2. Bestätigte Diagnose einer Eisenmangelanämie (Hämoglobin <11 g/dl).
  3. Eine verantwortliche Pflegekraft muss eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme vorlegen.
  4. Keine akuten oder chronischen Erkrankungen, die den Studienerfolg beeinträchtigen.
  5. Wohnen Sie im Untersuchungsgebiet mit Zugang zu teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jedes Kind, das in den letzten 3 Monaten eine Eisenergänzung oder Bluttransfusionen erhalten hat.
  2. Diagnose einer anderen Anämie als einer Eisenmangelanämie.
  3. Bekannte schwere allergische Reaktionen auf Eisenpräparate.
  4. Betreuer können oder wollen die Studienprotokolle nicht einhalten.
  5. Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die den Eisenstoffwechsel beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungserziehung

Teilnehmer dieses Zweigs erhalten ein Ernährungserziehungsprogramm, das speziell für Betreuer von Kindern entwickelt wurde, bei denen eine Eisenmangelanämie diagnostiziert wurde. Dieses Programm umfasst eine Reihe interaktiver Sitzungen, die sich auf die folgenden Schlüsselkomponenten konzentrieren:

Eisenmangelanämie verstehen: Betreuer erfahren mehr über die Ursachen, Symptome und gesundheitlichen Auswirkungen einer Eisenmangelanämie bei Kindern.

Ernährungserziehung: Das Programm bietet umfassende Informationen zur Identifizierung und Einbeziehung eisenreicher Lebensmittel in die Ernährung des Kindes, darunter Fleisch, Blattgemüse, Hülsenfrüchte und angereichertes Getreide.

Verbesserung der Eisenaufnahme: Pflegekräfte werden über Ernährungsstrategien zur Verbesserung der Eisenaufnahme aufgeklärt, wie z. B. den Verzehr von Vitamin-C-reichen Lebensmitteln neben Eisenquellen und die Vermeidung von Hemmstoffen wie Kalzium und bestimmten Getränken während der Mahlzeiten.

Essensplanung und -zubereitung: Es werden praktische Anleitungen gegeben, wie man Mahlzeiten, die reich an Eisen und anderem sind, effektiv plant und zubereitet
Sonstiges: Bildungsprogramm + Orale Eisentherapie
Das Ernährungserziehungsprogramm ist eine strukturierte Intervention, die darauf abzielt, das Ernährungsverständnis von Betreuern zu verbessern und die Ernährungsgewohnheiten von Kindern mit Eisenmangelanämie zu verbessern. Das Programm umfasst sechs wöchentliche Workshops mit einer Dauer von jeweils 1,5 Stunden, die sich auf wesentliche Themen wie die Bedeutung von Eisen für die kindliche Entwicklung, die Identifizierung und Zubereitung eisenreicher Lebensmittel sowie praktische Strategien zur Essensplanung konzentrieren. Die Teilnehmer nehmen an praktischen Kochvorführungen teil und erhalten Lehrmaterialien, darunter Rezeptkarten und Tools zur Essensplanung, um ihr Lernen zu unterstützen. Zu Beginn und am Ende des Programms werden Wissensbewertungen durchgeführt, um Verbesserungen im Ernährungswissen der Pflegekräfte zu messen.
Andere Namen:
  • Programm zur Ernährungserziehung
Experimental: Orale Eisentherapie

Teilnehmer dieses Arms erhalten eine orale Eisentherapie als Standardbehandlung bei Eisenmangelanämie. Die Intervention umfasst folgende Komponenten:

Verschreibung eines oralen Eisenpräparats: Den Teilnehmern wird eine spezifische orale Eisenformulierung verschrieben, wie z. B. Eisensulfat, Eisenfumarat oder Eisengluconat, gemäß etablierter klinischer Richtlinien, die auf das Alter und den Schweregrad der Anämie des Kindes zugeschnitten sind.

Dosierung und Verabreichung: Das Pflegepersonal erhält klare Anweisungen zur geeigneten Dosierung, die auf der Grundlage des Gewichts und der medizinischen Bedürfnisse des Kindes festgelegt wird. Zu den Verabreichungsrichtlinien gehört die Einnahme des Eisenpräparats auf nüchternen Magen, um eine optimale Absorption zu gewährleisten, sofern vom Gesundheitsdienstleister nichts anderes empfohlen wird.

Überwachung der Einhaltung und Reaktion: Das Pflegepersonal wird über die Wichtigkeit der Einhaltung des vorgeschriebenen Schemas aufgeklärt, mit geplanten Nachuntersuchungen zur Überwachung des Hämoglobinspiegels und zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Gesundheit des Kindes
Sonstiges: Bildungsprogramm + Orale Eisentherapie
Das Ernährungserziehungsprogramm ist eine strukturierte Intervention, die darauf abzielt, das Ernährungsverständnis von Betreuern zu verbessern und die Ernährungsgewohnheiten von Kindern mit Eisenmangelanämie zu verbessern. Das Programm umfasst sechs wöchentliche Workshops mit einer Dauer von jeweils 1,5 Stunden, die sich auf wesentliche Themen wie die Bedeutung von Eisen für die kindliche Entwicklung, die Identifizierung und Zubereitung eisenreicher Lebensmittel sowie praktische Strategien zur Essensplanung konzentrieren. Die Teilnehmer nehmen an praktischen Kochvorführungen teil und erhalten Lehrmaterialien, darunter Rezeptkarten und Tools zur Essensplanung, um ihr Lernen zu unterstützen. Zu Beginn und am Ende des Programms werden Wissensbewertungen durchgeführt, um Verbesserungen im Ernährungswissen der Pflegekräfte zu messen.
Andere Namen:
  • Programm zur Ernährungserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 3 Monate (Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie).
Sein Ergebnismaß zielt darauf ab, den Unterschied der Hämoglobinwerte bei Kindern, bei denen zu Beginn der Studie eine Eisenmangelanämie diagnostiziert wurde, im Vergleich zu ihren Werten am Ende der Intervention zu beurteilen. In der Studie wird die Wirksamkeit der alleinigen oralen Eisentherapie mit der oralen Eisentherapie in Kombination mit einem Ernährungserziehungsprogramm für Pflegekräfte verglichen. Der Hämoglobinspiegel wird durch Blutuntersuchungen bestimmt, was eine quantitative Bewertung der Auswirkungen der Interventionen auf die Anämie ermöglicht.
3 Monate (Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Wissens der Pflegekräfte über eisenreiche Lebensmittel
Zeitfenster: Vor der pädagogischen Intervention und 3 Monate nach der Intervention.
Mit dieser Maßnahme wird die Änderung des Wissens der Pflegekräfte über die diätetische Behandlung von Eisenmangelanämie vor und nach dem Ernährungserziehungsprogramm bewertet. Die Bewertung wird anhand eines validierten Fragebogens durchgeführt, der das Verständnis über eisenreiche Lebensmittel, Nahrungsquellen und Praktiken, die die Eisenaufnahme verbessern, misst.
Vor der pädagogischen Intervention und 3 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HawlerMUErbil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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