Nutritionellt utbildningsprogram om terapi vid järnbristanemi (NEPOT-IDA)
Effektiviteten av näringsutbildningsprogram om vårdgivares kunskap och prestation kontra oral järnterapi ensam på hemoglobinnivå bland barn med järnbristanemi
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera huruvida ett näringspedagogiskt program för vårdgivare kan förbättra deras kunskaper och prestanda för att hantera järnbristanemi (IDA) hos barn, jämfört med enbart oral järnterapi. Studien fokuserar på barn med IDA, särskilt i [åldersintervall 1-5 år], och syftar till att avgöra om en kombination av kostundervisning med oral järnbehandling har en större inverkan på att förbättra hemoglobinnivåerna än enbart järnbehandling.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar utbildning av vårdgivare barns hemoglobinnivåer mer effektivt än enbart oral järnbehandling?
- Förbättrar näringsutbildning vårdgivares kunskap och praxis angående järnrik kost? Forskare kommer att jämföra barn som får både vårdgivareutbildning och oral järnbehandling med de som endast får oral järnbehandling för att bedöma skillnader i hemoglobinnivåer.
Deltagarna kommer att:
Få orala järntillskott. Vårdgivare kommer att delta i utbildningssessioner om koststrategier för att hantera IDA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning syftar till att undersöka effektiviteten av ett näringspedagogiskt program för vårdgivare, i kombination med oral järnbehandling, för att förbättra hemoglobinnivåerna hos barn med järnbristanemi (IDA). Järnbrist är en ledande orsak till anemi hos barn, och oralt järntillskott är standardbehandlingen. Men kostvanor och vårdgivares kunskap spelar också en viktig roll för att hantera detta tillstånd. Denna studie kommer att utvärdera om att utrusta vårdgivare med näringsutbildning förbättrar resultaten av oral järnbehandling.
Studien kommer att involvera två grupper av barn med bekräftad järnbristanemi:
Interventionsgrupp: Barn som får oral järnbehandling kombinerat med ett strukturerat näringspedagogiskt program för sina vårdgivare. Utbildningsprogrammet kommer att omfatta:
Förstå järnbristanemi och dess effekter på barns hälsa. Identifiering av järnrika livsmedel och koststrategier för att förbättra järnabsorptionen (t.ex. C-vitaminrika livsmedel).
Undvikande av kosthämmare som minskar järnabsorptionen (t.ex. kalciumrika livsmedel och te under måltider).
Vägledning om måltidsberedning och frekvens för att optimera järnintaget. Kontrollgrupp: Barn som endast får oral järnbehandling utan näringsutbildningskomponenten.
Det primära resultatet kommer att vara förändringen i hemoglobinnivåerna under en viss period. Sekundära resultat kommer att inkludera vårdgivares kunskap och prestation, mätt genom frågeformulär före och efter intervention, samt efterlevnad av behandlingsregimen och kostrekommendationer.
Deltagarna kommer att delta i uppföljningsbesök där hemoglobinnivåerna kommer att övervakas, och vårdgivare kommer att bedömas för sin förståelse och tillämpning av den näringsvägledning som tillhandahålls. Data om barnens kostintag kommer också att samlas in och analyseras.
Denna studie syftar till att avgöra om vårdgivarfokuserad näringsutbildning förbättrar hanteringen av IDA mer effektivt än enbart järnterapi, vilket potentiellt leder till bättre långsiktiga hälsoresultat hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1 år till 5 år.
- Bekräftad diagnos av järnbristanemi (hemoglobin <11 g/dL).
- En ansvarig vårdgivare måste lämna skriftligt informerat samtycke för deltagande.
- Inga akuta eller kroniska sjukdomar som påverkar studieresultaten.
- Bo i studieområdet med tillgång till deltagande sjukvårdsinrättningar.
Uteslutningskriterier:
- Alla barn som har fått järntillskott eller blodtransfusioner under de senaste 3 månaderna.
- Diagnos av annan anemi än järnbristanemi.
- Kända allvarliga allergiska reaktioner mot järntillskott.
- Vårdgivare som inte kan eller vill följa studieprotokollen.
- Nuvarande användning av mediciner som påverkar järnmetabolismen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutritional Education
Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components: Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children. Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals. Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals. Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron |
Nutritional Education Program är en strukturerad intervention utformad för att förbättra vårdgivares förståelse för näring och förbättra kostvanor för barn som lider av järnbristanemi.
Programmet består av sex veckoworkshops på 1,5 timmar vardera, med fokus på viktiga ämnen som vikten av järn i barns utveckling, identifiering och förberedelse av järnrik mat och praktiska måltidsplaneringsstrategier.
Deltagarna kommer att delta i praktiska matlagningsdemonstrationer och får utbildningsmaterial, inklusive receptkort och måltidsplaneringsverktyg, för att stödja deras lärande.
Kunskapsbedömningar kommer att genomföras i början och slutet av programmet för att mäta förbättringar av vårdgivares näringskunskaper.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Oral Iron Therapy
Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components: Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia. Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider. Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health |
Nutritional Education Program är en strukturerad intervention utformad för att förbättra vårdgivares förståelse för näring och förbättra kostvanor för barn som lider av järnbristanemi.
Programmet består av sex veckoworkshops på 1,5 timmar vardera, med fokus på viktiga ämnen som vikten av järn i barns utveckling, identifiering och förberedelse av järnrik mat och praktiska måltidsplaneringsstrategier.
Deltagarna kommer att delta i praktiska matlagningsdemonstrationer och får utbildningsmaterial, inklusive receptkort och måltidsplaneringsverktyg, för att stödja deras lärande.
Kunskapsbedömningar kommer att genomföras i början och slutet av programmet för att mäta förbättringar av vårdgivares näringskunskaper.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
|
Nutritional Education Program är en strukturerad intervention utformad för att förbättra vårdgivares förståelse för näring och förbättra kostvanor för barn som lider av järnbristanemi.
Programmet består av sex veckoworkshops på 1,5 timmar vardera, med fokus på viktiga ämnen som vikten av järn i barns utveckling, identifiering och förberedelse av järnrik mat och praktiska måltidsplaneringsstrategier.
Deltagarna kommer att delta i praktiska matlagningsdemonstrationer och får utbildningsmaterial, inklusive receptkort och måltidsplaneringsverktyg, för att stödja deras lärande.
Kunskapsbedömningar kommer att genomföras i början och slutet av programmet för att mäta förbättringar av vårdgivares näringskunskaper.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobinnivåer
Tidsram: 3 månader (Mätt vid baslinjen och vid slutet av studien).
|
Hans utfallsmått syftar till att bedöma skillnaden i hemoglobinnivåer hos barn som diagnostiserats med järnbristanemi i början av studien jämfört med deras nivåer vid slutet av interventionen.
Studien kommer att jämföra effektiviteten av enbart oral järnterapi jämfört med oral järnterapi i kombination med ett näringsutbildningsprogram som tillhandahålls vårdgivare.
Hemoglobinnivåer kommer att utvärderas genom blodprov, vilket ger en kvantitativ bedömning av interventionernas inverkan på anemi.
|
3 månader (Mätt vid baslinjen och vid slutet av studien).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av vårdgivares kunskap om järnrika livsmedel
Tidsram: Före den pedagogiska interventionen och 3 månader efter interventionen.
|
Denna åtgärd kommer att utvärdera förändringen i vårdgivares kunskap om kosthantering av järnbristanemi före och efter Nutritional Educational Program.
Bedömningen kommer att genomföras med hjälp av ett validerat frågeformulär som mäter förståelsen av järnrika livsmedel, kostkällor och metoder som förbättrar järnabsorptionen.
|
Före den pedagogiska interventionen och 3 månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HawlerMUErbil
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .