Educatief voedingsprogramma over therapie bij bloedarmoede door ijzertekort (NEPOT-IDA)
Effectiviteit van een voedingsvoorlichtingsprogramma over de kennis en prestaties van de zorgverlener versus alleen orale ijzertherapie op het hemoglobineniveau bij kinderen met bloedarmoede door ijzertekort
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of een voedingseducatief programma voor zorgverleners hun kennis en prestaties bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) bij kinderen kan verbeteren, vergeleken met alleen orale ijzertherapie. De studie richt zich op kinderen met IDA, vooral in de leeftijdscategorie 1-5 jaar, en heeft tot doel vast te stellen of het combineren van voedingsvoorlichting met orale ijzertherapie een grotere impact heeft op het verbeteren van het hemoglobinegehalte dan alleen ijzertherapie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert voorlichting aan zorgverleners het hemoglobinegehalte van kinderen effectiever dan orale ijzertherapie alleen?
- Verbetert voedingseducatie de kennis en praktijken van zorgverleners met betrekking tot ijzerrijke diëten? Onderzoekers zullen kinderen die zowel onderwijs als orale ijzertherapie krijgen, vergelijken met kinderen die alleen orale ijzertherapie krijgen om de verschillen in hemoglobineniveaus te beoordelen.
Deelnemers zullen:
Ontvang orale ijzersupplementen. Zorgverleners zullen deelnemen aan educatieve sessies over voedingsstrategieën om IDA te beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een voedingseducatieprogramma voor zorgverleners, in combinatie met orale ijzertherapie, op het verbeteren van het hemoglobinegehalte bij kinderen met bloedarmoede door ijzertekort (IDA). IJzergebrek is een belangrijke oorzaak van bloedarmoede bij kinderen, en orale ijzersuppletie is de standaardbehandeling. Voedingsgewoonten en kennis van de zorgverlener spelen echter ook een belangrijke rol bij het beheersen van deze aandoening. Deze studie zal evalueren of het uitrusten van zorgverleners met voedingsvoorlichting de resultaten van orale ijzertherapie verbetert.
Bij het onderzoek zullen twee groepen kinderen betrokken zijn met bevestigde bloedarmoede door ijzertekort:
Interventiegroep: Kinderen die orale ijzertherapie krijgen, gecombineerd met een gestructureerd educatief voedingsprogramma voor hun verzorgers. Het educatieve programma omvat:
Inzicht in bloedarmoede door ijzertekort en de effecten ervan op de gezondheid van kinderen. Identificatie van ijzerrijke voedingsmiddelen en voedingsstrategieën om de ijzeropname te verbeteren (bijvoorbeeld vitamine C-rijke voedingsmiddelen).
Vermijden van voedingsremmers die de ijzerabsorptie verminderen (bijvoorbeeld calciumrijk voedsel en thee tijdens de maaltijd).
Begeleiding bij het bereiden van maaltijden en de frequentie ervan om de ijzerinname te optimaliseren. Controlegroep: Kinderen die alleen orale ijzertherapie kregen, zonder de voedingsvoorlichtingscomponent.
Het primaire resultaat is de verandering in het hemoglobinegehalte gedurende een bepaalde periode. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de kennis en prestaties van zorgverleners, gemeten via vragenlijsten vóór en na de interventie, evenals de naleving van het behandelregime en de voedingsaanbevelingen.
Deelnemers zullen vervolgbezoeken bijwonen waar het hemoglobinegehalte zal worden gecontroleerd, en zorgverleners zullen worden beoordeeld op hun begrip en toepassing van de verstrekte voedingsrichtlijnen. Ook zullen gegevens over de voedingsinname van de kinderen worden verzameld en geanalyseerd.
Deze proef heeft tot doel vast te stellen of op zorgverleners gerichte voedingseducatie de behandeling van IDA effectiever verbetert dan alleen ijzertherapie, wat mogelijk kan leiden tot betere gezondheidsresultaten op de lange termijn bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 jaar tot 5 jaar.
- Bevestigde diagnose van bloedarmoede door ijzertekort (hemoglobine <11 g/dl).
- Een verantwoordelijke verzorger moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname.
- Geen acute of chronische ziekten die de studieresultaten beïnvloeden.
- Woonachtig in het studiegebied met toegang tot deelnemende zorginstellingen.
Uitsluitingscriteria:
- Elk kind dat in de afgelopen 3 maanden ijzersuppletie of bloedtransfusies heeft gekregen.
- Diagnose van elke andere bloedarmoede dan bloedarmoede door ijzertekort.
- Bekende ernstige allergische reacties op ijzersupplementen.
- Zorgverleners die de onderzoeksprotocollen niet kunnen of willen naleven.
- Huidig gebruik van medicijnen die het ijzermetabolisme beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutritional Education
Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components: Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children. Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals. Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals. Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron |
Het Nutritional Education Program is een gestructureerde interventie die is ontworpen om het inzicht van zorgverleners in voeding te vergroten en de voedingspraktijken voor kinderen die lijden aan bloedarmoede door ijzertekort te verbeteren.
Het programma omvat zes wekelijkse workshops van elk 1,5 uur, waarbij de nadruk ligt op essentiële onderwerpen zoals het belang van ijzer bij de ontwikkeling van kinderen, het identificeren en bereiden van ijzerrijk voedsel en praktische maaltijdplanningsstrategieën.
Deelnemers zullen deelnemen aan praktische kookdemonstraties en educatief materiaal ontvangen, waaronder receptkaarten en hulpmiddelen voor maaltijdplanning, om hun leerproces te ondersteunen.
Aan het begin en aan het einde van het programma zullen kennisbeoordelingen worden uitgevoerd om de verbeteringen in de voedingskennis van zorgverleners te meten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oral Iron Therapy
Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components: Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia. Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider. Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health |
Het Nutritional Education Program is een gestructureerde interventie die is ontworpen om het inzicht van zorgverleners in voeding te vergroten en de voedingspraktijken voor kinderen die lijden aan bloedarmoede door ijzertekort te verbeteren.
Het programma omvat zes wekelijkse workshops van elk 1,5 uur, waarbij de nadruk ligt op essentiële onderwerpen zoals het belang van ijzer bij de ontwikkeling van kinderen, het identificeren en bereiden van ijzerrijk voedsel en praktische maaltijdplanningsstrategieën.
Deelnemers zullen deelnemen aan praktische kookdemonstraties en educatief materiaal ontvangen, waaronder receptkaarten en hulpmiddelen voor maaltijdplanning, om hun leerproces te ondersteunen.
Aan het begin en aan het einde van het programma zullen kennisbeoordelingen worden uitgevoerd om de verbeteringen in de voedingskennis van zorgverleners te meten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
|
Het Nutritional Education Program is een gestructureerde interventie die is ontworpen om het inzicht van zorgverleners in voeding te vergroten en de voedingspraktijken voor kinderen die lijden aan bloedarmoede door ijzertekort te verbeteren.
Het programma omvat zes wekelijkse workshops van elk 1,5 uur, waarbij de nadruk ligt op essentiële onderwerpen zoals het belang van ijzer bij de ontwikkeling van kinderen, het identificeren en bereiden van ijzerrijk voedsel en praktische maaltijdplanningsstrategieën.
Deelnemers zullen deelnemen aan praktische kookdemonstraties en educatief materiaal ontvangen, waaronder receptkaarten en hulpmiddelen voor maaltijdplanning, om hun leerproces te ondersteunen.
Aan het begin en aan het einde van het programma zullen kennisbeoordelingen worden uitgevoerd om de verbeteringen in de voedingskennis van zorgverleners te meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobineniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden (gemeten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek).
|
Zijn uitkomstmaat is bedoeld om het verschil in hemoglobineniveaus te beoordelen bij kinderen met de diagnose bloedarmoede door ijzertekort aan het begin van het onderzoek, vergeleken met hun niveaus aan het einde van de interventie.
In het onderzoek wordt de effectiviteit van orale ijzertherapie alleen vergeleken met orale ijzertherapie in combinatie met een voedingseducatief programma voor zorgverleners.
Het hemoglobinegehalte zal worden geëvalueerd door middel van bloedtesten, waardoor een kwantitatieve beoordeling ontstaat van de impact van de interventies op bloedarmoede.
|
3 maanden (gemeten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kennis van zorgverleners over ijzerrijke voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Vóór de educatieve interventie en 3 maanden na de interventie.
|
Deze maatregel zal de verandering evalueren in de kennis van zorgverleners met betrekking tot de dieetbehandeling van bloedarmoede door ijzertekort voor en na het voedingseducatieprogramma.
De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een gevalideerde vragenlijst die het inzicht peilt in ijzerrijke voedingsmiddelen, voedingsbronnen en praktijken die de ijzerabsorptie verbeteren.
|
Vóór de educatieve interventie en 3 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HawlerMUErbil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .