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缺铁性贫血治疗的营养教育计划 (NEPOT-IDA)

2026年7月21日 更新者：AMANJ YASSIN HAMAD AMIN、Hawler Medical University

营养教育计划对护理人员知识和表现的影响与单独口服铁剂治疗对缺铁性贫血儿童血红蛋白水平的影响

该临床试验的目的是评估与单独口服铁剂疗法相比，针对护理人员的营养教育计划是否可以提高他们在治疗儿童缺铁性贫血 (IDA) 方面的知识和表现。 该研究重点关注 IDA 儿童，特别是 [年龄范围 1-5 岁]，旨在确定将营养教育与口服铁剂疗法相结合是否比单独铁剂疗法对改善血红蛋白水平有更大的影响。

它旨在回答的主要问题是：

  1. 看护者教育是否比单独口服铁剂疗法更有效地改善儿童的血红蛋白水平？
  2. 营养教育是否可以提高护理人员有关富含铁饮食的知识和实践？ 研究人员将对同时接受护理人员教育和口服铁剂治疗的儿童与仅接受口服铁剂治疗的儿童进行比较，以评估血红蛋白水平的差异。

参与者将：

接受口服铁补充剂。 护理人员将参加有关管理 IDA 饮食策略的教育课程。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该临床试验旨在探讨护理人员营养教育计划与口服铁剂疗法相结合，对改善缺铁性贫血 (IDA) 儿童血红蛋白水平的有效性。 缺铁是儿童贫血的主要原因，口服铁补充剂是标准治疗方法。 然而，饮食习惯和护理人员的知识在控制这种情况方面也发挥着重要作用。 这项研究将评估为护理人员提供营养教育是否可以提高口服铁剂治疗的效果。

该研究将涉及两组已确诊缺铁性贫血的儿童：

干预组：接受口服铁剂治疗并为其照顾者提供结构化营养教育计划的儿童。 教育计划将涵盖：

了解缺铁性贫血及其对儿童健康的影响。 识别富含铁的食物和增强铁吸收的饮食策略（例如富含维生素 C 的食物）。

避免减少铁吸收的饮食抑制剂（例如，膳食中富含钙的食物和茶）。

关于膳食准备和频率的指导，以优化铁的摄入量。 对照组：仅接受口服铁剂治疗而不接受营养教育的儿童。

主要结果是特定时期内血红蛋白水平的变化。 次要结果将包括护理人员的知识和表现（通过干预前和干预后调查问卷进行测量），以及对治疗方案和饮食建议的遵守情况。

参与者将参加后续访问，其中将监测血红蛋白水平，并将评估护理人员对所提供营养指导的理解和应用。 还将收集和分析儿童饮食摄入量的数据。

该试验旨在确定以护理人员为中心的营养教育是否比单独的铁疗法更有效地改善 IDA 的管理，从而可能为儿童带来更好的长期健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil、Kurdistan Region, Iraq、伊拉克、44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 1岁至5岁儿童。
  2. 确诊为缺铁性贫血（血红蛋白<11 g/dL）。
  3. 负责任的护理人员必须提供参与的书面知情同意书。
  4. 没有影响研究结果的急性或慢性疾病。
  5. 居住在研究区域，可以使用参与的医疗保健设施。

排除标准：

  1. 过去 3 个月内接受过补铁或输血的任何儿童。
  2. 诊断缺铁性贫血以外的任何贫血。
  3. 已知对铁补充剂有严重过敏反应。
  4. 护理人员无法或不愿意遵守研究方案。
  5. 目前使用影响铁代谢的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Nutritional Education

Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components:

Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children.

Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals.

Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals.

Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron
其他：教育计划+口服铁疗法
营养教育计划是一项结构化干预措施，旨在提高护理人员对营养的了解并改善患有缺铁性贫血的儿童的饮食习惯。 该计划包括每周六次研讨会，每次持续 1.5 小时，重点关注基本主题，例如铁在儿童发育中的重要性、识别和准备富含铁的食物以及实用的膳食计划策略。 参与者将参与动手烹饪演示并获得教育材料，包括食谱卡和膳食计划工具，以支持他们的学习。 将在计划开始和结束时进行知识评估，以衡量护理人员营养知识的改进情况。
其他名称：
  • 营养教育计划
实验性的：Oral Iron Therapy

Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components:

Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia.

Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider.

Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health
其他：教育计划+口服铁疗法
营养教育计划是一项结构化干预措施，旨在提高护理人员对营养的了解并改善患有缺铁性贫血的儿童的饮食习惯。 该计划包括每周六次研讨会，每次持续 1.5 小时，重点关注基本主题，例如铁在儿童发育中的重要性、识别和准备富含铁的食物以及实用的膳食计划策略。 参与者将参与动手烹饪演示并获得教育材料，包括食谱卡和膳食计划工具，以支持他们的学习。 将在计划开始和结束时进行知识评估，以衡量护理人员营养知识的改进情况。
其他名称：
  • 营养教育计划
实验性的：Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
其他：教育计划+口服铁疗法
营养教育计划是一项结构化干预措施，旨在提高护理人员对营养的了解并改善患有缺铁性贫血的儿童的饮食习惯。 该计划包括每周六次研讨会，每次持续 1.5 小时，重点关注基本主题，例如铁在儿童发育中的重要性、识别和准备富含铁的食物以及实用的膳食计划策略。 参与者将参与动手烹饪演示并获得教育材料，包括食谱卡和膳食计划工具，以支持他们的学习。 将在计划开始和结束时进行知识评估，以衡量护理人员营养知识的改进情况。
其他名称：
  • 营养教育计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平的变化
大体时间：3 个月（在基线和研究结束时测量）。
他的结果测量旨在评估研究开始时诊断为缺铁性贫血的儿童的血红蛋白水平与干预结束时的水平相比的差异。 该研究将比较单独口服铁疗法与口服铁疗法结合向护理人员提供的营养教育计划的有效性。 将通过血液测试评估血红蛋白水平，从而定量评估干预措施对贫血的影响。
3 个月（在基线和研究结束时测量）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提高护理人员对富铁食品的了解
大体时间：教育干预前和干预后 3 个月。
该措施将评估营养教育计划前后护理人员对缺铁性贫血饮食管理知识的变化。 该评估将使用经过验证的调查问卷进行，该调查问卷旨在衡量对富含铁的食物、饮食来源以及增强铁吸收的做法的了解。
教育干预前和干预后 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hawler Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月12日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HawlerMUErbil

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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