- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642337
Programme éducatif nutritionnel sur le traitement de l'anémie ferriprive (NEPOT-IDA)
Efficacité du programme éducatif nutritionnel sur les connaissances et les performances des soignants par rapport à la thérapie orale au fer seule sur le niveau d'hémoglobine chez les enfants atteints d'anémie ferriprive
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si un programme éducatif nutritionnel destiné aux soignants peut améliorer leurs connaissances et leurs performances dans la gestion de l'anémie ferriprive (IDA) chez les enfants, par rapport à la thérapie orale au fer seule. L'étude se concentre sur les enfants atteints d'IDA, en particulier dans la tranche d'âge de 1 à 5 ans, et vise à déterminer si la combinaison d'une éducation nutritionnelle avec une thérapie orale au fer a un impact plus important sur l'amélioration des taux d'hémoglobine que la thérapie au fer seule.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'éducation des soignants améliore-t-elle les taux d'hémoglobine des enfants plus efficacement que la thérapie orale au fer seule ?
- L’éducation nutritionnelle améliore-t-elle les connaissances et les pratiques des soignants en matière d’alimentation riche en fer ? Les chercheurs compareront les enfants qui reçoivent à la fois une éducation des soignants et une thérapie orale au fer à ceux qui reçoivent uniquement une thérapie orale au fer afin d'évaluer les différences dans les taux d'hémoglobine.
Les participants :
Recevez des suppléments de fer par voie orale. Les soignants participeront à des séances éducatives sur les stratégies diététiques pour gérer l'IDA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à explorer l'efficacité d'un programme éducatif nutritionnel pour les soignants, en association avec une thérapie orale au fer, sur l'amélioration des taux d'hémoglobine chez les enfants atteints d'anémie ferriprive (IDA). La carence en fer est l’une des principales causes d’anémie chez les enfants et la supplémentation orale en fer constitue le traitement standard. Cependant, les habitudes alimentaires et les connaissances des soignants jouent également un rôle important dans la gestion de cette maladie. Cette étude évaluera si le fait d'offrir aux soignants une éducation nutritionnelle améliore les résultats de la thérapie orale au fer.
L'étude impliquera deux groupes d'enfants atteints d'anémie ferriprive confirmée :
Groupe d'intervention : enfants recevant une thérapie orale à base de fer combinée à un programme éducatif nutritionnel structuré pour leurs soignants. Le programme éducatif couvrira :
Comprendre l’anémie ferriprive et ses effets sur la santé des enfants. Identification des aliments riches en fer et des stratégies alimentaires pour améliorer l'absorption du fer (par exemple, aliments riches en vitamine C).
Éviter les inhibiteurs alimentaires qui réduisent l'absorption du fer (par exemple, les aliments riches en calcium et le thé pendant les repas).
Des conseils sur la préparation et la fréquence des repas pour optimiser l’apport en fer. Groupe témoin : enfants recevant uniquement une thérapie orale à base de fer sans composante d'éducation nutritionnelle.
Le principal résultat sera la modification des taux d'hémoglobine sur une période spécifiée. Les critères de jugement secondaires incluront les connaissances et les performances des soignants, mesurées au moyen de questionnaires pré- et post-intervention, ainsi que le respect du schéma thérapeutique et des recommandations diététiques.
Les participants assisteront à des visites de suivi où les niveaux d'hémoglobine seront surveillés et les soignants seront évalués pour leur compréhension et leur application des conseils nutritionnels fournis. Les données sur l'apport alimentaire des enfants seront également collectées et analysées.
Cet essai vise à déterminer si l'éducation nutritionnelle axée sur les soignants améliore la gestion de l'IDA plus efficacement que la thérapie au fer seule, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats de santé à long terme chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 1 an à 5 ans.
- Diagnostic confirmé d'anémie ferriprive (hémoglobine <11 g/dL).
- Un soignant responsable doit fournir un consentement éclairé écrit pour la participation.
- Aucune maladie aiguë ou chronique affectant les résultats de l'étude.
- Résider dans la zone d'étude avec accès aux établissements de santé participants.
Critères d'exclusion :
- Tout enfant ayant reçu une supplémentation en fer ou des transfusions sanguines au cours des 3 derniers mois.
- Diagnostic de toute anémie autre que l'anémie ferriprive.
- Réactions allergiques graves connues aux suppléments de fer.
- Les soignants ne peuvent pas ou ne veulent pas se conformer aux protocoles d'étude.
- Utilisation actuelle de médicaments affectant le métabolisme du fer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nutritional Education
Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components: Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children. Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals. Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals. Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron |
Le programme d'éducation nutritionnelle est une intervention structurée conçue pour améliorer la compréhension de la nutrition par les soignants et améliorer les pratiques alimentaires des enfants souffrant d'anémie ferriprive.
Le programme comprend six ateliers hebdomadaires d'une heure et demie chacun, axés sur des sujets essentiels tels que l'importance du fer dans le développement de l'enfant, l'identification et la préparation d'aliments riches en fer et des stratégies pratiques de planification des repas.
Les participants participeront à des démonstrations culinaires pratiques et recevront du matériel pédagogique, notamment des fiches de recettes et des outils de planification de repas, pour soutenir leur apprentissage.
Des évaluations des connaissances seront menées au début et à la fin du programme pour mesurer les améliorations des connaissances nutritionnelles des soignants.
Autres noms:
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Expérimental: Oral Iron Therapy
Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components: Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia. Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider. Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health |
Le programme d'éducation nutritionnelle est une intervention structurée conçue pour améliorer la compréhension de la nutrition par les soignants et améliorer les pratiques alimentaires des enfants souffrant d'anémie ferriprive.
Le programme comprend six ateliers hebdomadaires d'une heure et demie chacun, axés sur des sujets essentiels tels que l'importance du fer dans le développement de l'enfant, l'identification et la préparation d'aliments riches en fer et des stratégies pratiques de planification des repas.
Les participants participeront à des démonstrations culinaires pratiques et recevront du matériel pédagogique, notamment des fiches de recettes et des outils de planification de repas, pour soutenir leur apprentissage.
Des évaluations des connaissances seront menées au début et à la fin du programme pour mesurer les améliorations des connaissances nutritionnelles des soignants.
Autres noms:
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Expérimental: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
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Le programme d'éducation nutritionnelle est une intervention structurée conçue pour améliorer la compréhension de la nutrition par les soignants et améliorer les pratiques alimentaires des enfants souffrant d'anémie ferriprive.
Le programme comprend six ateliers hebdomadaires d'une heure et demie chacun, axés sur des sujets essentiels tels que l'importance du fer dans le développement de l'enfant, l'identification et la préparation d'aliments riches en fer et des stratégies pratiques de planification des repas.
Les participants participeront à des démonstrations culinaires pratiques et recevront du matériel pédagogique, notamment des fiches de recettes et des outils de planification de repas, pour soutenir leur apprentissage.
Des évaluations des connaissances seront menées au début et à la fin du programme pour mesurer les améliorations des connaissances nutritionnelles des soignants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux d'hémoglobine
Délai: 3 mois (mesuré au départ et à la fin de l'étude).
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Sa mesure des résultats vise à évaluer la différence entre les taux d'hémoglobine chez les enfants diagnostiqués avec une anémie ferriprive au début de l'étude par rapport à leurs taux à la fin de l'intervention.
L'étude comparera l'efficacité de la thérapie orale au fer seule par rapport à la thérapie orale au fer combinée à un programme éducatif nutritionnel fourni aux soignants.
Les niveaux d'hémoglobine seront évalués au moyen de tests sanguins, fournissant une évaluation quantitative de l'impact des interventions sur l'anémie.
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3 mois (mesuré au départ et à la fin de l'étude).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des connaissances des soignants sur les aliments riches en fer
Délai: Avant l'intervention éducative et 3 mois après l'intervention.
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Cette mesure évaluera l'évolution des connaissances des soignants concernant la gestion diététique de l'anémie ferriprive avant et après le programme éducatif nutritionnel.
L'évaluation sera menée à l'aide d'un questionnaire validé qui évalue la compréhension des aliments riches en fer, des sources alimentaires et des pratiques qui améliorent l'absorption du fer.
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Avant l'intervention éducative et 3 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HawlerMUErbil
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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