Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsuddannelsesprogram om terapi ved jernmangelanæmi (NEPOT-IDA)

5. april 2026 opdateret af: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Effektiviteten af ​​ernæringsuddannelsesprogram om omsorgspersoners viden og ydeevne versus oral jernterapi alene på hæmoglobinniveau blandt børn med jernmangelanæmi

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om et ernæringsmæssigt uddannelsesprogram for omsorgspersoner kan forbedre deres viden og ydeevne i håndteringen af ​​jernmangelanæmi (IDA) hos børn sammenlignet med oral jernbehandling alene. Undersøgelsen fokuserer på børn med IDA, især i [aldersinterval 1-5 år], og har til formål at afgøre, om en kombination af ernæringsundervisning med oral jernbehandling har en større indflydelse på at forbedre hæmoglobinniveauet end jernbehandling alene.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Forbedrer uddannelse af omsorgspersoner børns hæmoglobinniveauer mere effektivt end oral jernbehandling alene?
  2. Forbedrer ernæringsuddannelse pårørendes viden og praksis vedrørende jernrige diæter? Forskere vil sammenligne børn, der modtager både omsorgsundervisning og oral jernbehandling med dem, der kun modtager oral jernbehandling for at vurdere forskelle i hæmoglobinniveauer.

Deltagerne vil:

Modtag orale jerntilskud. Pårørende vil deltage i undervisningssessioner om koststrategier til at håndtere IDA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at udforske effektiviteten af ​​et ernæringsmæssigt uddannelsesprogram for omsorgspersoner, i kombination med oral jernbehandling, på at forbedre hæmoglobinniveauet hos børn med jernmangelanæmi (IDA). Jernmangel er en førende årsag til anæmi hos børn, og oral jerntilskud er standardbehandlingen. Men kostvaner og plejepersonalets viden spiller også en væsentlig rolle i håndteringen af ​​denne tilstand. Denne undersøgelse vil evaluere, om udstyring af plejepersonale med ernæringsuddannelse forbedrer resultaterne af oral jernbehandling.

Undersøgelsen vil involvere to grupper af børn med bekræftet jernmangelanæmi:

Interventionsgruppe: Børn, der modtager oral jernbehandling kombineret med et struktureret ernæringsuddannelsesprogram for deres omsorgspersoner. Uddannelsesprogrammet vil omfatte:

Forståelse af jernmangelanæmi og dens virkninger på børns sundhed. Identifikation af jernrige fødevarer og diætstrategier til at forbedre jernoptagelsen (f.eks. C-vitaminrige fødevarer).

Undgåelse af diæthæmmere, der reducerer jernoptagelsen (f.eks. calciumrige fødevarer og te under måltider).

Vejledning om tilberedning af måltider og hyppighed for at optimere jernindtaget. Kontrolgruppe: Børn, der kun får oral jernbehandling uden den ernæringsmæssige uddannelseskomponent.

Det primære resultat vil være ændringen i hæmoglobinniveauer over en bestemt periode. Sekundære resultater vil omfatte omsorgspersoners viden og ydeevne, målt gennem spørgeskemaer før og efter intervention, samt overholdelse af behandlingsregimet og kostanbefalinger.

Deltagerne vil deltage i opfølgningsbesøg, hvor hæmoglobinniveauet vil blive overvåget, og pårørende vil blive vurderet for deres forståelse og anvendelse af den ernæringsvejledning, der gives. Data om børns kostindtag vil også blive indsamlet og analyseret.

Dette forsøg har til formål at afgøre, om omsorgsgiver-fokuseret ernæringsuddannelse forbedrer håndteringen af ​​IDA mere effektivt end jernterapi alene, hvilket potentielt kan føre til bedre langsigtede sundhedsresultater hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 1 år til 5 år.
  2. Bekræftet diagnose af jernmangelanæmi (hæmoglobin <11 g/dL).
  3. En ansvarlig pårørende skal give skriftligt informeret samtykke til deltagelse.
  4. Ingen akutte eller kroniske sygdomme, der påvirker undersøgelsens resultater.
  5. Bo i studieområdet med adgang til deltagende sundhedsfaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert barn, der har modtaget jerntilskud eller blodtransfusioner inden for de seneste 3 måneder.
  2. Diagnose af enhver anden anæmi end jernmangelanæmi.
  3. Kendte alvorlige allergiske reaktioner på jerntilskud.
  4. Pårørende, der ikke er i stand til eller villige til at overholde undersøgelsesprotokoller.
  5. Nuværende brug af medicin, der påvirker jernmetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsuddannelse

Deltagere i denne arm vil modtage et ernæringsmæssigt uddannelsesprogram designet specifikt til omsorgspersoner til børn diagnosticeret med jernmangelanæmi. Dette program inkluderer en række interaktive sessioner, der fokuserer på følgende nøglekomponenter:

Forståelse af jernmangelanæmi: Plejegivere vil lære om årsagerne, symptomerne og sundhedsmæssige konsekvenser af jernmangelanæmi hos børn.

Ernæringsuddannelse: Programmet vil give omfattende information om at identificere og inkorporere jernrige fødevarer i barnets kost, herunder kød, bladgrønt, bælgfrugter og berigede kornprodukter.

Forbedring af jernabsorption: Plejepersonale vil blive uddannet i koststrategier for at forbedre jernabsorptionen, såsom indtagelse af C-vitaminrige fødevarer sammen med jernkilder og undgå hæmmere som calcium og visse drikkevarer under måltider.

Måltidsplanlægning og -forberedelse: Der vil blive givet praktisk vejledning om, hvordan man effektivt planlægger og tilbereder måltider, der er rige på jern og andre
Andet: Uddannelsesprogram +Oral Jernterapi
Ernæringsuddannelsesprogrammet er en struktureret intervention designet til at forbedre plejepersonalets forståelse af ernæring og forbedre kostpraksis for børn, der lider af jernmangelanæmi. Programmet omfatter seks ugentlige workshops, der varer 1,5 time hver, med fokus på væsentlige emner såsom vigtigheden af ​​jern i børns udvikling, identifikation og tilberedning af jernholdige fødevarer og praktiske måltidsplanlægningsstrategier. Deltagerne vil deltage i praktiske madlavningsdemonstrationer og modtage undervisningsmateriale, herunder opskriftskort og måltidsplanlægningsværktøjer, for at understøtte deres læring. Videnvurderinger vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​programmet for at måle forbedringer i plejepersonalets ernæringsmæssige viden.
Andre navne:
  • Ernæringsuddannelsesprogram
Eksperimentel: Oral jernterapi

Deltagere i denne arm vil modtage oral jernbehandling som standardbehandling for jernmangelanæmi. Interventionen vil omfatte følgende komponenter:

Ordination af oralt jerntilskud: Deltagerne vil få ordineret en specifik oral jernformulering, såsom jernsulfat, jernholdig fumarat eller jernholdig gluconat, i henhold til etablerede kliniske retningslinjer, der er skræddersyet til barnets alder og sværhedsgraden af ​​anæmi.

Dosering og administration: Pårørende vil modtage klare instruktioner vedrørende den passende dosis, som vil blive bestemt baseret på barnets vægt og medicinske behov. Administrationsretningslinjer vil omfatte at tage jerntilskudet på tom mave for optimal absorption, medmindre andet anbefales af en sundhedsudbyder.

Overvågning af overholdelse og respons: Pårørende vil blive instrueret i vigtigheden af ​​overholdelse af den foreskrevne kur, med planlagte opfølgningsbesøg for at overvåge hæmoglobinniveauer og vurdere barnets generelle helbred og r.
Andet: Uddannelsesprogram +Oral Jernterapi
Ernæringsuddannelsesprogrammet er en struktureret intervention designet til at forbedre plejepersonalets forståelse af ernæring og forbedre kostpraksis for børn, der lider af jernmangelanæmi. Programmet omfatter seks ugentlige workshops, der varer 1,5 time hver, med fokus på væsentlige emner såsom vigtigheden af ​​jern i børns udvikling, identifikation og tilberedning af jernholdige fødevarer og praktiske måltidsplanlægningsstrategier. Deltagerne vil deltage i praktiske madlavningsdemonstrationer og modtage undervisningsmateriale, herunder opskriftskort og måltidsplanlægningsværktøjer, for at understøtte deres læring. Videnvurderinger vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​programmet for at måle forbedringer i plejepersonalets ernæringsmæssige viden.
Andre navne:
  • Ernæringsuddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinniveauer
Tidsramme: 3 måneder (Målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen).
Hans resultatmål har til formål at vurdere forskellen i hæmoglobinniveauer hos børn diagnosticeret med jernmangelanæmi i begyndelsen af ​​undersøgelsen sammenlignet med deres niveauer ved slutningen af ​​interventionen. Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af ​​oral jernterapi alene versus oral jernterapi kombineret med et ernæringsmæssigt uddannelsesprogram, der leveres til plejepersonale. Hæmoglobinniveauer vil blive evalueret gennem blodprøver, hvilket giver en kvantitativ vurdering af interventionernes indvirkning på anæmi.
3 måneder (Målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af omsorgspersoners viden om jernrige fødevarer
Tidsramme: Før den pædagogiske indsats og 3 måneder efter intervention.
Denne foranstaltning vil evaluere ændringen i plejepersonalets viden om kosthåndtering af jernmangelanæmi før og efter det ernæringsmæssige uddannelsesprogram. Vurderingen vil blive udført ved hjælp af et valideret spørgeskema, der måler forståelsen af ​​jernrige fødevarer, kostkilder og praksis, der forbedrer jernoptagelsen.
Før den pædagogiske indsats og 3 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HawlerMUErbil

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram +Oral Jernterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner