Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по питанию по терапии железодефицитной анемии (NEPOT-IDA)

25 сентября 2026 г. обновлено: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Эффективность образовательной программы по питанию в отношении знаний и производительности лиц, осуществляющих уход, по сравнению с пероральной терапией препаратами железа на уровне гемоглобина среди детей с железодефицитной анемией

The goal of this clinical trial is to evaluate whether a Nutritional Educational Program for caregivers can improve their knowledge and performance in managing iron deficiency anemia (IDA) in children, compared to oral iron therapy alone. The study focuses on children with IDA, particularly in [age range 1-5 years], and aims to determine if combining nutritional education with oral iron therapy has a greater impact on improving hemoglobin levels than iron therapy alone.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does caregiver education improve children's hemoglobin levels more effectively than oral iron therapy alone?
  2. Does nutritional education improve caregiver knowledge and practices regarding iron-rich diets? Researchers will compare children who receive both caregiver education and oral iron therapy to those receiving only oral iron therapy to assess differences in hemoglobin levels.

Participants will:

Receive oral iron supplements. Caregivers will participate in educational sessions on dietary strategies to manage IDA.

Обзор исследования

Подробное описание

This clinical trial aims to explore the effectiveness of a Nutritional Educational Program for caregivers, in combination with oral iron therapy, on improving hemoglobin levels in children with iron deficiency anemia (IDA). Iron deficiency is a leading cause of anemia in children, and oral iron supplementation is the standard treatment. However, dietary habits and caregiver knowledge also play a significant role in managing this condition. This study will evaluate whether equipping caregivers with nutritional education enhances the outcomes of oral iron therapy.

The study will involve two groups of children with confirmed iron deficiency anemia:

Intervention Group: Children receiving oral iron therapy combined with a structured Nutritional Educational Program for their caregivers. The educational program will cover:

Understanding iron deficiency anemia and its effects on child health. Identification of iron-rich foods and dietary strategies to enhance iron absorption (e.g., vitamin C-rich foods).

Avoidance of dietary inhibitors that reduce iron absorption (e.g., calcium-rich foods and tea during meals).

Guidance on meal preparation and frequency to optimize iron intake. Control Group: Children receiving only oral iron therapy without the nutritional education component.

The primary outcome will be the change in hemoglobin levels over a specified period. Secondary outcomes will include caregivers' knowledge and performance, measured through pre- and post-intervention questionnaires, as well as adherence to the treatment regimen and dietary recommendations.

Participants will attend follow-up visits where hemoglobin levels will be monitored, and caregivers will be assessed for their understanding and application of the nutritional guidance provided. Data on the children's dietary intake will also be collected and analyzed.

This trial aims to determine if caregiver-focused nutritional education improves the management of IDA more effectively than iron therapy alone, potentially leading to better long-term health outcomes in children.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Ирак, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Children aged 1 year to 5 years.
  2. Confirmed diagnosis of iron deficiency anemia (hemoglobin <11 g/dL).
  3. A responsible caregiver must provide written informed consent for participation.
  4. No acute or chronic illnesses affecting study outcomes.
  5. Reside in the study area with access to participating healthcare facilities.

Exclusion Criteria:

  1. Any child who has received iron supplementation or blood transfusions in the past 3 months.
  2. Diagnosis of any anemia other than iron deficiency anemia.
  3. Known severe allergic reactions to iron supplements.
  4. Caregivers unable or unwilling to comply with study protocols.
  5. Current use of medications affecting iron metabolism.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nutritional Education

Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components:

Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children.

Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals.

Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals.

Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron

The Nutritional Education Program is a structured intervention designed to enhance caregivers' understanding of nutrition and improve dietary practices for children suffering from iron deficiency anemia. The program comprises three weeks person by person interview lasting 25 Mins each, focusing on essential topics such as the importance of iron in child development, identifying and preparing iron-rich foods, and practical meal planning strategies. Participants will engage in hands-on cooking demonstrations and receive educational materials, including recipe cards and meal planning tools, to support their learning. Knowledge assessments will be conducted at the beginning and end of the program to measure improvements in caregivers' nutritional knowledge.

Другие имена:
  • Программа обучения правильному питанию
Экспериментальный: Oral Iron Therapy

Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components:

Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia.

Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider.

Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health

The Nutritional Education Program is a structured intervention designed to enhance caregivers' understanding of nutrition and improve dietary practices for children suffering from iron deficiency anemia. The program comprises three weeks person by person interview lasting 25 Mins each, focusing on essential topics such as the importance of iron in child development, identifying and preparing iron-rich foods, and practical meal planning strategies. Participants will engage in hands-on cooking demonstrations and receive educational materials, including recipe cards and meal planning tools, to support their learning. Knowledge assessments will be conducted at the beginning and end of the program to measure improvements in caregivers' nutritional knowledge.

Другие имена:
  • Программа обучения правильному питанию
Экспериментальный: Oral Iron Therapy + Nutritional Education

Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education

The Nutritional Education Program is a structured intervention designed to enhance caregivers' understanding of nutrition and improve dietary practices for children suffering from iron deficiency anemia. The program comprises three weeks person by person interview lasting 25 Mins each, focusing on essential topics such as the importance of iron in child development, identifying and preparing iron-rich foods, and practical meal planning strategies. Participants will engage in hands-on cooking demonstrations and receive educational materials, including recipe cards and meal planning tools, to support their learning. Knowledge assessments will be conducted at the beginning and end of the program to measure improvements in caregivers' nutritional knowledge.

Другие имена:
  • Программа обучения правильному питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Hemoglobin Levels
Временное ограничение: 3 months (Measured at baseline and at the conclusion of the study).

His outcome measure aims to assess the difference in hemoglobin levels in children diagnosed with iron deficiency anemia at the beginning of the study compared to their levels at the end of the intervention. The study will compare the effectiveness of oral iron therapy alone versus oral iron therapy combined with a Nutritional Educational Program provided to caregivers. Hemoglobin levels will be evaluated through blood tests, providing a quantitative assessment of the interventions' impact on anemia.

3 months (Measured at baseline and at the conclusion of the study).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement in Caregivers' Knowledge of Iron-Rich Foods
Временное ограничение: Before the educational intervention and 3 months post-intervention.

This measure will evaluate the change in caregivers' knowledge regarding dietary management of iron deficiency anemia before and after the Nutritional Educational Program. The assessment will be conducted using a validated questionnaire that gauges understanding of iron-rich foods, dietary sources, and practices that enhance iron absorption.

Before the educational intervention and 3 months post-intervention.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться