철결핍성 빈혈 치료에 관한 영양교육 프로그램 (NEPOT-IDA)
철결핍성 빈혈 아동의 헤모글로빈 수치에 대한 영양교육 프로그램의 간병인의 지식 및 성과와 경구 철분 요법의 효과 비교
이 임상 시험의 목표는 간병인을 위한 영양 교육 프로그램이 경구 철분 요법 단독에 비해 어린이의 철결핍성 빈혈(IDA) 관리에 대한 지식과 성과를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 IDA 아동, 특히 [연령 1~5세]에 초점을 맞추고 영양 교육과 경구 철분 요법을 결합하는 것이 철분 요법만 단독으로 사용하는 것보다 헤모글로빈 수치 개선에 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 보호자 교육이 경구 철분 요법 단독보다 어린이의 헤모글로빈 수치를 더 효과적으로 향상합니까?
- 영양 교육은 철분이 풍부한 식단에 관한 간병인의 지식과 관행을 향상합니까? 연구자들은 간병인 교육과 경구 철분 요법을 모두 받는 어린이와 경구 철분 요법만 받는 어린이를 비교하여 헤모글로빈 수치의 차이를 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
경구용 철분 보충제를 섭취하세요. 간병인은 IDA 관리를 위한 식이 전략에 관한 교육 세션에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 철결핍성 빈혈(IDA)이 있는 어린이의 헤모글로빈 수치를 개선하는 데 경구 철분 요법과 함께 간병인을 위한 영양 교육 프로그램의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 철분 결핍은 어린이 빈혈의 주요 원인이며 경구 철분 보충이 표준 치료법입니다. 그러나 식습관과 간병인의 지식도 이 상태를 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 연구는 간병인에게 영양 교육을 제공하는 것이 경구용 철분 요법의 결과를 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구에는 철결핍성 빈혈이 확인된 두 그룹의 어린이가 참여합니다.
중재 그룹: 보호자를 위한 체계적인 영양 교육 프로그램과 경구 철분 요법을 받는 어린이. 교육 프로그램은 다음을 포함합니다:
철결핍성 빈혈과 이것이 어린이 건강에 미치는 영향을 이해합니다. 철분 흡수를 강화하기 위한 철분이 풍부한 식품 및 식이 전략(예: 비타민 C가 풍부한 식품)을 식별합니다.
철분 흡수를 감소시키는 식이 억제제(예: 칼슘이 풍부한 음식 및 식사 중 차)를 피합니다.
철분 섭취를 최적화하기 위한 식사 준비 및 빈도에 대한 지침. 대조군: 영양 교육 요소 없이 경구 철분 요법만 받는 어린이.
일차 결과는 특정 기간 동안 헤모글로빈 수치의 변화입니다. 이차 결과에는 중재 전후 설문지를 통해 측정된 간병인의 지식과 성과, 치료 요법 및 식이 권장 사항 준수가 포함됩니다.
참가자들은 헤모글로빈 수치를 모니터링하는 후속 방문에 참석하게 되며, 간병인은 제공된 영양 지침에 대한 이해와 적용을 평가받게 됩니다. 어린이의 식이 섭취량에 대한 데이터도 수집 및 분석됩니다.
이 시험의 목표는 간병인 중심의 영양 교육이 철분 요법만 단독으로 사용하는 것보다 IDA 관리를 더 효과적으로 개선하여 잠재적으로 어린이의 장기적 건강 결과를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kurdistan Region, Iraq
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Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 이라크, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1세부터 5세까지의 어린이.
- 철결핍성 빈혈(헤모글로빈 <11g/dL) 진단이 확인되었습니다.
- 책임 있는 간병인은 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 연구 결과에 영향을 미치는 급성 또는 만성 질환은 없습니다.
- 참여 의료 시설을 이용할 수 있는 연구 지역에 거주하십시오.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 철분 보충이나 수혈을 받은 모든 어린이.
- 철결핍성 빈혈 이외의 빈혈을 진단합니다.
- 철분 보충제에 대한 심각한 알레르기 반응이 알려져 있습니다.
- 간병인은 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 철분 대사에 영향을 미치는 약물의 현재 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양교육
이 부문의 참가자는 철결핍성 빈혈 진단을 받은 어린이의 보호자를 위해 특별히 고안된 영양 교육 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 다음과 같은 주요 구성 요소에 초점을 맞춘 일련의 대화형 세션이 포함되어 있습니다. 철 결핍성 빈혈 이해: 간병인은 어린이의 철 결핍 빈혈의 원인, 증상 및 건강에 미치는 영향에 대해 배웁니다. 영양 교육: 이 프로그램은 육류, 잎채소, 콩과 식물 및 강화 시리얼을 포함하여 철분이 풍부한 식품을 식별하고 어린이의 식단에 포함시키는 것에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다. 철분 흡수 강화: 간병인은 철분 공급원과 함께 비타민 C가 풍부한 음식을 섭취하고 식사 중 칼슘 및 특정 음료와 같은 억제제를 피하는 등 철분 흡수를 개선하기 위한 식이 전략에 대해 교육을 받습니다. 식사 계획 및 준비: 철분 및 기타 성분이 풍부한 식사를 효과적으로 계획하고 준비하는 방법에 대한 실용적인 지침이 제공됩니다. |
영양 교육 프로그램은 철결핍성 빈혈로 고통받는 어린이를 위한 보호자의 영양에 대한 이해를 높이고 식이 습관을 개선하기 위해 고안된 구조화된 개입입니다.
이 프로그램은 각각 1시간 30분 동안 진행되는 6개의 주간 워크숍으로 구성되어 있으며, 아동 발달에 있어 철분의 중요성, 철분이 풍부한 식품 식별 및 준비, 실용적인 식사 계획 전략과 같은 필수 주제에 중점을 두고 있습니다.
참가자들은 직접 요리 시연에 참여하고 레시피 카드, 식사 계획 도구 등 학습을 지원하는 교육 자료를 받게 됩니다.
간병인의 영양 지식 향상을 측정하기 위해 프로그램 시작과 종료 시 지식 평가가 실시됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 경구철치료
이 부문의 참가자는 철 결핍성 빈혈의 표준 치료법으로 경구 철 요법을 받게 됩니다. 개입에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. 경구용 철분 보충제 처방: 참가자는 아동의 연령과 빈혈의 중증도에 맞춰 확립된 임상 지침에 따라 황산제1철, 푸마르산제1철 또는 글루콘산제1철과 같은 특정 경구용 철 제제를 처방받게 됩니다. 복용량 및 투여: 간병인은 적절한 복용량에 관해 명확한 지침을 받게 되며, 이는 어린이의 체중과 의학적 필요에 따라 결정됩니다. 관리 지침에는 의료 서비스 제공자가 달리 조언하지 않는 한 최적의 흡수를 위해 공복에 철분 보충제를 복용하는 것이 포함됩니다. 준수 및 반응 모니터링: 간병인은 헤모글로빈 수치를 모니터링하고 아동의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위한 예정된 후속 방문을 통해 처방된 요법을 준수하는 것의 중요성에 대해 교육을 받습니다. |
영양 교육 프로그램은 철결핍성 빈혈로 고통받는 어린이를 위한 보호자의 영양에 대한 이해를 높이고 식이 습관을 개선하기 위해 고안된 구조화된 개입입니다.
이 프로그램은 각각 1시간 30분 동안 진행되는 6개의 주간 워크숍으로 구성되어 있으며, 아동 발달에 있어 철분의 중요성, 철분이 풍부한 식품 식별 및 준비, 실용적인 식사 계획 전략과 같은 필수 주제에 중점을 두고 있습니다.
참가자들은 직접 요리 시연에 참여하고 레시피 카드, 식사 계획 도구 등 학습을 지원하는 교육 자료를 받게 됩니다.
간병인의 영양 지식 향상을 측정하기 위해 프로그램 시작과 종료 시 지식 평가가 실시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수치의 변화
기간: 3개월(기준 시점과 연구 종료 시점에 측정됨)
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그의 결과 측정은 연구 시작 시 철 결핍성 빈혈로 진단된 어린이의 헤모글로빈 수치와 중재 종료 시의 헤모글로빈 수치의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 경구 철분 요법 단독과 간병인에게 제공되는 영양 교육 프로그램을 결합한 경구 철분 요법의 효과를 비교할 것입니다.
헤모글로빈 수치는 혈액 검사를 통해 평가되며, 이는 중재가 빈혈에 미치는 영향을 정량적으로 평가할 수 있습니다.
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3개월(기준 시점과 연구 종료 시점에 측정됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철분이 풍부한 식품에 대한 간병인의 지식 향상
기간: 교육 개입 전과 개입 후 3개월.
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이 측정은 영양 교육 프로그램 전후의 철결핍성 빈혈의 식이 관리에 관한 간병인의 지식 변화를 평가할 것입니다.
평가는 철분이 풍부한 식품, 식이 공급원 및 철분 흡수를 향상시키는 관행에 대한 이해를 측정하는 검증된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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교육 개입 전과 개입 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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