Táplálkozási oktatási program a vashiányos vérszegénység terápiájáról (NEPOT-IDA)
A táplálkozási oktatási program hatékonysága a gondozói tudásra és teljesítményre, szemben az egyedül végzett orális vasterápiával a hemoglobinszintre a vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek körében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a gondozóknak szóló táplálkozási oktatási program javíthatja-e tudásukat és teljesítményüket a vashiányos vérszegénység (IDA) kezelésében gyermekeknél, összehasonlítva az orális vasterápiával. A tanulmány az IDA-ban szenvedő gyermekekre összpontosít, különösen az [1-5 éves korosztály], és célja annak meghatározása, hogy a táplálkozási oktatás és az orális vasterápia kombinálása nagyobb hatással van-e a hemoglobinszint javítására, mint a vasterápia önmagában.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A gondozónői oktatás hatékonyabban javítja a gyermekek hemoglobinszintjét, mint az orális vasterápia önmagában?
- A táplálkozási oktatás javítja-e a gondozói ismereteket és gyakorlatokat a vasban gazdag étrenddel kapcsolatban? A kutatók összehasonlítják a gondozói oktatásban és az orális vasterápiában részesülő gyermekeket a csak orális vasterápiában részesülőkkel, hogy felmérjék a hemoglobinszint különbségeit.
A résztvevők:
Fogadjon orális vas-kiegészítőket. A gondozók oktatási foglalkozásokon vesznek részt az IDA kezelésének étrendi stratégiáiról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a gondozóknak szóló táplálkozási oktatási program hatékonyságát orális vasterápiával kombinálva a vashiányos vérszegénységben (IDA) szenvedő gyermekek hemoglobinszintjének javításában. A vashiány a gyermekek vérszegénységének egyik vezető oka, és az orális vaspótlás a standard kezelés. Az étkezési szokások és a gondozói ismeretek azonban szintén jelentős szerepet játszanak ennek az állapotnak a kezelésében. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a gondozók táplálkozási oktatással való ellátása javítja-e az orális vasterápia eredményeit.
A vizsgálatban két olyan gyermekcsoport vesz részt, akik megerősített vashiányos vérszegénységben szenvednek:
Intervenciós csoport: Orális vasterápiában részesülő gyermekek, strukturált táplálkozási oktatási programmal kombinálva a gondozóik számára. Az oktatási program a következőkre terjed ki:
A vashiányos vérszegénység és a gyermekek egészségére gyakorolt hatásainak megértése. A vasban gazdag élelmiszerek és a vas felszívódását fokozó étrendi stratégiák azonosítása (pl. C-vitaminban gazdag élelmiszerek).
A vas felszívódását csökkentő étrend-inhibitorok kerülése (pl. kalciumban gazdag ételek és tea étkezés közben).
Útmutató az étkezés elkészítéséhez és gyakoriságához a vasbevitel optimalizálása érdekében. Kontrollcsoport: Csak orális vasterápiában részesülő gyermekek táplálkozási oktatási összetevő nélkül.
Az elsődleges eredmény a hemoglobinszint változása egy meghatározott időszak alatt. A másodlagos eredmények magukban foglalják a gondozók tudását és teljesítményét, amelyet a beavatkozás előtti és utáni kérdőívekkel mérnek, valamint a kezelési rend és az étrendi ajánlások betartását.
A résztvevők nyomon követési látogatásokon vesznek részt, ahol a hemoglobinszintet monitorozzák, és felmérik, hogy a gondozók megértették és alkalmazzák-e a táplálkozási útmutatást. A gyermekek táplálékfelvételére vonatkozó adatokat is gyűjtik és elemzik.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gondozóközpontú táplálkozási oktatás hatékonyabban javítja-e az IDA kezelését, mint a vasterápia önmagában, ami potenciálisan jobb hosszú távú egészségügyi eredményekhez vezethet a gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 1 éves kortól 5 évig.
- A vashiányos vérszegénység megerősített diagnózisa (hemoglobin <11 g/dl).
- A felelős gondozónak írásos beleegyezését kell adnia a részvételhez.
- Nincsenek akut vagy krónikus betegségek, amelyek befolyásolnák a tanulmányi eredményeket.
- Lakjon a vizsgálati területen, és hozzáférjen a részt vevő egészségügyi intézményekhez.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan gyermek, aki az elmúlt 3 hónapban vaspótlást vagy vérátömlesztést kapott.
- A vashiányos vérszegénységtől eltérő bármely vérszegénység diagnosztizálása.
- Ismert súlyos allergiás reakciók vas-kiegészítőkre.
- Azok a gondozók, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni a vizsgálati protokolloknak.
- A vasanyagcserét befolyásoló gyógyszerek jelenlegi alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nutritional Education
Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components: Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children. Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals. Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals. Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron |
A Táplálkozási Oktatási Program egy strukturált beavatkozás, amelynek célja, hogy javítsa a gondozók táplálkozási ismereteit, és javítsa a vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek étrendi gyakorlatát.
A program hat heti egyenként 1,5 órás workshopot foglal magában, amelyek olyan alapvető témákra összpontosítanak, mint a vas fontossága a gyermekek fejlődésében, a vasban gazdag ételek azonosítása és elkészítése, valamint a gyakorlati étkezéstervezési stratégiák.
A résztvevők gyakorlati főzési bemutatókon vesznek részt, és oktatási anyagokat kapnak, köztük receptkártyákat és étkezéstervezési eszközöket, hogy támogassák tanulásukat.
A program elején és végén tudásfelméréseket végeznek a gondozók táplálkozási ismereteinek javulásának mérésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oral Iron Therapy
Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components: Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia. Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider. Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health |
A Táplálkozási Oktatási Program egy strukturált beavatkozás, amelynek célja, hogy javítsa a gondozók táplálkozási ismereteit, és javítsa a vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek étrendi gyakorlatát.
A program hat heti egyenként 1,5 órás workshopot foglal magában, amelyek olyan alapvető témákra összpontosítanak, mint a vas fontossága a gyermekek fejlődésében, a vasban gazdag ételek azonosítása és elkészítése, valamint a gyakorlati étkezéstervezési stratégiák.
A résztvevők gyakorlati főzési bemutatókon vesznek részt, és oktatási anyagokat kapnak, köztük receptkártyákat és étkezéstervezési eszközöket, hogy támogassák tanulásukat.
A program elején és végén tudásfelméréseket végeznek a gondozók táplálkozási ismereteinek javulásának mérésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
|
A Táplálkozási Oktatási Program egy strukturált beavatkozás, amelynek célja, hogy javítsa a gondozók táplálkozási ismereteit, és javítsa a vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek étrendi gyakorlatát.
A program hat heti egyenként 1,5 órás workshopot foglal magában, amelyek olyan alapvető témákra összpontosítanak, mint a vas fontossága a gyermekek fejlődésében, a vasban gazdag ételek azonosítása és elkészítése, valamint a gyakorlati étkezéstervezési stratégiák.
A résztvevők gyakorlati főzési bemutatókon vesznek részt, és oktatási anyagokat kapnak, köztük receptkártyákat és étkezéstervezési eszközöket, hogy támogassák tanulásukat.
A program elején és végén tudásfelméréseket végeznek a gondozók táplálkozási ismereteinek javulásának mérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobinszint változása
Időkeret: 3 hónap (a kiinduláskor és a vizsgálat végén mérve).
|
Eredménymérőjének célja, hogy felmérje a hemoglobinszint különbségét a vizsgálat elején vashiányos vérszegénységgel diagnosztizált gyermekeknél a beavatkozás végén elért szintekhez képest.
A tanulmány az orális vasterápia hatékonyságát fogja összehasonlítani a gondozóknak nyújtott táplálkozási oktatási programmal kombinált orális vasterápiával.
A hemoglobinszintet vérvizsgálatokkal értékelik, amelyek kvantitatív értékelést adnak a beavatkozások vérszegénységre gyakorolt hatásáról.
|
3 hónap (a kiinduláskor és a vizsgálat végén mérve).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók vasban gazdag élelmiszerekkel kapcsolatos ismereteinek fejlesztése
Időkeret: Az oktatási beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
Ez az intézkedés értékeli a gondozók vashiányos vérszegénység diétás kezelésével kapcsolatos ismereteinek változását a Táplálkozási Oktatási Program előtt és után.
Az értékelést validált kérdőív segítségével végzik el, amely felméri a vasban gazdag élelmiszerek, az étrendi források és a vas felszívódását fokozó gyakorlatok megértését.
|
Az oktatási beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HawlerMUErbil
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .