Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma Educativo Nutrizionale sulla Terapia dell'Anemia da Carenza di Ferro (NEPOT-IDA)

5 aprile 2026 aggiornato da: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Efficacia del programma educativo nutrizionale sulle conoscenze e sulle prestazioni del caregiver rispetto alla sola terapia con ferro orale sui livelli di emoglobina nei bambini con anemia da carenza di ferro

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un programma di educazione nutrizionale per gli operatori sanitari può migliorare le loro conoscenze e prestazioni nella gestione dell'anemia da carenza di ferro (IDA) nei bambini, rispetto alla sola terapia con ferro orale. Lo studio si concentra sui bambini affetti da IDA, in particolare nella fascia di età compresa tra 1 e 5 anni, e mira a determinare se la combinazione dell'educazione nutrizionale con la terapia con ferro orale abbia un impatto maggiore sul miglioramento dei livelli di emoglobina rispetto alla sola terapia con ferro.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L'educazione del caregiver migliora i livelli di emoglobina dei bambini in modo più efficace rispetto alla sola terapia con ferro orale?
  2. L’educazione nutrizionale migliora le conoscenze e le pratiche dei caregiver riguardo alle diete ricche di ferro? I ricercatori confronteranno i bambini che ricevono sia l'educazione del caregiver che la terapia con ferro orale con quelli che ricevono solo la terapia con ferro orale per valutare le differenze nei livelli di emoglobina.

I partecipanti:

Ricevi integratori di ferro per via orale. Gli operatori sanitari parteciperanno a sessioni educative sulle strategie dietetiche per gestire l'IDA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a esplorare l'efficacia di un programma educativo nutrizionale per gli operatori sanitari, in combinazione con la terapia con ferro orale, nel migliorare i livelli di emoglobina nei bambini affetti da anemia da carenza di ferro (IDA). La carenza di ferro è una delle principali cause di anemia nei bambini e la supplementazione di ferro per via orale è il trattamento standard. Tuttavia, anche le abitudini alimentari e le conoscenze del caregiver svolgono un ruolo significativo nella gestione di questa condizione. Questo studio valuterà se fornire agli operatori sanitari un'educazione nutrizionale migliora i risultati della terapia con ferro orale.

Lo studio coinvolgerà due gruppi di bambini con anemia da carenza di ferro confermata:

Gruppo di intervento: bambini che ricevono terapia orale con ferro combinata con un programma educativo nutrizionale strutturato per i loro caregiver. Il programma educativo riguarderà:

Comprendere l’anemia da carenza di ferro e i suoi effetti sulla salute dei bambini. Identificazione di alimenti ricchi di ferro e strategie dietetiche per migliorare l'assorbimento del ferro (ad esempio, alimenti ricchi di vitamina C).

Evitare gli inibitori dietetici che riducono l'assorbimento del ferro (ad esempio, cibi ricchi di calcio e tè durante i pasti).

Guida alla preparazione e alla frequenza dei pasti per ottimizzare l'assunzione di ferro. Gruppo di controllo: bambini che ricevevano solo terapia orale con ferro senza la componente di educazione nutrizionale.

Il risultato primario sarà la variazione dei livelli di emoglobina in un periodo specificato. I risultati secondari includeranno le conoscenze e le prestazioni degli operatori sanitari, misurate attraverso questionari pre e post intervento, nonché l'aderenza al regime di trattamento e alle raccomandazioni dietetiche.

I partecipanti parteciperanno a visite di follow-up in cui verranno monitorati i livelli di emoglobina e gli operatori sanitari saranno valutati per la loro comprensione e applicazione delle indicazioni nutrizionali fornite. Verranno raccolti e analizzati anche i dati sull'assunzione alimentare dei bambini.

Questo studio mira a determinare se l’educazione nutrizionale focalizzata sul caregiver migliora la gestione dell’IDA in modo più efficace rispetto alla sola terapia con ferro, portando potenzialmente a migliori risultati di salute a lungo termine nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Iraq, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini da 1 anno a 5 anni.
  2. Diagnosi confermata di anemia da carenza di ferro (emoglobina <11 g/dL).
  3. Un caregiver responsabile deve fornire il consenso informato scritto per la partecipazione.
  4. Nessuna malattia acuta o cronica che influenzi i risultati dello studio.
  5. Risiedere nell'area dello studio con accesso alle strutture sanitarie aderenti.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi bambino che ha ricevuto integratori di ferro o trasfusioni di sangue negli ultimi 3 mesi.
  2. Diagnosi di qualsiasi anemia diversa dall'anemia da carenza di ferro.
  3. Reazioni allergiche gravi note agli integratori di ferro.
  4. Caregiver incapaci o non disposti a rispettare i protocolli di studio.
  5. Uso attuale di farmaci che influenzano il metabolismo del ferro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione nutrizionale

I partecipanti a questo braccio riceveranno un programma educativo nutrizionale progettato specificamente per coloro che si prendono cura di bambini con diagnosi di anemia da carenza di ferro. Questo programma include una serie di sessioni interattive incentrate sui seguenti componenti chiave:

Comprendere l'anemia da carenza di ferro: gli operatori sanitari apprenderanno le cause, i sintomi e le implicazioni sulla salute dell'anemia da carenza di ferro nei bambini.

Educazione nutrizionale: il programma fornirà informazioni complete sull'identificazione e l'integrazione di alimenti ricchi di ferro nella dieta del bambino, tra cui carne, verdure a foglia verde, legumi e cereali arricchiti.

Migliorare l'assorbimento del ferro: gli operatori sanitari saranno istruiti sulle strategie dietetiche per migliorare l'assorbimento del ferro, come il consumo di alimenti ricchi di vitamina C insieme a fonti di ferro ed evitando inibitori come il calcio e alcune bevande durante i pasti.

Pianificazione e preparazione dei pasti: verranno fornite indicazioni pratiche su come pianificare e preparare in modo efficace pasti ricchi di ferro e altro
Altro: Programma educativo + Ferroterapia orale
Il Programma di Educazione Nutrizionale è un intervento strutturato progettato per migliorare la comprensione della nutrizione da parte degli operatori sanitari e migliorare le pratiche dietetiche per i bambini affetti da anemia da carenza di ferro. Il programma comprende sei workshop settimanali della durata di un'ora e mezza ciascuno, incentrati su argomenti essenziali come l'importanza del ferro nello sviluppo del bambino, l'identificazione e la preparazione di alimenti ricchi di ferro e strategie pratiche di pianificazione dei pasti. I partecipanti parteciperanno a dimostrazioni pratiche di cucina e riceveranno materiale didattico, tra cui schede di ricette e strumenti di pianificazione dei pasti, per supportare il loro apprendimento. Le valutazioni delle conoscenze saranno condotte all'inizio e alla fine del programma per misurare i miglioramenti nelle conoscenze nutrizionali degli operatori sanitari.
Altri nomi:
  • Programma di educazione nutrizionale
Sperimentale: Terapia con ferro orale

I partecipanti a questo braccio riceveranno la terapia con ferro orale come trattamento standard per l'anemia da carenza di ferro. L’intervento comprenderà le seguenti componenti:

Prescrizione del supplemento di ferro orale: ai partecipanti verrà prescritta una specifica formulazione di ferro orale, come solfato ferroso, fumarato ferroso o gluconato ferroso, secondo linee guida cliniche stabilite su misura per l'età del bambino e la gravità dell'anemia.

Dosaggio e somministrazione: gli operatori sanitari riceveranno istruzioni chiare riguardo al dosaggio appropriato, che sarà determinato in base al peso del bambino e alle esigenze mediche. Le linee guida per la somministrazione includeranno l'assunzione dell'integratore di ferro a stomaco vuoto per un assorbimento ottimale, salvo diversamente consigliato da un operatore sanitario.

Monitoraggio dell'aderenza e della risposta: gli operatori sanitari verranno istruiti sull'importanza dell'aderenza al regime prescritto, con visite di follow-up programmate per monitorare i livelli di emoglobina e valutare la salute generale del bambino e la sua salute.
Altro: Programma educativo + Ferroterapia orale
Il Programma di Educazione Nutrizionale è un intervento strutturato progettato per migliorare la comprensione della nutrizione da parte degli operatori sanitari e migliorare le pratiche dietetiche per i bambini affetti da anemia da carenza di ferro. Il programma comprende sei workshop settimanali della durata di un'ora e mezza ciascuno, incentrati su argomenti essenziali come l'importanza del ferro nello sviluppo del bambino, l'identificazione e la preparazione di alimenti ricchi di ferro e strategie pratiche di pianificazione dei pasti. I partecipanti parteciperanno a dimostrazioni pratiche di cucina e riceveranno materiale didattico, tra cui schede di ricette e strumenti di pianificazione dei pasti, per supportare il loro apprendimento. Le valutazioni delle conoscenze saranno condotte all'inizio e alla fine del programma per misurare i miglioramenti nelle conoscenze nutrizionali degli operatori sanitari.
Altri nomi:
  • Programma di educazione nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di emoglobina
Lasso di tempo: 3 mesi (misurato al basale e alla conclusione dello studio).
La sua misura di risultato mira a valutare la differenza nei livelli di emoglobina nei bambini con diagnosi di anemia da carenza di ferro all'inizio dello studio rispetto ai loro livelli alla fine dell'intervento. Lo studio confronterà l'efficacia della sola terapia con ferro orale rispetto alla terapia con ferro orale combinata con un programma di educazione nutrizionale fornito agli operatori sanitari. I livelli di emoglobina saranno valutati attraverso esami del sangue, fornendo una valutazione quantitativa dell'impatto degli interventi sull'anemia.
3 mesi (misurato al basale e alla conclusione dello studio).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della conoscenza da parte degli operatori sanitari degli alimenti ricchi di ferro
Lasso di tempo: Prima dell'intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento.
Questa misura valuterà il cambiamento nelle conoscenze degli operatori sanitari riguardo alla gestione dietetica dell'anemia da carenza di ferro prima e dopo il programma di educazione nutrizionale. La valutazione sarà condotta utilizzando un questionario validato che misura la comprensione degli alimenti ricchi di ferro, delle fonti alimentari e delle pratiche che migliorano l’assorbimento del ferro.
Prima dell'intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hawler Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HawlerMUErbil

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della nutrizione

Prove cliniche su Programma educativo + Ferroterapia orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi