Ravitsemuskoulutusohjelma raudanpuuteanemian hoidosta (NEPOT-IDA)
Ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuus omaishoitajan tietoon ja suorituskykyyn verrattuna yksinomaan oraaliseen rautahoitoon hemoglobiinitasolla raudanpuuteanemiaa sairastavien lasten keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko omaishoitajille suunnattu ravitsemuskasvatusohjelma parantaa heidän tietojaan ja suorituskykyään lasten raudanpuuteanemian (IDA) hoidossa verrattuna pelkkään suun kautta annettavaan rautahoitoon. Tutkimus keskittyy lapsiin, joilla on IDA, erityisesti [ikähaarukka 1-5 vuotta], ja sen tavoitteena on selvittää, onko ravitsemuskoulutuksen yhdistämisellä oraaliseen rautahoitoon suurempi vaikutus hemoglobiinitasojen parantamiseen kuin pelkällä rautahoidolla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako omaishoitajien koulutus lasten hemoglobiinitasoja tehokkaammin kuin pelkkä suun kautta otettava rautahoito?
- Parantaako ravitsemuskasvatus omaishoitajien tietoja ja käytäntöjä rautapitoisista ruokavalioista? Tutkijat vertaavat lapsia, jotka saavat sekä hoitajakoulutusta että suun kautta annettavaa rautahoitoa, niihin, jotka saavat vain suun kautta otettavaa rautahoitoa hemoglobiinitasojen erojen arvioimiseksi.
Osallistujat:
Saat suun kautta otettavia rautavalmisteita. Omaishoitajat osallistuvat koulutusistuntoihin ravitsemusstrategioista IDA:n hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia omaishoitajille suunnatun ravitsemuskasvatusohjelman tehokkuutta yhdessä suun kautta otettavan rautahoidon kanssa hemoglobiinitason parantamisessa raudanpuuteanemiaa (IDA) sairastavilla lapsilla. Raudanpuute on lasten anemian johtava syy, ja suun kautta otettava rautalisä on tavallinen hoitomuoto. Ruokavaliotapoilla ja hoitajan tiedolla on kuitenkin myös merkittävä rooli tämän tilan hallinnassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako omaishoitajien varustaminen ravitsemuskoulutuksella oraalisen rautahoidon tuloksia.
Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää lapsia, joilla on vahvistettu raudanpuuteanemia:
Interventioryhmä: Lapset, jotka saavat suun kautta annettavaa rautaterapiaa yhdistettynä strukturoituun ravitsemuskasvatusohjelmaan hoitajilleen. Koulutusohjelma kattaa:
Raudanpuuteanemian ymmärtäminen ja sen vaikutukset lasten terveyteen. Rautapitoisten ruokien ja ravitsemusstrategioiden tunnistaminen raudan imeytymisen parantamiseksi (esim. runsaasti C-vitamiinia sisältävät ruoat).
Raudan imeytymistä vähentävien ravinnon estäjien (esim. runsaasti kalsiumia sisältävien ruokien ja teen aterioiden aikana) välttäminen.
Ohjeita aterioiden valmistamiseen ja tiheyteen raudan saannin optimoimiseksi. Kontrolliryhmä: Lapset, jotka saavat vain suun kautta annettavaa rautahoitoa ilman ravitsemuskasvatuskomponenttia.
Ensisijainen tulos on hemoglobiinitason muutos tietyn ajanjakson aikana. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat omaishoitajien tiedot ja suorituskyky, jotka mitataan interventiota edeltävillä ja jälkikyselyillä, sekä hoito-ohjelman ja ravitsemussuositusten noudattaminen.
Osallistujat osallistuvat seurantakäynneille, joissa hemoglobiinitasoja seurataan, ja omaishoitajien arvioidaan ymmärtävän ja soveltavan annettuja ravitsemusohjeita. Myös lasten ravinnonsaannista kerätään ja analysoidaan tietoja.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako hoitajakeskeinen ravitsemuskasvatus IDA:n hallintaa tehokkaammin kuin pelkkä rautaterapia, mikä saattaa johtaa parempiin pitkän aikavälin terveystuloksiin lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 1-vuotiaista 5-vuotiaisiin.
- Vahvistettu diagnoosi raudanpuuteanemiasta (hemoglobiini <11 g/dl).
- Vastuullisen hoitajan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
- Ei akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat opintojen tuloksiin.
- Asu tutkimusalueella, josta on pääsy osallistuviin terveydenhuoltopalveluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka ovat saaneet rautalisää tai verensiirtoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa muun anemian kuin raudanpuuteanemian diagnoosi.
- Tunnetut vakavat allergiset reaktiot rautalisäaineille.
- Omaishoitajat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusprotokollia.
- Rautaaineenvaihduntaa vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemuskoulutusohjelman, joka on suunniteltu erityisesti raudanpuuteanemiaa sairastavien lasten hoitajille. Tämä ohjelma sisältää sarjan interaktiivisia istuntoja, jotka keskittyvät seuraaviin avainkomponentteihin: Raudanpuuteanemian ymmärtäminen: Omaishoitajat oppivat lasten raudanpuuteanemian syistä, oireista ja terveysvaikutuksista. Ravitsemuskasvatus: Ohjelma tarjoaa kattavaa tietoa rautapitoisten ruokien tunnistamisesta ja sisällyttämisestä lapsen ruokavalioon, mukaan lukien lihat, lehtivihannekset, palkokasvit ja täydennetyt viljat. Raudan imeytymisen parantaminen: Omaishoitajat koulutetaan ravitsemusstrategioista raudan imeytymisen parantamiseksi, kuten C-vitamiinipitoisten ruokien nauttiminen raudanlähteiden rinnalla ja estäjien, kuten kalsiumin ja tiettyjen juomien välttäminen aterioiden aikana. Aterioiden suunnittelu ja valmistus: Käytännön opastusta kuinka suunnitella ja valmistaa tehokkaasti ateriat, jotka sisältävät runsaasti rautaa ja muita |
Ravintokasvatusohjelma on jäsennelty toimenpide, jonka tarkoituksena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä ravitsemuksesta ja parantaa raudanpuuteanemiasta kärsivien lasten ruokavaliokäytäntöjä.
Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta 1,5 tunnin mittaisesta työpajasta, joissa keskitytään olennaisiin aiheisiin, kuten raudan merkitys lapsen kehitykseen, rautapitoisten ruokien tunnistaminen ja valmistus sekä käytännön ateriasuunnittelustrategiat.
Osallistujat osallistuvat käytännön ruoanlaittoesityksiin ja saavat opetusmateriaaleja, kuten reseptikortteja ja ateriasuunnittelutyökaluja oppimisen tueksi.
Ohjelman alussa ja lopussa tehdään tietämysarviointeja, joilla mitataan omaishoitajien ravitsemustiedon parantumista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta annettava rautaterapia
Tämän haaran osallistujat saavat suun kautta annettavaa rautahoitoa raudanpuuteanemian vakiohoitona. Interventio sisältää seuraavat osat: Suun kautta annettavan rautalisän resepti: Osallistujille määrätään tietty oraalinen rautavalmiste, kuten rautasulfaatti, rautafumaraatti tai rautaglukonaatti vakiintuneiden kliinisten ohjeiden mukaisesti, jotka on räätälöity lapsen iän ja anemian vaikeusasteen mukaan. Annostus ja antotapa: Omaishoitajat saavat selkeät ohjeet sopivasta annoksesta, joka määräytyy lapsen painon ja lääketieteellisten tarpeiden perusteella. Anto-ohjeisiin kuuluu rautalisän ottaminen tyhjään mahaan optimaalisen imeytymisen varmistamiseksi, ellei terveydenhuollon tarjoaja toisin neuvo. Hoitoon sitoutumisen ja vasteen seuranta: Omaishoitajia opastetaan määrätyn hoito-ohjelman noudattamisen tärkeydestä sekä määrättyjen seurantakäyntien avulla seurataan hemoglobiinitasoja ja arvioidaan lapsen yleistä terveyttä ja |
Ravintokasvatusohjelma on jäsennelty toimenpide, jonka tarkoituksena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä ravitsemuksesta ja parantaa raudanpuuteanemiasta kärsivien lasten ruokavaliokäytäntöjä.
Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta 1,5 tunnin mittaisesta työpajasta, joissa keskitytään olennaisiin aiheisiin, kuten raudan merkitys lapsen kehitykseen, rautapitoisten ruokien tunnistaminen ja valmistus sekä käytännön ateriasuunnittelustrategiat.
Osallistujat osallistuvat käytännön ruoanlaittoesityksiin ja saavat opetusmateriaaleja, kuten reseptikortteja ja ateriasuunnittelutyökaluja oppimisen tueksi.
Ohjelman alussa ja lopussa tehdään tietämysarviointeja, joilla mitataan omaishoitajien ravitsemustiedon parantumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa).
|
Hänen tulosmittauksensa tavoitteena on arvioida hemoglobiinitasojen eroa niillä lapsilla, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia tutkimuksen alussa, verrattuna heidän hemoglobiinitasoihinsa hoidon lopussa.
Tutkimuksessa verrataan yksinomaan suun kautta annettavan rautahoidon tehokkuutta oraaliseen rautahoitoon yhdistettynä omaishoitajille tarjottavaan ravitsemuskasvatusohjelmaan.
Hemoglobiinitasot arvioidaan verikokeilla, jotka tarjoavat kvantitatiivisen arvion interventioiden vaikutuksesta anemiaan.
|
3 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi omaishoitajien tietämys rautarikkaista ruoista
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan muutosta omaishoitajien tiedossa raudanpuuteanemian ruokavaliohoidosta ennen ja jälkeen ravitsemuskasvatusohjelman.
Arviointi suoritetaan validoidulla kyselylomakkeella, joka mittaa ymmärrystä rautapitoisista ruuista, ravinnon lähteistä ja raudan imeytymistä edistävistä käytännöistä.
|
Ennen koulutusinterventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HawlerMUErbil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma +Suullinen rautaterapia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrytointiAkuutti gastroenteriittiYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkojen adenokarsinoomaYhdysvallat