Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový vzdělávací program o terapii anémie z nedostatku železa (NEPOT-IDA)

5. dubna 2026 aktualizováno: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Efektivita nutričního vzdělávacího programu na znalosti a výkon pečovatele versus samotná perorální léčba železem na hladině hemoglobinu u dětí s anémií z nedostatku železa

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda nutriční vzdělávací program pro pečovatele může zlepšit jejich znalosti a výkon při zvládání anémie z nedostatku železa (IDA) u dětí ve srovnání se samotnou perorální léčbou železem. Studie se zaměřuje na děti s IDA, zejména ve [věkovém rozmezí 1-5 let], a jejím cílem je zjistit, zda kombinace nutriční edukace s perorální léčbou železem má větší vliv na zlepšení hladin hemoglobinu než samotná léčba železem.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zlepšuje vzdělávání pečovatelů hladinu hemoglobinu u dětí efektivněji než samotná perorální terapie železem?
  2. Zlepšuje nutriční vzdělávání znalosti a praktiky pečovatelů ohledně stravy bohaté na železo? Vědci budou porovnávat děti, které dostávají jak vzdělání pečovatele, tak perorální terapii železem, s těmi, kteří dostávají pouze perorální terapii železem, aby posoudili rozdíly v hladinách hemoglobinu.

Účastníci budou:

Dostávat perorální doplňky železa. Pečovatelé se budou účastnit vzdělávacích setkání o dietních strategiích pro zvládnutí IDA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost Výživového vzdělávacího programu pro pečovatele v kombinaci s perorální léčbou železem na zlepšení hladin hemoglobinu u dětí s anémií z nedostatku železa (IDA). Nedostatek železa je hlavní příčinou anémie u dětí a perorální suplementace železem je standardní léčbou. Významnou roli při zvládání tohoto stavu však hrají i stravovací návyky a znalosti pečovatele. Tato studie zhodnotí, zda vybavení pečovatelů nutričním vzděláním zlepšuje výsledky perorální terapie železem.

Studie bude zahrnovat dvě skupiny dětí s potvrzenou anémií z nedostatku železa:

Intervenční skupina: Děti dostávají orální terapii železem kombinovanou se strukturovaným nutričním vzdělávacím programem pro jejich pečovatele. Vzdělávací program bude zahrnovat:

Pochopení anémie z nedostatku železa a jejích účinků na zdraví dítěte. Identifikace potravin bohatých na železo a dietní strategie pro zvýšení vstřebávání železa (např. potraviny bohaté na vitamín C).

Vyhýbání se dietním inhibitorům, které snižují absorpci železa (např. potraviny bohaté na vápník a čaj během jídla).

Pokyny pro přípravu jídel a frekvenci pro optimalizaci příjmu železa. Kontrolní skupina: Děti užívající pouze perorální léčbu železem bez složky nutriční edukace.

Primárním výsledkem bude změna hladin hemoglobinu za určité období. Sekundární výstupy budou zahrnovat znalosti a výkon pečovatelů, měřené prostřednictvím před a pointervenčních dotazníků, stejně jako dodržování léčebného režimu a dietních doporučení.

Účastníci se zúčastní následných návštěv, kde budou monitorovány hladiny hemoglobinu a pečovatelé budou posouzeni z hlediska porozumění a uplatňování poskytovaných výživových pokynů. Budou také shromažďovány a analyzovány údaje o dietním příjmu dětí.

Cílem této studie je zjistit, zda nutriční vzdělávání zaměřené na pečovatele zlepšuje zvládání IDA efektivněji než samotná terapie železem, což potenciálně vede k lepším dlouhodobým zdravotním výsledkům u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irák, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Děti ve věku od 1 roku do 5 let.
  2. Potvrzená diagnóza anémie z nedostatku železa (hemoglobin <11 g/dl).
  3. Odpovědný pečovatel musí poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí.
  4. Žádná akutní nebo chronická onemocnění ovlivňující výsledky studie.
  5. Bydlet ve studijní oblasti s přístupem do zúčastněných zdravotnických zařízení.

Kritéria vyloučení:

  1. Každé dítě, které v posledních 3 měsících dostalo suplementaci železa nebo krevní transfuzi.
  2. Diagnóza jakékoli jiné anémie než anémie z nedostatku železa.
  3. Známé závažné alergické reakce na doplňky železa.
  4. Pečovatelé, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržovat protokoly studie.
  5. Současné užívání léků ovlivňujících metabolismus železa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživová výchova

Účastníci této větve obdrží Výživový vzdělávací program určený speciálně pro pečovatele o děti s diagnostikovanou anémií z nedostatku železa. Tento program zahrnuje řadu interaktivních lekcí, které se zaměřují na následující klíčové komponenty:

Pochopení anémie z nedostatku železa: Pečovatelé se seznámí s příčinami, symptomy a zdravotními důsledky anémie z nedostatku železa u dětí.

Výživová výchova: Program poskytne komplexní informace o identifikaci a začlenění potravin bohatých na železo do dětské stravy, včetně masa, listové zeleniny, luštěnin a obohacených obilovin.

Zlepšení vstřebávání železa: Pečovatelé budou poučeni o dietních strategiích ke zlepšení vstřebávání železa, jako je konzumace potravin bohatých na vitamín C spolu se zdroji železa a vyhýbání se inhibitorům, jako je vápník a některé nápoje během jídla.

Plánování a příprava jídel: Budou poskytnuty praktické rady, jak efektivně plánovat a připravovat jídla bohatá na železo a další
Jiný: Vzdělávací program + Orální terapie železem
Výživový vzdělávací program je strukturovaná intervence navržená tak, aby zlepšila pochopení výživy pečovatelů a zlepšila dietní postupy pro děti trpící anémií z nedostatku železa. Program zahrnuje šest týdenních workshopů, z nichž každý trvá 1,5 hodiny a zaměřuje se na základní témata, jako je význam železa ve vývoji dítěte, identifikace a příprava potravin bohatých na železo a praktické strategie plánování jídla. Účastníci se zapojí do praktických ukázek vaření a obdrží vzdělávací materiály, včetně karet s recepty a nástrojů pro plánování jídla, které jim pomohou při učení. Na začátku a na konci programu bude provedeno hodnocení znalostí s cílem změřit zlepšení nutričních znalostí pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Výživový vzdělávací program
Experimentální: Orální terapie železem

Účastníci v této větvi dostanou perorální terapii železem jako standardní léčbu anémie z nedostatku železa. Intervence bude zahrnovat následující složky:

Předepisování perorálního doplňku železa: Účastníkům bude předepsána specifická perorální formulace železa, jako je síran železnatý, fumarát železnatý nebo glukonát železnatý, podle zavedených klinických pokynů přizpůsobených věku dítěte a závažnosti anémie.

Dávkování a způsob podání: Ošetřovatelé obdrží jasné pokyny týkající se vhodného dávkování, které bude stanoveno na základě hmotnosti dítěte a lékařských potřeb. Pokyny pro podávání budou zahrnovat užívání doplňku železa na prázdný žaludek pro optimální absorpci, pokud poskytovatel zdravotní péče nedoporučí jinak.

Sledování adherence a reakce: Pečovatelé budou poučeni o důležitosti dodržování předepsaného režimu s plánovanými následnými návštěvami za účelem sledování hladiny hemoglobinu a posouzení celkového zdravotního stavu dítěte a r.
Jiný: Vzdělávací program + Orální terapie železem
Výživový vzdělávací program je strukturovaná intervence navržená tak, aby zlepšila pochopení výživy pečovatelů a zlepšila dietní postupy pro děti trpící anémií z nedostatku železa. Program zahrnuje šest týdenních workshopů, z nichž každý trvá 1,5 hodiny a zaměřuje se na základní témata, jako je význam železa ve vývoji dítěte, identifikace a příprava potravin bohatých na železo a praktické strategie plánování jídla. Účastníci se zapojí do praktických ukázek vaření a obdrží vzdělávací materiály, včetně karet s recepty a nástrojů pro plánování jídla, které jim pomohou při učení. Na začátku a na konci programu bude provedeno hodnocení znalostí s cílem změřit zlepšení nutričních znalostí pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Výživový vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: 3 měsíce (měřeno na začátku a na konci studie).
Jeho výsledné měření má za cíl posoudit rozdíl v hladinách hemoglobinu u dětí s diagnostikovanou anémií z nedostatku železa na začátku studie ve srovnání s jejich hladinami na konci intervence. Studie porovná účinnost samotné perorální terapie železem oproti perorální terapii železem v kombinaci s nutričním vzdělávacím programem poskytovaným pečovatelům. Hladiny hemoglobinu budou hodnoceny pomocí krevních testů, které poskytují kvantitativní hodnocení dopadu intervencí na anémii.
3 měsíce (měřeno na začátku a na konci studie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí pečovatelů o potravinách bohatých na železo
Časové okno: Před edukační intervencí a 3 měsíce po intervenci.
Toto opatření vyhodnotí změnu ve znalostech pečovatelů o dietním řízení anémie z nedostatku železa před a po Nutričním vzdělávacím programu. Hodnocení bude provedeno pomocí validovaného dotazníku, který posoudí znalosti potravin bohatých na železo, potravinových zdrojů a postupů, které zvyšují absorpci železa.
Před edukační intervencí a 3 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HawlerMUErbil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy výživy

Klinické studie na Vzdělávací program + Orální terapie železem

  • University College Dublin
    Imperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...
    Zatím nenabíráme
    Studie průzkumné proveditelnosti (Contextwell)
    Životní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | Pohoda
    Irsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit