Żywieniowy program edukacyjny dotyczący terapii niedokrwistości z niedoboru żelaza (NEPOT-IDA)
Skuteczność żywieniowego programu edukacyjnego dotyczącego wiedzy i wydajności opiekunów w porównaniu z samą doustną terapią żelazem na poziom hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program edukacji żywieniowej dla opiekunów może poprawić ich wiedzę i wyniki w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) u dzieci w porównaniu z samą doustną terapią żelazem. Badanie koncentruje się na dzieciach z IDA, zwłaszcza w [przedział wiekowy 1–5 lat], i ma na celu ustalenie, czy połączenie edukacji żywieniowej z doustną terapią żelazem ma większy wpływ na poprawę poziomu hemoglobiny niż sama terapia żelazem.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy edukacja opiekunów poprawia poziom hemoglobiny u dzieci skuteczniej niż sama doustna terapia żelazem?
- Czy edukacja żywieniowa poprawia wiedzę i praktyki opiekunów dotyczące diet bogatych w żelazo? Naukowcy porównają dzieci, które otrzymują zarówno edukację opiekunów, jak i doustną terapię żelazem, z dziećmi otrzymującymi wyłącznie doustną terapię żelazem, aby ocenić różnice w poziomach hemoglobiny.
Uczestnicy będą:
Otrzymuj doustne suplementy żelaza. Opiekunowie będą uczestniczyć w sesjach edukacyjnych na temat strategii dietetycznych w leczeniu IDA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności programu edukacji żywieniowej dla opiekunów, w połączeniu z doustną terapią żelazem, w poprawie poziomu hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA). Niedobór żelaza jest główną przyczyną anemii u dzieci, a doustna suplementacja żelaza jest standardowym leczeniem. Jednak nawyki żywieniowe i wiedza opiekunów również odgrywają znaczącą rolę w leczeniu tej choroby. W badaniu tym zostanie oceniona, czy wyposażenie opiekunów w edukację żywieniową poprawia wyniki doustnej terapii żelazem.
W badaniu zostaną uwzględnione dwie grupy dzieci ze stwierdzoną niedokrwistością z niedoboru żelaza:
Grupa interwencyjna: Dzieci otrzymujące doustną terapię żelazem w połączeniu ze zorganizowanym programem edukacji żywieniowej dla ich opiekunów. Program edukacyjny obejmie:
Zrozumienie niedokrwistości z niedoboru żelaza i jej wpływu na zdrowie dziecka. Identyfikacja żywności bogatej w żelazo i strategii żywieniowych zwiększających wchłanianie żelaza (np. żywność bogata w witaminę C).
Unikanie dietetycznych inhibitorów zmniejszających wchłanianie żelaza (np. pokarmów bogatych w wapń i herbaty podczas posiłków).
Wytyczne dotyczące przygotowywania i częstotliwości posiłków w celu optymalizacji spożycia żelaza. Grupa kontrolna: Dzieci otrzymujące wyłącznie doustną terapię żelazem, bez elementu edukacji żywieniowej.
Podstawowym rezultatem będzie zmiana poziomu hemoglobiny w określonym czasie. Drugorzędne wyniki będą obejmować wiedzę i wydajność opiekunów, mierzone za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji, a także przestrzeganie schematu leczenia i zaleceń dietetycznych.
Uczestnicy wezmą udział w wizytach kontrolnych, podczas których będzie monitorowany poziom hemoglobiny, a opiekunowie zostaną ocenieni pod kątem zrozumienia i stosowania dostarczonych wskazówek żywieniowych. Gromadzone i analizowane będą również dane dotyczące spożycia przez dzieci.
Celem tego badania jest ustalenie, czy edukacja żywieniowa skupiona na opiekunie poprawia leczenie IDA skuteczniej niż sama terapia żelazem, potencjalnie prowadząc do lepszych długoterminowych wyników zdrowotnych u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat.
- Potwierdzona diagnoza niedokrwistości z niedoboru żelaza (hemoglobina <11 g/dl).
- Odpowiedzialny opiekun musi przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział.
- Brak ostrych lub przewlekłych chorób wpływających na wyniki badania.
- Zamieszkaj na obszarze objętym badaniem z dostępem do uczestniczących placówek opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
- Każde dziecko, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywało suplementację żelaza lub transfuzję krwi.
- Diagnostyka wszelkich niedokrwistości innych niż niedokrwistość z niedoboru żelaza.
- Znane ciężkie reakcje alergiczne na suplementy żelaza.
- Opiekunowie nie mogą lub nie chcą przestrzegać protokołów badania.
- Aktualne stosowanie leków wpływających na metabolizm żelaza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nutritional Education
Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components: Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children. Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals. Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals. Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron |
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków.
Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce.
Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Oral Iron Therapy
Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components: Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia. Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider. Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health |
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków.
Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce.
Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
|
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków.
Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce.
Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 3 miesiące (mierzone na początku i na końcu badania).
|
Jego miernik wyniku ma na celu ocenę różnicy w poziomach hemoglobiny u dzieci, u których na początku badania zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza, w porównaniu z ich poziomem na końcu interwencji.
W badaniu porównana zostanie skuteczność samej doustnej terapii żelazem z doustną terapią żelazem w połączeniu z edukacyjnym programem żywieniowym zapewnianym opiekunom.
Poziom hemoglobiny będzie oceniany na podstawie badań krwi, co umożliwi ilościową ocenę wpływu interwencji na anemię.
|
3 miesiące (mierzone na początku i na końcu badania).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy opiekunów na temat żywności bogatej w żelazo
Ramy czasowe: Przed interwencją edukacyjną i 3 miesiące po interwencji.
|
Narzędzie to pozwoli ocenić zmianę wiedzy opiekunów na temat postępowania dietetycznego w niedokrwistości z niedoboru żelaza przed i po programie edukacji żywieniowej.
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza, który ocenia wiedzę na temat żywności bogatej w żelazo, źródeł diety i praktyk zwiększających wchłanianie żelaza.
|
Przed interwencją edukacyjną i 3 miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HawlerMUErbil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .