Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywieniowy program edukacyjny dotyczący terapii niedokrwistości z niedoboru żelaza (NEPOT-IDA)

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Skuteczność żywieniowego programu edukacyjnego dotyczącego wiedzy i wydajności opiekunów w porównaniu z samą doustną terapią żelazem na poziom hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program edukacji żywieniowej dla opiekunów może poprawić ich wiedzę i wyniki w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) u dzieci w porównaniu z samą doustną terapią żelazem. Badanie koncentruje się na dzieciach z IDA, zwłaszcza w [przedział wiekowy 1–5 lat], i ma na celu ustalenie, czy połączenie edukacji żywieniowej z doustną terapią żelazem ma większy wpływ na poprawę poziomu hemoglobiny niż sama terapia żelazem.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy edukacja opiekunów poprawia poziom hemoglobiny u dzieci skuteczniej niż sama doustna terapia żelazem?
  2. Czy edukacja żywieniowa poprawia wiedzę i praktyki opiekunów dotyczące diet bogatych w żelazo? Naukowcy porównają dzieci, które otrzymują zarówno edukację opiekunów, jak i doustną terapię żelazem, z dziećmi otrzymującymi wyłącznie doustną terapię żelazem, aby ocenić różnice w poziomach hemoglobiny.

Uczestnicy będą:

Otrzymuj doustne suplementy żelaza. Opiekunowie będą uczestniczyć w sesjach edukacyjnych na temat strategii dietetycznych w leczeniu IDA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności programu edukacji żywieniowej dla opiekunów, w połączeniu z doustną terapią żelazem, w poprawie poziomu hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA). Niedobór żelaza jest główną przyczyną anemii u dzieci, a doustna suplementacja żelaza jest standardowym leczeniem. Jednak nawyki żywieniowe i wiedza opiekunów również odgrywają znaczącą rolę w leczeniu tej choroby. W badaniu tym zostanie oceniona, czy wyposażenie opiekunów w edukację żywieniową poprawia wyniki doustnej terapii żelazem.

W badaniu zostaną uwzględnione dwie grupy dzieci ze stwierdzoną niedokrwistością z niedoboru żelaza:

Grupa interwencyjna: Dzieci otrzymujące doustną terapię żelazem w połączeniu ze zorganizowanym programem edukacji żywieniowej dla ich opiekunów. Program edukacyjny obejmie:

Zrozumienie niedokrwistości z niedoboru żelaza i jej wpływu na zdrowie dziecka. Identyfikacja żywności bogatej w żelazo i strategii żywieniowych zwiększających wchłanianie żelaza (np. żywność bogata w witaminę C).

Unikanie dietetycznych inhibitorów zmniejszających wchłanianie żelaza (np. pokarmów bogatych w wapń i herbaty podczas posiłków).

Wytyczne dotyczące przygotowywania i częstotliwości posiłków w celu optymalizacji spożycia żelaza. Grupa kontrolna: Dzieci otrzymujące wyłącznie doustną terapię żelazem, bez elementu edukacji żywieniowej.

Podstawowym rezultatem będzie zmiana poziomu hemoglobiny w określonym czasie. Drugorzędne wyniki będą obejmować wiedzę i wydajność opiekunów, mierzone za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji, a także przestrzeganie schematu leczenia i zaleceń dietetycznych.

Uczestnicy wezmą udział w wizytach kontrolnych, podczas których będzie monitorowany poziom hemoglobiny, a opiekunowie zostaną ocenieni pod kątem zrozumienia i stosowania dostarczonych wskazówek żywieniowych. Gromadzone i analizowane będą również dane dotyczące spożycia przez dzieci.

Celem tego badania jest ustalenie, czy edukacja żywieniowa skupiona na opiekunie poprawia leczenie IDA skuteczniej niż sama terapia żelazem, potencjalnie prowadząc do lepszych długoterminowych wyników zdrowotnych u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat.
  2. Potwierdzona diagnoza niedokrwistości z niedoboru żelaza (hemoglobina <11 g/dl).
  3. Odpowiedzialny opiekun musi przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział.
  4. Brak ostrych lub przewlekłych chorób wpływających na wyniki badania.
  5. Zamieszkaj na obszarze objętym badaniem z dostępem do uczestniczących placówek opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Każde dziecko, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywało suplementację żelaza lub transfuzję krwi.
  2. Diagnostyka wszelkich niedokrwistości innych niż niedokrwistość z niedoboru żelaza.
  3. Znane ciężkie reakcje alergiczne na suplementy żelaza.
  4. Opiekunowie nie mogą lub nie chcą przestrzegać protokołów badania.
  5. Aktualne stosowanie leków wpływających na metabolizm żelaza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa

Uczestnicy tej części otrzymają edukacyjny program żywieniowy opracowany specjalnie dla opiekunów dzieci, u których zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza. Program ten obejmuje serię interaktywnych sesji, które skupiają się na następujących kluczowych elementach:

Zrozumienie niedokrwistości z niedoboru żelaza: Opiekunowie dowiedzą się o przyczynach, objawach i konsekwencjach zdrowotnych niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci.

Edukacja żywieniowa: Program zapewni kompleksowe informacje na temat rozpoznawania i włączania pokarmów bogatych w żelazo do diety dziecka, w tym mięsa, warzyw liściastych, roślin strączkowych i wzbogacanych zbóż.

Zwiększanie wchłaniania żelaza: Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie strategii dietetycznych poprawiających wchłanianie żelaza, takich jak spożywanie pokarmów bogatych w witaminę C wraz ze źródłami żelaza i unikanie inhibitorów, takich jak wapń i niektóre napoje, podczas posiłków.

Planowanie i przygotowywanie posiłków: Zostaną podane praktyczne wskazówki, jak skutecznie planować i przygotowywać posiłki bogate w żelazo i inne
Inny: Program edukacyjny +Doustna terapia żelazem
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza. Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków. Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce. Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
  • Program edukacji żywieniowej
Eksperymentalny: Doustna terapia żelazem

Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać doustną terapię żelazem jako standardowe leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza. Interwencja będzie obejmować następujące elementy:

Recepta na doustny suplement żelaza: Uczestnikom zostanie przepisany określony doustny preparat żelaza, taki jak siarczan żelazawy, fumaran żelazawy lub glukonian żelazawy, zgodnie z ustalonymi wytycznymi klinicznymi dostosowanymi do wieku dziecka i ciężkości niedokrwistości.

Dawkowanie i sposób podawania: Opiekunowie otrzymają jasne instrukcje dotyczące odpowiedniego dawkowania, które zostanie ustalone na podstawie masy ciała dziecka i potrzeb medycznych. Wytyczne dotyczące podawania obejmują przyjmowanie suplementu żelaza na czczo w celu zapewnienia optymalnego wchłaniania, chyba że pracownik służby zdrowia zaleci inaczej.

Monitorowanie przestrzegania zaleceń i reakcji: Opiekunowie zostaną poinstruowani o znaczeniu przestrzegania przepisanego schematu leczenia, wraz z zaplanowanymi wizytami kontrolnymi w celu monitorowania poziomu hemoglobiny oraz oceny ogólnego stanu zdrowia dziecka i jego zdrowia.
Inny: Program edukacyjny +Doustna terapia żelazem
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza. Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków. Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce. Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
  • Program edukacji żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 3 miesiące (mierzone na początku i na końcu badania).
Jego miernik wyniku ma na celu ocenę różnicy w poziomach hemoglobiny u dzieci, u których na początku badania zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza, w porównaniu z ich poziomem na końcu interwencji. W badaniu porównana zostanie skuteczność samej doustnej terapii żelazem z doustną terapią żelazem w połączeniu z edukacyjnym programem żywieniowym zapewnianym opiekunom. Poziom hemoglobiny będzie oceniany na podstawie badań krwi, co umożliwi ilościową ocenę wpływu interwencji na anemię.
3 miesiące (mierzone na początku i na końcu badania).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wiedzy opiekunów na temat żywności bogatej w żelazo
Ramy czasowe: Przed interwencją edukacyjną i 3 miesiące po interwencji.
Narzędzie to pozwoli ocenić zmianę wiedzy opiekunów na temat postępowania dietetycznego w niedokrwistości z niedoboru żelaza przed i po programie edukacji żywieniowej. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza, który ocenia wiedzę na temat żywności bogatej w żelazo, źródeł diety i praktyk zwiększających wchłanianie żelaza.
Przed interwencją edukacyjną i 3 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HawlerMUErbil

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Program edukacyjny +Doustna terapia żelazem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj