Programa Educacional Nutricional sobre Terapia na Anemia Ferropriva (NEPOT-IDA)
Eficácia do programa de educação nutricional no conhecimento e desempenho do cuidador versus terapia oral com ferro isoladamente no nível de hemoglobina entre crianças com anemia por deficiência de ferro
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um Programa de Educação Nutricional para cuidadores pode melhorar seu conhecimento e desempenho no manejo da anemia ferropriva (ADF) em crianças, em comparação com a terapia oral com ferro isoladamente. O estudo concentra-se em crianças com IDA, particularmente na faixa etária de 1 a 5 anos, e visa determinar se a combinação da educação nutricional com a terapia oral com ferro tem um impacto maior na melhoria dos níveis de hemoglobina do que a terapia com ferro isoladamente.
As principais questões que pretende responder são:
- A educação dos cuidadores melhora os níveis de hemoglobina das crianças de forma mais eficaz do que apenas a terapia oral com ferro?
- A educação nutricional melhora o conhecimento e as práticas dos cuidadores em relação às dietas ricas em ferro? Os pesquisadores compararão as crianças que recebem educação dos cuidadores e terapia oral com ferro com aquelas que recebem apenas terapia oral com ferro para avaliar as diferenças nos níveis de hemoglobina.
Os participantes irão:
Receba suplementos orais de ferro. Os cuidadores participarão de sessões educativas sobre estratégias dietéticas para controlar a AID.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa explorar a eficácia de um Programa de Educação Nutricional para cuidadores, em combinação com terapia oral com ferro, na melhoria dos níveis de hemoglobina em crianças com anemia por deficiência de ferro (ADF). A deficiência de ferro é uma das principais causas de anemia em crianças e a suplementação oral de ferro é o tratamento padrão. No entanto, os hábitos alimentares e o conhecimento do cuidador também desempenham um papel significativo no manejo desta condição. Este estudo avaliará se equipar os cuidadores com educação nutricional melhora os resultados da terapia oral com ferro.
O estudo envolverá dois grupos de crianças com anemia ferropriva confirmada:
Grupo Intervenção: Crianças recebendo terapia oral com ferro combinada com Programa Educacional Nutricional estruturado para seus cuidadores. O programa educacional abrangerá:
Compreendendo a anemia por deficiência de ferro e seus efeitos na saúde infantil. Identificação de alimentos ricos em ferro e estratégias dietéticas para aumentar a absorção de ferro (por exemplo, alimentos ricos em vitamina C).
Evitar inibidores dietéticos que reduzam a absorção de ferro (por exemplo, alimentos ricos em cálcio e chá durante as refeições).
Orientação sobre preparo e frequência das refeições para otimizar a ingestão de ferro. Grupo Controle: Crianças recebendo apenas terapia oral com ferro sem o componente de educação nutricional.
O resultado primário será a mudança nos níveis de hemoglobina durante um período especificado. Os resultados secundários incluirão o conhecimento e desempenho dos cuidadores, medidos por meio de questionários pré e pós-intervenção, bem como adesão ao regime de tratamento e recomendações dietéticas.
Os participantes participarão de visitas de acompanhamento onde os níveis de hemoglobina serão monitorados e os cuidadores serão avaliados quanto à compreensão e aplicação das orientações nutricionais fornecidas. Dados sobre a ingestão alimentar das crianças também serão coletados e analisados.
Este ensaio tem como objetivo determinar se a educação nutricional focada no cuidador melhora o manejo da IDA de forma mais eficaz do que a terapia com ferro sozinha, potencialmente levando a melhores resultados de saúde a longo prazo em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Iraque, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 1 ano a 5 anos.
- Diagnóstico confirmado de anemia ferropriva (hemoglobina <11 g/dL).
- Um cuidador responsável deve fornecer consentimento informado por escrito para participação.
- Nenhuma doença aguda ou crônica afetando os resultados do estudo.
- Residir na área de estudo com acesso às unidades de saúde participantes.
Critérios de exclusão:
- Qualquer criança que tenha recebido suplementação de ferro ou transfusões de sangue nos últimos 3 meses.
- Diagnóstico de qualquer anemia que não seja anemia por deficiência de ferro.
- Reações alérgicas graves conhecidas a suplementos de ferro.
- Cuidadores incapazes ou não dispostos a cumprir os protocolos do estudo.
- Uso atual de medicamentos que afetam o metabolismo do ferro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Nutricional
Os participantes deste braço receberão um Programa Educacional Nutricional desenvolvido especificamente para cuidadores de crianças com diagnóstico de anemia ferropriva. Este programa inclui uma série de sessões interativas que enfocam os seguintes componentes principais: Compreendendo a anemia por deficiência de ferro: Os cuidadores aprenderão sobre as causas, sintomas e implicações para a saúde da anemia por deficiência de ferro em crianças. Educação Nutricional: O programa fornecerá informações abrangentes sobre a identificação e incorporação de alimentos ricos em ferro na dieta da criança, incluindo carnes, folhas verdes, legumes e cereais fortificados. Melhorar a absorção de ferro: Os cuidadores serão educados sobre estratégias dietéticas para melhorar a absorção de ferro, como consumir alimentos ricos em vitamina C juntamente com fontes de ferro e evitar inibidores como o cálcio e certas bebidas durante as refeições. Planejamento e preparação de refeições: Serão fornecidas orientações práticas sobre como planejar e preparar com eficácia refeições ricas em ferro e outros |
O Programa de Educação Nutricional é uma intervenção estruturada destinada a melhorar a compreensão dos cuidadores sobre nutrição e melhorar as práticas alimentares de crianças que sofrem de anemia por deficiência de ferro.
O programa é composto por seis oficinas semanais com duração de 1,5 horas cada, com foco em temas essenciais como a importância do ferro no desenvolvimento infantil, identificação e preparo de alimentos ricos em ferro e estratégias práticas de planejamento alimentar.
Os participantes participarão de demonstrações práticas de culinária e receberão materiais educacionais, incluindo cartões de receitas e ferramentas de planejamento de refeições, para apoiar seu aprendizado.
Avaliações de conhecimento serão realizadas no início e no final do programa para medir as melhorias no conhecimento nutricional dos cuidadores.
Outros nomes:
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|
Experimental: Terapia Oral com Ferro
Os participantes deste braço receberão terapia oral com ferro como tratamento padrão para anemia por deficiência de ferro. A intervenção incluirá os seguintes componentes: Prescrição de suplemento de ferro oral: Os participantes receberão uma formulação oral específica de ferro, como sulfato ferroso, fumarato ferroso ou gluconato ferroso, de acordo com as diretrizes clínicas estabelecidas, adaptadas à idade da criança e à gravidade da anemia. Dosagem e Administração: Os cuidadores receberão instruções claras sobre a dosagem apropriada, que será determinada com base no peso da criança e nas necessidades médicas. As diretrizes de administração incluirão tomar o suplemento de ferro com o estômago vazio para uma absorção ideal, a menos que seja recomendado de outra forma por um profissional de saúde. Monitoramento da adesão e resposta: Os cuidadores serão instruídos sobre a importância da adesão ao regime prescrito, com visitas de acompanhamento agendadas para monitorar os níveis de hemoglobina e avaliar a saúde geral da criança e sua avaliação. |
O Programa de Educação Nutricional é uma intervenção estruturada destinada a melhorar a compreensão dos cuidadores sobre nutrição e melhorar as práticas alimentares de crianças que sofrem de anemia por deficiência de ferro.
O programa é composto por seis oficinas semanais com duração de 1,5 horas cada, com foco em temas essenciais como a importância do ferro no desenvolvimento infantil, identificação e preparo de alimentos ricos em ferro e estratégias práticas de planejamento alimentar.
Os participantes participarão de demonstrações práticas de culinária e receberão materiais educacionais, incluindo cartões de receitas e ferramentas de planejamento de refeições, para apoiar seu aprendizado.
Avaliações de conhecimento serão realizadas no início e no final do programa para medir as melhorias no conhecimento nutricional dos cuidadores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de hemoglobina
Prazo: 3 meses (medido no início e na conclusão do estudo).
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Sua medida de resultados visa avaliar a diferença nos níveis de hemoglobina em crianças diagnosticadas com anemia por deficiência de ferro no início do estudo em comparação com seus níveis no final da intervenção.
O estudo irá comparar a eficácia da terapia oral com ferro isoladamente versus a terapia oral com ferro combinada com um Programa Educacional Nutricional fornecido aos cuidadores.
Os níveis de hemoglobina serão avaliados através de exames de sangue, proporcionando uma avaliação quantitativa do impacto das intervenções na anemia.
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3 meses (medido no início e na conclusão do estudo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no conhecimento dos cuidadores sobre alimentos ricos em ferro
Prazo: Antes da intervenção educativa e 3 meses pós-intervenção.
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Esta medida avaliará a mudança no conhecimento dos cuidadores em relação ao manejo dietético da anemia ferropriva antes e depois do Programa de Educação Nutricional.
A avaliação será realizada por meio de um questionário validado que avalia a compreensão sobre alimentos ricos em ferro, fontes dietéticas e práticas que melhoram a absorção de ferro.
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Antes da intervenção educativa e 3 meses pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HawlerMUErbil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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