嚢胞性線維症における前糖尿病を予測するための CGM 動的インデックス (CDI)
2025年7月27日 更新者：Viral N. Shah、Indiana University
嚢胞性線維症患者の前糖尿病を予測するための CGM ダイナミックインデックス (CDI)
この研究の主な目的は、嚢胞性線維症患者における糖尿病の発症を予測するための CGM ベースの数学モデルを開発することです。
このモデルはまた、遡及データを使用して、糖尿病ではない嚢胞性線維症患者、前糖尿病患者、および糖尿病患者を区別します。
前向きコホートの場合、研究手順には、医療記録または自己申告からのデータ収集、最大10日間のCGM装置の使用、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）およびHbA1c測定のための採血を伴うIV挿入が含まれる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eslam Montaser, PhD
- 電話番号：4344660570
- メール：emontase@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Health, University Hospital
-
コンタクト：
- Kathy Bohanan
- 電話番号：317-278-0727
- メール：kkremer@iu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
CF、前糖尿病、糖尿病患者を対象とした CGM データ収集による横断研究
説明
包含基準:
- 12～55歳のCF個人。
- 糖尿病のないCF、または前糖尿病（OGTTおよびHbA1cによって定義される）のあるCF。
- 血糖データ収集のために互換性のあるスマートフォンを備えた継続的血糖モニタリング システムを使用したい。
CFRD を患い、すでに CGM を使用している人は、個人の CGM データを収集するだけで、OGTT や HbA1c 検査を受ける必要はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：糖尿病のないCF
嚢胞性線維症を患っているが糖尿病ではない人
|
参加者は、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を 1 回受け、最大 10 日間装着される CGM 装置を 1 回使用します。
他の名前：
|
|
他の：前糖尿病のCF
嚢胞性線維症および前糖尿病の人
|
参加者は、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を 1 回受け、最大 10 日間装着される CGM 装置を 1 回使用します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嚢胞性線維症患者の前糖尿病を予測するための CGM Dynamic Index (CDI)
時間枠：10日間
|
CF グループを区別するための CDI マーカーの「最適な」カットオフの推定
|
10日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月27日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24262
- DartCF funded by NIH/ NIDDK (その他の助成金/資金番号：Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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