Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CGM dinamikus index a prediabétesz előrejelzésére cisztás fibrózisban (CDI)

2025. július 27. frissítette: Viral N. Shah, Indiana University

CGM dinamikus index (CDI) a prediabétesz előrejelzésére cisztás fibrózisban szenvedőknél

Ennek a kutatásnak az elsődleges célja egy CGM-alapú matematikai modell kidolgozása a cukorbetegség kialakulásának előrejelzésére cisztás fibrózisban szenvedő egyénekben. A modell retrospektív adatok felhasználásával különbséget tesz a cisztás fibrózisban szenvedők között, akik nem szenvednek cukorbetegségben, a prediabéteszesek és a cukorbetegek között. A leendő kohorsz esetében a vizsgálati eljárások magukban foglalják az orvosi feljegyzésekből vagy önbevallásokból származó adatgyűjtést, a CGM-eszközök legfeljebb 10 napig tartó használatát, valamint az intravénás beültetést vérvétellel az orális glükóz tolerancia teszthez (OGTT) és a HbA1c méréshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Eslam Montaser, PhD
  • Telefonszám: 4344660570
  • E-mail: emontase@iu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Keresztmetszeti vizsgálat CGM adatgyűjtéssel CF-ben, prediabetesben és cukorbetegségben szenvedők számára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-55 éves CF egyének.
  • CF cukorbetegség nélkül vagy prediabétesszel (az OGTT és a HbA1c meghatározása szerint).
  • Hajlandó folyamatos glükózmonitorozó rendszert használni kompatibilis okostelefonnal a glükóz adatgyűjtéshez.

A CFRD-vel rendelkező és már CGM-et használó személynek csak a személyes CGM-adatait gyűjtjük, és nem szükséges OGTT- vagy HbA1c-látogatásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CF cukorbetegség nélkül
cisztás fibrózisban szenvedő, cukorbetegségben nem szenvedő személy
Eszköz: CGM dinamikus index (CDI)
A résztvevők egyszeri orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) esnek át, és egyszeri CGM eszközt is használnak, amelyet legfeljebb 10 napig viselnek.
Más nevek:
  • CGM dinamikus index (CDI) matematikai modell
Egyéb: CF prediabetessel
cisztás fibrózisban és prediabetesben szenvedő személy
Eszköz: CGM dinamikus index (CDI)
A résztvevők egyszeri orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) esnek át, és egyszeri CGM eszközt is használnak, amelyet legfeljebb 10 napig viselnek.
Más nevek:
  • CGM dinamikus index (CDI) matematikai modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CGM dinamikus index (CDI) a prediabétesz előrejelzésére cisztás fibrózisban szenvedőknél
Időkeret: 10 nap
A CDI marker "optimális" határértékeinek becslése a CF csoportok megkülönböztetésére
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel