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낭포성 섬유증에서 당뇨병 전단계를 예측하기 위한 CGM 동적 지수 (CDI)

2025년 7월 27일 업데이트: Viral N. Shah, Indiana University

낭포성 섬유증 환자의 당뇨병 전단계를 예측하기 위한 CGM 동적 지수(CDI)

이 연구의 주요 목적은 낭포성 섬유증 환자의 당뇨병 발병을 예측하기 위한 CGM 기반 수학적 모델을 개발하는 것입니다. 이 모델은 또한 후향적 데이터를 사용하여 당뇨병이 없는 낭포성 섬유증 환자, 당뇨병 전증 환자, 당뇨병 환자를 구별할 것입니다. 전향적 코호트의 경우 연구 절차에는 의료 기록 또는 자가 보고에서 데이터 수집, 최대 10일 동안의 CGM 장치 사용, 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 HbA1c 측정을 위한 혈액 수집과 함께 IV 삽입이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eslam Montaser, PhD
  • 전화번호: 4344660570
  • 이메일: emontase@iu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University Health, University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

CF, 당뇨병 전증 및 당뇨병 환자를 위한 CGM 데이터 수집을 통한 단면적 연구

설명

포함 기준:

  • 12~55세의 CF 개인.
  • 당뇨병이 없거나 당뇨병 전단계(OGTT 및 HbA1c로 정의됨)가 있는 CF.
  • 혈당 데이터 수집을 위해 호환 가능한 스마트폰을 갖춘 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 사용할 의향이 있습니다.

CFRD가 있고 이미 CGM을 사용하고 있는 사람의 경우 개인 CGM 데이터만 수집하며 OGTT 또는 HbA1c 방문이 필요하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 당뇨병이 없는 CF
낭포성 섬유증이 있고 당뇨병이 없는 사람
장치: CGM 동적 지수(CDI)
참가자는 1회 경구당부하검사(OGTT)와 CGM 장치 1회 사용을 받게 되며, 최대 10일 동안 착용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • CGM 동적 지수(CDI) 수학적 모델
다른: 당뇨병 전단계 CF
낭포성 섬유증 및 당뇨병 전증이 있는 사람
장치: CGM 동적 지수(CDI)
참가자는 1회 경구당부하검사(OGTT)와 CGM 장치 1회 사용을 받게 되며, 최대 10일 동안 착용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • CGM 동적 지수(CDI) 수학적 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭포성 섬유증 환자의 당뇨병 전단계를 예측하기 위한 CGM 동적 지수(CDI)
기간: 10일
CF 그룹을 ​​구별하기 위해 CDI 마커의 "최적" 컷오프 추정
10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (기타 보조금/기금 번호: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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