Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGM dynamische index voor het voorspellen van prediabetes bij cystische fibrose (CDI)

27 juli 2025 bijgewerkt door: Viral N. Shah, Indiana University

CGM Dynamic Index (CDI) voor het voorspellen van prediabetes bij mensen met cystische fibrose

Het primaire doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een op CGM gebaseerd wiskundig model om de ontwikkeling van diabetes bij personen met cystische fibrose te voorspellen. Het model zal ook onderscheid maken tussen mensen met cystische fibrose die geen diabetes hebben, mensen met prediabetes en mensen met diabetes, op basis van retrospectieve gegevens. Voor het toekomstige cohort omvatten de onderzoeksprocedures het verzamelen van gegevens uit medische dossiers of zelfrapporten, het gebruik van CGM-apparaten gedurende maximaal 10 dagen, en een IV-insertie met bloedafname voor een orale glucosetolerantietest (OGTT) en HbA1c-meting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eslam Montaser, PhD
  • Telefoonnummer: 4344660570
  • E-mail: emontase@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Cross-sectioneel onderzoek met CGM-dataverzameling voor mensen met CF, prediabetes en diabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CF-patiënten in de leeftijd van 12-55 jaar.
  • CF zonder diabetes of met prediabetes (zoals gedefinieerd door OGTT en HbA1c).
  • Bereid om een ​​continu glucosemonitoringsysteem met compatibele smartphone te gebruiken voor het verzamelen van glucosegegevens.

Van personen met CFRD die al CGM gebruiken, verzamelen we alleen hun persoonlijke CGM-gegevens en hoeven ze geen OGTT- of HbA1c-bezoek te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CF zonder diabetes
een persoon met cystische fibrose en geen diabetes
Apparaat: CGM dynamische index (CDI)
Deelnemers ondergaan een eenmalige orale glucosetolerantietest (OGTT) en een eenmalig gebruik van een CGM-apparaat, dat maximaal 10 dagen wordt gedragen.
Andere namen:
  • CGM Dynamic Index (CDI) wiskundig model
Ander: CF met prediabetes
een persoon met cystische fibrose en prediabetes
Apparaat: CGM dynamische index (CDI)
Deelnemers ondergaan een eenmalige orale glucosetolerantietest (OGTT) en een eenmalig gebruik van een CGM-apparaat, dat maximaal 10 dagen wordt gedragen.
Andere namen:
  • CGM Dynamic Index (CDI) wiskundig model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CGM Dynamic Index (CDI) voor het voorspellen van prediabetes bij mensen met cystische fibrose
Tijdsspanne: 10 dagen
Het schatten van de "optimale" grenswaarden van de CDI-marker, om onderscheid te maken tussen CF-groepen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetes

Klinische onderzoeken op CGM dynamische index (CDI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren