Índice dinámico CGM para predecir la prediabetes en la fibrosis quística (CDI)
27 de julio de 2025 actualizado por: Viral N. Shah, Indiana University
Índice dinámico CGM (CDI) para predecir la prediabetes en personas con fibrosis quística
El objetivo principal de esta investigación es desarrollar un modelo matemático basado en CGM para predecir el desarrollo de diabetes en personas con fibrosis quística.
El modelo también diferenciará entre personas con fibrosis quística que no tienen diabetes, personas con prediabetes y personas con diabetes, utilizando datos retrospectivos.
Para la cohorte prospectiva, los procedimientos del estudio incluirán la recopilación de datos de registros médicos o autoinformes, el uso de dispositivos CGM por hasta 10 días y una inserción intravenosa con extracción de sangre para una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y medición de HbA1c.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eslam Montaser, PhD
- Número de teléfono: 4344660570
- Correo electrónico: emontase@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Health, University Hospital
-
Contacto:
- Kathy Bohanan
- Número de teléfono: 317-278-0727
- Correo electrónico: kkremer@iu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Estudio transversal con recopilación de datos de MCG para personas con FQ, prediabetes y diabetes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con FQ de 12 a 55 años.
- FQ sin diabetes o con prediabetes (según lo definido por OGTT y HbA1c).
- Dispuesto a utilizar un sistema de monitoreo continuo de glucosa con un teléfono inteligente compatible para la recopilación de datos de glucosa.
Una persona con CFRD y que ya usa CGM, solo recopilaremos sus datos personales de CGM y no es necesario que se someta a una visita OGTT o HbA1c.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: FQ sin diabetes
una persona con fibrosis quística y sin diabetes
|
Los participantes se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) por única vez y a un uso único de un dispositivo CGM, que se usará por hasta 10 días.
Otros nombres:
|
|
Otro: FQ con prediabetes
una persona con fibrosis quística y prediabetes
|
Los participantes se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) por única vez y a un uso único de un dispositivo CGM, que se usará por hasta 10 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice dinámico CGM (CDI) para predecir la prediabetes en personas con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 10 dias
|
Estimación de los puntos de corte "óptimos" del marcador CDI para distinguir entre grupos de FQ
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades pancreáticas
- Hiperglucemia
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- 24262
- DartCF funded by NIH/ NIDDK (Otro número de subvención/financiamiento: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .