Dynamický index CGM pro predikci prediabetu u cystické fibrózy (CDI)
27. července 2025 aktualizováno: Viral N. Shah, Indiana University
Dynamický index CGM (CDI) pro predikci prediabetu u lidí s cystickou fibrózou
Primárním cílem tohoto výzkumu je vyvinout matematický model založený na CGM pro predikci rozvoje diabetu u jedinců s cystickou fibrózou.
Model bude také rozlišovat mezi pacienty s cystickou fibrózou, kteří nemají diabetes, pacienty s prediabetem a pacienty s cukrovkou, a to pomocí retrospektivních dat.
U prospektivní kohorty budou studijní postupy zahrnovat sběr dat ze zdravotních záznamů nebo self-reports, použití CGM zařízení po dobu až 10 dnů a IV zavedení s odběrem krve pro orální glukózový toleranční test (OGTT) a měření HbA1c.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eslam Montaser, PhD
- Telefonní číslo: 4344660570
- E-mail: emontase@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University Health, University Hospital
-
Kontakt:
- Kathy Bohanan
- Telefonní číslo: 317-278-0727
- E-mail: kkremer@iu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Průřezová studie se sběrem dat CGM pro lidi s CF, prediabetem a diabetem
Popis
Kritéria zahrnutí:
- CF jedinci ve věku 12-55 let.
- CF bez diabetu nebo s prediabetem (jak je definováno pomocí OGTT a HbA1c).
- Ochota používat kontinuální systém monitorování glukózy s kompatibilním chytrým telefonem pro sběr dat o glukóze.
Osobě s CFRD, která již CGM používá, budeme pouze shromažďovat její osobní údaje CGM a nemusí mít návštěvu OGTT nebo HbA1c.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: CF bez diabetu
člověk s cystickou fibrózou a bez cukrovky
|
Účastníci podstoupí jednorázový orální glukózový toleranční test (OGTT) a jednorázové použití zařízení CGM, které bude nošeno až 10 dní.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: CF s prediabetem
osoba s cystickou fibrózou a prediabetem
|
Účastníci podstoupí jednorázový orální glukózový toleranční test (OGTT) a jednorázové použití zařízení CGM, které bude nošeno až 10 dní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CGM Dynamic Index (CDI) pro predikci prediabetu u lidí s cystickou fibrózou
Časové okno: 10 dní
|
Odhad „optimálních“ mezních hodnot markeru CDI, aby se rozlišily mezi skupinami CF
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění slinivky břišní
- Hyperglykémie
- Fibróza
- Cystická fibróza
- Prediabetický stav
- Intolerance glukózy
Další identifikační čísla studie
- 24262
- DartCF funded by NIH/ NIDDK (Jiné číslo grantu/financování: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .