Динамический индекс CGM для прогнозирования предиабета при муковисцидозе (CDI)
27 июля 2025 г. обновлено: Viral N. Shah, Indiana University
Динамический индекс CGM (CDI) для прогнозирования предиабета у людей с муковисцидозом
Основная цель этого исследования — разработать математическую модель на основе CGM для прогнозирования развития диабета у людей с муковисцидозом.
Модель также будет различать людей с муковисцидозом, у которых нет диабета, людей с преддиабетом и людей с диабетом, используя ретроспективные данные.
Для проспективной когорты процедуры исследования будут включать сбор данных из медицинских записей или самоотчетов, использование устройств CGM на срок до 10 дней, а также внутривенное введение со сбором крови для перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) и измерение HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eslam Montaser, PhD
- Номер телефона: 4344660570
- Электронная почта: emontase@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health, University Hospital
-
Контакт:
- Kathy Bohanan
- Номер телефона: 317-278-0727
- Электронная почта: kkremer@iu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Поперечное исследование со сбором данных CGM для людей с МВ, предиабетом и диабетом
Описание
Критерии включения:
- Лица с МВ в возрасте 12-55 лет.
- МВ без диабета или с преддиабетом (согласно ОГТТ и HbA1c).
- Готов использовать систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы с совместимым смартфоном для сбора данных о глюкозе.
Для человека с CFRD, который уже использует CGM, мы просто соберем его личные данные CGM, и ему не требуется проходить OGTT или посещение HbA1c.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: МВ без диабета
человек с муковисцидозом и без диабета
|
Участники пройдут однократный пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) и однократное использование устройства CGM, которое будет носиться до 10 дней.
Другие имена:
|
|
Другой: CF с преддиабетом
человек с муковисцидозом и предиабетом
|
Участники пройдут однократный пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) и однократное использование устройства CGM, которое будет носиться до 10 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический индекс CGM (CDI) для прогнозирования предиабета у людей с муковисцидозом
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка «оптимальных» пороговых значений маркера CDI для различения групп CF.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Заболевания поджелудочной железы
- Гипергликемия
- Фиброз
- Муковисцидоз
- Преддиабетическое состояние
- Непереносимость глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
- 24262
- DartCF funded by NIH/ NIDDK (Другой номер гранта/финансирования: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .