Indice dynamique CGM pour prédire le prédiabète dans la fibrose kystique (CDI)
27 juillet 2025 mis à jour par: Viral N. Shah, Indiana University
Indice dynamique CGM (CDI) pour prédire le prédiabète chez les personnes atteintes de mucoviscidose
L'objectif principal de cette recherche est de développer un modèle mathématique basé sur la CGM pour prédire le développement du diabète chez les personnes atteintes de mucoviscidose.
Le modèle fera également la différence entre les personnes atteintes de mucoviscidose qui ne souffrent pas de diabète, celles atteintes de prédiabète et celles atteintes de diabète, à l'aide de données rétrospectives.
Pour la cohorte prospective, les procédures d'étude comprendront la collecte de données à partir de dossiers médicaux ou d'auto-évaluations, l'utilisation d'appareils CGM jusqu'à 10 jours et une insertion IV avec prélèvement sanguin pour un test oral de tolérance au glucose (OGTT) et une mesure de l'HbA1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eslam Montaser, PhD
- Numéro de téléphone: 4344660570
- E-mail: emontase@iu.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Health, University Hospital
-
Contact:
- Kathy Bohanan
- Numéro de téléphone: 317-278-0727
- E-mail: kkremer@iu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Étude transversale avec collecte de données CGM pour les personnes atteintes de mucoviscidose, de prédiabète et de diabète
La description
Critères d'intégration :
- Individus FK âgés de 12 à 55 ans.
- FK sans diabète ou avec prédiabète (tel que défini par OGTT et HbA1c).
- Disposé à utiliser un système de surveillance continue de la glycémie avec un téléphone intelligent compatible pour la collecte de données sur la glycémie.
Une personne atteinte de CFRD et utilisant déjà CGM, nous collecterons simplement ses données personnelles CGM et elle n'est pas tenue de subir une visite OGTT ou HbA1c.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: FK sans diabète
une personne atteinte de mucoviscidose et non diabétique
|
Les participants subiront un test oral unique de tolérance au glucose (OGTT) et une utilisation unique d'un appareil CGM, qui sera porté jusqu'à 10 jours.
Autres noms:
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Autre: FK avec prédiabète
une personne atteinte de mucoviscidose et de prédiabète
|
Les participants subiront un test oral unique de tolérance au glucose (OGTT) et une utilisation unique d'un appareil CGM, qui sera porté jusqu'à 10 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice dynamique CGM (CDI) pour prédire le prédiabète chez les personnes atteintes de mucoviscidose
Délai: 10 jours
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Estimation des seuils « optimaux » du marqueur CDI, pour distinguer les groupes CF
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies pancréatiques
- Hyperglycémie
- Fibrose
- Fibrose kystique
- État prédiabétique
- Intolérance au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 24262
- DartCF funded by NIH/ NIDDK (Autre subvention/numéro de financement: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .