Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CGM Dynamic Index för att förutsäga prediabetes vid cystisk fibros (CDI)

27 juli 2025 uppdaterad av: Viral N. Shah, Indiana University

CGM Dynamic Index (CDI) för att förutsäga prediabetes hos personer med cystisk fibros

Det primära syftet med denna forskning är att utveckla en CGM-baserad matematisk modell för att förutsäga utvecklingen av diabetes hos individer med cystisk fibros. Modellen kommer också att skilja mellan de med cystisk fibros som inte har diabetes, de med prediabetes och de med diabetes, med hjälp av retrospektiva data. För den blivande kohorten kommer studieprocedurer att omfatta datainsamling från medicinska journaler eller självrapporter, användning av CGM-enheter i upp till 10 dagar och en IV-insättning med blodinsamling för ett oralt glukostoleranstest (OGTT) och HbA1c-mätning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eslam Montaser, PhD
  • Telefonnummer: 4344660570
  • E-post: emontase@iu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Tvärsnittsstudie med CGM-datainsamling för personer med CF, prediabetes och diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CF-individer i åldern 12-55 år.
  • CF utan diabetes eller med prediabetes (enligt definitionen av OGTT och HbA1c).
  • Villig att använda ett kontinuerligt glukosövervakningssystem med kompatibel smarttelefon för insamling av glukosdata.

En person med CFRD och redan använder CGM, vi samlar bara in deras personliga CGM-data och de behöver inte ha OGTT- eller HbA1c-besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CF utan diabetes
en person med cystisk fibros och ingen diabetes
Enhet: CGM Dynamic Index (CDI)
Deltagarna kommer att genomgå ett oralt glukostoleranstest (OGTT) och en engångsanvändning av en CGM-enhet, som kommer att bäras i upp till 10 dagar.
Andra namn:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matematisk modell
Övrig: CF med prediabetes
en person med cystisk fibros och prediabetes
Enhet: CGM Dynamic Index (CDI)
Deltagarna kommer att genomgå ett oralt glukostoleranstest (OGTT) och en engångsanvändning av en CGM-enhet, som kommer att bäras i upp till 10 dagar.
Andra namn:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matematisk modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGM Dynamic Index (CDI) för att förutsäga prediabetes hos personer med cystisk fibros
Tidsram: 10 dagar
Uppskattning av de "optimala" cut-offs för CDI-markören, för att skilja mellan CF-grupper
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera